辛伐他汀自微乳软胶囊的制备及评价
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 第1章 绪论 | 第10-18页 |
| ·引言 | 第10页 |
| ·辛伐他汀介绍 | 第10-12页 |
| ·辛伐他汀药理学作用 | 第10-11页 |
| ·辛伐他汀临床应用 | 第11页 |
| ·辛伐他汀剂型研究现状 | 第11-12页 |
| ·自微乳释药系统介绍 | 第12-13页 |
| ·SMEDDS的组成及各组分的作用 | 第12页 |
| ·SMEDDS优点 | 第12-13页 |
| ·SMEDDS应用情况 | 第13页 |
| ·响应面优化法 | 第13-14页 |
| ·实验设计原理 | 第13页 |
| ·RSM优缺点 | 第13-14页 |
| ·常用软件 | 第14页 |
| ·软胶囊 | 第14-16页 |
| ·软胶囊多剂型 | 第15页 |
| ·内容物 | 第15页 |
| ·囊材 | 第15页 |
| ·软胶囊制备 | 第15-16页 |
| ·本课题研究的目的及意义 | 第16页 |
| ·本课题所需解决的问题 | 第16-18页 |
| 第2章 体外分析方法的建立 | 第18-36页 |
| ·仪器及药品 | 第18页 |
| ·含量检测方法的建立 | 第18-26页 |
| ·最大吸收波长的确定及空白辅料干扰实验 | 第19页 |
| ·色谱条件 | 第19-20页 |
| ·专属性试验 | 第20-23页 |
| ·线性关系及范围 | 第23-24页 |
| ·回收率考察 | 第24页 |
| ·精密度 | 第24-25页 |
| ·稳定性 | 第25页 |
| ·重现性考察 | 第25-26页 |
| ·测定方法的确立 | 第26页 |
| ·有关物质检测方法的建立 | 第26-31页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·测定方法的确立 | 第26-27页 |
| ·系统适用性及辅料干扰试验 | 第27-28页 |
| ·专属性试验 | 第28-30页 |
| ·精密度试验 | 第30-31页 |
| ·稳定性试验 | 第31页 |
| ·检测限的确定 | 第31页 |
| ·体外溶出度测定方法的建立 | 第31-35页 |
| ·最大吸收波长的确定及药物含量测定方法 | 第31页 |
| ·线性关系的考察 | 第31-32页 |
| ·精密度考察 | 第32页 |
| ·稳定性考察 | 第32-33页 |
| ·回收率考察 | 第33页 |
| ·溶出条件的研究 | 第33-35页 |
| ·溶出度测定方法的确定 | 第35页 |
| ·本章小结 | 第35-36页 |
| 第3章 辛伐他汀自微乳释药系统的处方筛选及优化 | 第36-50页 |
| ·仪器与试剂 | 第36页 |
| ·处方前研究 | 第36-37页 |
| ·辛伐他汀平衡溶解度 | 第36-37页 |
| ·辛伐他汀原料药的初步稳定性考察 | 第37页 |
| ·自微乳处方筛选 | 第37-40页 |
| ·透光率测定 | 第37-39页 |
| ·相容性实验 | 第39-40页 |
| ·伪三元相图的绘制 | 第40页 |
| ·辛伐他汀自微乳处方优化 | 第40-45页 |
| ·实验因素水平的确定 | 第40-41页 |
| ·响应值的确定 | 第41-42页 |
| ·星点设计 | 第42-44页 |
| ·最优处方验证 | 第44-45页 |
| ·辛伐他汀自微乳的制剂学评价 | 第45-48页 |
| ·电学性质 | 第45页 |
| ·自乳化效率 | 第45-46页 |
| ·透射电镜 | 第46-47页 |
| ·稳定性实验 | 第47-48页 |
| ·本章小结 | 第48-50页 |
| 第4章 辛伐他汀自微乳软胶囊的制备与质量评价 | 第50-59页 |
| ·仪器与药品 | 第50页 |
| ·丸型和模具 | 第50页 |
| ·丸型 | 第50页 |
| ·模具 | 第50页 |
| ·软胶囊胶皮处方的研究 | 第50-52页 |
| ·增塑剂用量的筛选 | 第50-52页 |
| ·附加剂用量的筛选 | 第52页 |
| ·囊皮最终处方的确定 | 第52页 |
| ·软胶囊工艺参数研究 | 第52-56页 |
| ·溶胶工艺研究 | 第52-55页 |
| ·囊皮厚度的考察 | 第55-56页 |
| ·其他参数 | 第56页 |
| ·辛伐他汀自微乳软胶囊的质量评价 | 第56-57页 |
| ·含量及有关物质检测 | 第56页 |
| ·含量均匀度 | 第56-57页 |
| ·溶出度测定 | 第57页 |
| ·本章小结 | 第57-59页 |
| 第5章 辛伐他汀自微乳软胶囊的初步稳定性研究 | 第59-65页 |
| ·仪器及药品 | 第59页 |
| ·影响因素试验 | 第59-61页 |
| ·稳定性重点考察项目 | 第59页 |
| ·高温试验 | 第59-60页 |
| ·高湿试验 | 第60页 |
| ·光照试验 | 第60页 |
| ·影响因素试验结果 | 第60-61页 |
| ·加速试验 | 第61-63页 |
| ·稳定性重点考察项目 | 第61页 |
| ·考察条件和取样时间 | 第61页 |
| ·加速试验结果 | 第61-63页 |
| ·长期试验 | 第63-64页 |
| ·稳定性重点考察项目 | 第63页 |
| ·考察条件和取样时间 | 第63-64页 |
| ·长期试验结果 | 第64页 |
| ·本章小结 | 第64-65页 |
| 结论 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |
