| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 引言 | 第10-12页 |
| 1.1 研究背景及目的 | 第10页 |
| 1.2 研究意义 | 第10页 |
| 1.3 研究的主要内容及基本思路 | 第10-12页 |
| 1.3.1 研究的主要内容 | 第10-11页 |
| 1.3.2 研究的基本思路 | 第11-12页 |
| 第2章 文献综述 | 第12-17页 |
| 2.1 项目质量管理理论发展变化 | 第12-14页 |
| 2.2 医疗产品相关法规发展变化 | 第14-15页 |
| 2.3 其它公司质量管理优秀实践 | 第15-17页 |
| 第3章 北科公司产品研发项目质量管理现状 | 第17-25页 |
| 3.1 北科公司概况介绍 | 第17-20页 |
| 3.1.1 公司及产品介绍 | 第17页 |
| 3.1.2 公司组织架构 | 第17-18页 |
| 3.1.3 公司质量管理体系 | 第18-19页 |
| 3.1.4 公司通过的相关认证 | 第19-20页 |
| 3.2 北科公司产品研发项目质量管理现状 | 第20-24页 |
| 3.2.1 研发项目组织结构及角色职责 | 第20-22页 |
| 3.2.2 产品研发项目的生命周期管理过程 | 第22-23页 |
| 3.2.3 产品研发项目质量控制目标达成状况 | 第23-24页 |
| 3.3 本章小结 | 第24-25页 |
| 第4章 北科公司医疗产品研发项目质量管理问题的提出和分析 | 第25-36页 |
| 4.1 北科公司产品研发项目质量管理问题提出 | 第25-29页 |
| 4.1.1 项目成果质量问题 | 第25-26页 |
| 4.1.2 项目过程质量问题 | 第26-29页 |
| 4.2 北科公司项目质量管理问题分析 | 第29-35页 |
| 4.2.1 人对研发过程质量的影响分析 | 第29-31页 |
| 4.2.2 技术对过程质量的影响分析 | 第31页 |
| 4.2.3 方法对研发过程质量的影响分析 | 第31-35页 |
| 4.3 本章小结 | 第35-36页 |
| 第5章 北科公司研发过程质量管理对策 | 第36-48页 |
| 5.1 调整项目组织模式 | 第36-38页 |
| 5.2 开发过程中增加项目组内针对新员工的管理 | 第38-39页 |
| 5.3 优化绩效考核方案 | 第39页 |
| 5.4 建立确认和转换阶段 | 第39-41页 |
| 5.5 加强评审环节管理 | 第41页 |
| 5.6 调整软件研发模型 | 第41-44页 |
| 5.7 引入自动化测试技术 | 第44-46页 |
| 5.8 引入品质分析的方法 | 第46-47页 |
| 5.9 本章小结 | 第47-48页 |
| 第6章 结论 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-51页 |
| 致谢 | 第51页 |