熊去氧胆酸胶囊的质量控制及UDCA在家兔体内的药代动力学研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一部分 熊去氧胆酸胶囊质量控制 | 第10-27页 |
| 1 仪器与试药 | 第10页 |
| 2 性状 | 第10页 |
| 3 鉴别 | 第10页 |
| 4 检查 | 第10-22页 |
| ·水分 | 第10-11页 |
| ·装量差异 | 第11页 |
| ·溶出度 | 第11-14页 |
| ·有关物质 | 第14-22页 |
| 5 含量测定 | 第22-26页 |
| 6 稳定性研究 | 第26-27页 |
| 第二部分 熊去氧胆酸在家兔体内的药代动力学研究 | 第27-48页 |
| 1 仪器与试药 | 第27页 |
| 2 血浆中熊去氧胆酸测定方法的建立 | 第27-35页 |
| ·对照品储备液的配制 | 第27页 |
| ·测定波长选择 | 第27-28页 |
| ·衍生化条件的选择 | 第28-30页 |
| ·色谱条件与专属性考察 | 第30-31页 |
| ·血浆样品预处理 | 第31-35页 |
| ·方法的选择 | 第31页 |
| ·萃取溶剂的种类 | 第31页 |
| ·水相pH选择 | 第31-32页 |
| ·漩混萃取时间选择 | 第32页 |
| ·溶剂体积选择 | 第32-33页 |
| ·平衡时间与酶抑制剂选择 | 第33页 |
| ·内标的选择与评价 | 第33-35页 |
| ·血浆样品测定方法 | 第35页 |
| 3 分析方法的验证 | 第35-39页 |
| ·线性关系、范围、检测限及定量限 | 第35-36页 |
| ·回收试验 | 第36-37页 |
| ·精密度试验 | 第37页 |
| ·样品稳定性考察 | 第37-39页 |
| 4 熊去氧胆酸在家兔体内的药代动力学研究 | 第39-48页 |
| ·试验材料 | 第39页 |
| ·试验方法 | 第39页 |
| ·血浆样品测定 | 第39-41页 |
| ·数据处理 | 第41-48页 |
| 讨论 | 第48-52页 |
| 1 杂质检查方法的选择 | 第48页 |
| 2 有关物质检查和含量测定方法的条件选择 | 第48-49页 |
| 3 家兔体内药代动力学方法的选择 | 第49页 |
| 4 内标的选择和评价 | 第49-50页 |
| 5 衍生化反应注意事项 | 第50页 |
| 6 给药剂量的选择 | 第50-51页 |
| 7 家兔体内药代动力学研究结果讨论 | 第51-52页 |
| 总结 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-54页 |
| 综述 | 第54-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
