| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-16页 |
| 一、多烯紫杉醇的临床前研究 | 第9-12页 |
| 二、多烯紫杉醇制剂学研究概况 | 第12页 |
| 三、课题的提出 | 第12-14页 |
| 参考文献 | 第14-16页 |
| 第一章 多烯紫杉醇分析方法的建立 | 第16-26页 |
| 1 仪器与材料 | 第16页 |
| ·仪器 | 第16页 |
| ·材料 | 第16页 |
| 2 方法与结果 | 第16-25页 |
| ·吸收波长的测定 | 第16-17页 |
| ·流动相的选择 | 第17页 |
| ·系统适用性 | 第17-18页 |
| ·色谱条件 | 第18-19页 |
| ·标准贮备液的制备 | 第19页 |
| ·线性范围 | 第19-20页 |
| ·定量限与检测限 | 第20页 |
| ·精密度考察 | 第20-21页 |
| ·多烯紫杉醇/泊洛沙姆188固体分散体含量测定回收率 | 第21-22页 |
| ·方法专属性考察 | 第22-25页 |
| ·碱性破坏试验 | 第22页 |
| ·酸性破坏试验 | 第22-23页 |
| ·氧化破坏试验 | 第23页 |
| ·高温破坏试验 | 第23-25页 |
| 3 讨论 | 第25页 |
| 4 小结 | 第25页 |
| 参考文献 | 第25-26页 |
| 第二章 多烯紫杉醇的理化性质及稳定性考察 | 第26-35页 |
| 1 仪器与材料 | 第26-27页 |
| ·仪器 | 第26页 |
| ·材料 | 第26-27页 |
| 2 方法与结果 | 第27-33页 |
| ·多烯紫杉醇在各介质中的平衡溶解度测定 | 第27页 |
| ·多烯紫杉醇的表观油/水分配系数的测定 | 第27-28页 |
| ·多晶型 | 第28-29页 |
| ·pH对多烯紫杉醇溶液稳定性的影响 | 第29-31页 |
| ·原料药的初步稳定性试验 | 第31-33页 |
| ·光照试验 | 第32页 |
| ·高温试验 | 第32-33页 |
| ·高湿试验 | 第33页 |
| 3 讨论 | 第33-34页 |
| 4 小结 | 第34页 |
| 参考文献 | 第34-35页 |
| 第三章 多烯紫杉醇固体分散体的制备 | 第35-48页 |
| 1 仪器与材料 | 第35-36页 |
| ·仪器 | 第35-36页 |
| ·材料 | 第36页 |
| 2 方法与结果 | 第36-44页 |
| ·多烯紫杉醉固体分散体各种制备方法考察 | 第36-39页 |
| ·熔融法 | 第36-37页 |
| ·熔融-溶剂法 | 第37-38页 |
| ·溶剂法 | 第38-39页 |
| ·不同载体对固体分散体溶出度的影响 | 第39-40页 |
| ·不同载体固体分散体的制备 | 第39页 |
| ·不同载体的固体分散体的溶出实验 | 第39-40页 |
| ·不同药物载体比率对固体分散体的影响 | 第40-43页 |
| ·不同药物载体比率固体分散体的制备 | 第40页 |
| ·不同药物载体比率的固体分散体XRD鉴定 | 第40-41页 |
| ·不同药物载体比率的固体分散体的溶出实验 | 第41-43页 |
| ·不同溶剂对固体分散体溶出的影响 | 第43-44页 |
| ·不同溶剂固体分散体的制备 | 第43页 |
| ·不同溶剂制备的固体分散体的溶出实验 | 第43-44页 |
| 3 讨论 | 第44-46页 |
| 4 小结 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-48页 |
| 第四章 多烯紫杉醇固体分散体的鉴定和稳定性考察 | 第48-60页 |
| 1 仪器与材料 | 第48-49页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·材料 | 第48-49页 |
| 2 方法 | 第49-51页 |
| ·样品的制备 | 第49页 |
| ·固体分散体的鉴别 | 第49-50页 |
| ·差示扫描量热法(DSC) | 第49页 |
| ·X-射线衍射(XRD) | 第49-50页 |
| ·环境扫描电子显微镜(ESEM) | 第50页 |
| ·固体分散体的影响因素试验 | 第50-51页 |
| ·光照试验 | 第50页 |
| ·高温试验 | 第50页 |
| ·高湿试验 | 第50-51页 |
| ·固体分散体的稳定性实验 | 第51页 |
| 3 结果和讨论 | 第51-58页 |
| ·固体分散体的鉴定 | 第51-54页 |
| ·差示扫描量热法(DSC) | 第51-52页 |
| ·X-射线衍射(XRD) | 第52-53页 |
| ·环境扫描电子显微镜(ESEM) | 第53-54页 |
| ·固体分散体的影响因素试验 | 第54-58页 |
| ·光照试验 | 第54-56页 |
| ·高温试验 | 第56-57页 |
| ·高湿试验 | 第57-58页 |
| ·固体分散体的稳定性实验 | 第58页 |
| 4 小结 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-60页 |
| 第五章 多烯紫杉醇纳米乳的制备和稳定性考察 | 第60-69页 |
| 1 仪器与材料 | 第60-61页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| ·材料 | 第60-61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-66页 |
| ·纳米乳处方的设计与筛选 | 第61-64页 |
| ·油相的选择 | 第61页 |
| ·伪三元相图的制备 | 第61-62页 |
| ·乳化剂的选择 | 第62页 |
| ·助乳化剂的选择 | 第62-63页 |
| ·不同K_m值的选择 | 第63-64页 |
| ·多烯紫杉醇纳米乳的初步稳定性研究 | 第64-66页 |
| ·多烯紫杉醇纳米乳和前体纳米乳浓缩液的制备 | 第64-65页 |
| ·不同介质稀释对纳米乳物理性质的影响 | 第65页 |
| ·多烯紫杉醇纳米乳稳定性的考察 | 第65-66页 |
| 3 讨论 | 第66-67页 |
| 4 小结 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-69页 |
| 全文总结 | 第69-71页 |
| 难溶性药物口服制剂的研究进展(综述) | 第71-86页 |
| 1 固体分散体 | 第71-77页 |
| 2 纳米乳 | 第77-80页 |
| 3 环糊精包合物 | 第80-81页 |
| 4 固体脂质纳米粒 | 第81页 |
| 5 结语 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-86页 |
| 致谢 | 第86页 |