| 中文摘要 | 第1-4页 |
| 英文摘要 | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-9页 |
| 文献综述 | 第9-15页 |
| 引言 | 第15-17页 |
| 第一章 主要试剂仪器 | 第17-18页 |
| ·主要试剂 | 第17页 |
| ·主要仪器 | 第17-18页 |
| 第二章 聚乙二醇化天花粉蛋白质控方法研究 | 第18-38页 |
| 1 方法 | 第18-24页 |
| ·游离TCS的HPLC检测方法建立 | 第18-19页 |
| ·游离PEG残留检测方法的建立 | 第19页 |
| ·还原剂NaCNBH_3残留检测方法建立 | 第19-21页 |
| ·蛋白含量测定Lowry法方法学的验证 | 第21-22页 |
| ·无菌实验方法学验证 | 第22页 |
| ·细菌内毒素检查方法学验证 | 第22-24页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白生物活性测定 | 第24页 |
| 2 结果 | 第24-35页 |
| ·游离TCS的HPLC检测方法考察结果 | 第24-28页 |
| ·PEG残留检测方法结果 | 第28页 |
| ·NaCNBH_3残留检测方法结果 | 第28-30页 |
| ·蛋白含量测定Lowry法方法学的验证 | 第30-33页 |
| ·无菌实验方法学验证 | 第33页 |
| ·细菌内毒素检查方法学验证 | 第33-34页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白生物活性测定 | 第34-35页 |
| 3 分析与讨论 | 第35-38页 |
| 第三章 聚乙二醇化天花粉蛋白质量标准的建立 | 第38-46页 |
| 1 方法 | 第38-40页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白鉴别 | 第38页 |
| ·免疫印记法 | 第38页 |
| ·聚乙二醇染色法 | 第38页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的理化性 | 第38-39页 |
| ·外观装量性状 | 第38页 |
| ·pH值测定 | 第38页 |
| ·等电点测定 | 第38页 |
| ·相对分子质量 | 第38-39页 |
| ·紫外扫描 | 第39页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的纯度检查 | 第39页 |
| ·SDS-PAGE电泳 | 第39页 |
| ·SEC-HPLC纯度 | 第39页 |
| ·游离PEG残留检测方法 | 第39页 |
| ·NaCNBH_3残留检测 | 第39页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的蛋白含量 | 第39页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的生物活性 | 第39页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的安全评价 | 第39-40页 |
| ·无菌实验 | 第39页 |
| ·细菌内毒素测定 | 第39-40页 |
| ·异常毒性实验 | 第40页 |
| 2 结果 | 第40-45页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白鉴别 | 第40页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的理化性质检查 | 第40-42页 |
| ·外观装量性状聚乙二醇化天花粉蛋白(EPG-TCS)性状 | 第40页 |
| ·pH值测定 | 第40页 |
| ·等电点测定 | 第40-41页 |
| ·相对分子质量 | 第41-42页 |
| ·紫外扫描 | 第42页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的纯度检查 | 第42-43页 |
| ·SDS-PAGE电泳 | 第42-43页 |
| ·SEC-HPLC纯度 | 第43页 |
| ·聚乙二醇染色 | 第43页 |
| ·考马斯亮蓝试剂法 | 第43页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的蛋白含量 | 第43页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的引产活性 | 第43-44页 |
| ·聚乙二醇化天花粉蛋白的安全评价实验 | 第44-45页 |
| ·无菌实验 | 第44页 |
| ·细菌内毒素限量检查 | 第44页 |
| ·异常毒性实验 | 第44-45页 |
| 3 分析与讨论 | 第45-46页 |
| 第四章 全文总结 | 第46-47页 |
| 1 研究结果 | 第46页 |
| 2 进一步研究方向 | 第46-47页 |
| 附聚乙二醇化天花粉蛋白质量标准 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 作者简介 | 第52页 |
| 在读期间发表的学术论文 | 第52页 |