| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 前言 | 第6-7页 |
| 第一章 文献综述 | 第7-13页 |
| 1.1 仿制药质量一致性评价的研究现状 | 第7-8页 |
| 1.2 辛伐他汀 | 第8-9页 |
| 1.3 干混悬剂的研究概况 | 第9-13页 |
| 第二章 辛伐他汀片质量一致性评价 | 第13-27页 |
| 2.1 辛伐他汀理化性质研究和BCS类别的确定 | 第13-20页 |
| 2.2 参比药一致性对比研究 | 第20-27页 |
| 第三章 辛伐他汀干混悬剂的研究 | 第27-49页 |
| 3.1 辛伐他汀干混悬剂处方工艺的研究 | 第27-34页 |
| 3.2 辛伐他汀干混悬剂溶出度测定方法的建立 | 第34-39页 |
| 3.3 辛伐他汀干混悬剂物化特性和质量标准研究 | 第39-44页 |
| 3.4 辛伐他汀干混悬剂稳定性研究 | 第44-49页 |
| 结语 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-54页 |
| 致谢 | 第54-55页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第55页 |