| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 第一章 绪论 | 第8-21页 |
| ·糖尿病简介 | 第8-11页 |
| ·糖尿病的现状 | 第8页 |
| ·糖尿病的病症特点 | 第8-11页 |
| ·马来酸罗格列酮简介 | 第11-12页 |
| ·概述 | 第11-12页 |
| ·马来酸罗格列酮的应用现状及存在问题 | 第12页 |
| ·骨架型缓释制剂简介 | 第12-19页 |
| ·课题的提出 | 第19页 |
| ·主要研究内容 | 第19-21页 |
| 第二章 马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片的处方前研究 | 第21-37页 |
| ·材料与仪器 | 第21-22页 |
| ·主要材料与试剂 | 第21页 |
| ·试验仪器 | 第21-22页 |
| ·马来酸罗格列酮原料药分析方法的建立 | 第22-24页 |
| ·紫外分光光度法的建立 | 第22-23页 |
| ·高效液相分析方法的建立 | 第23-24页 |
| ·稳定性试验 | 第24-25页 |
| ·原料药稳定性考察 | 第24-25页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第25页 |
| ·原料药溶解度考察 | 第25页 |
| ·结果与讨论 | 第25-36页 |
| ·紫外分光光度法的建立 | 第25-30页 |
| ·高效液相分析方法的建立 | 第30-33页 |
| ·稳定性试验 | 第33-35页 |
| ·原料药溶解性能考察 | 第35-36页 |
| ·本章小结 | 第36-37页 |
| 第三章 马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片的设计与制备 | 第37-57页 |
| ·材料与仪器 | 第38-39页 |
| ·主要材料与试剂 | 第38-39页 |
| ·试验仪器 | 第39页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第39-40页 |
| ·测定方法 | 第39页 |
| ·测定方法的回收率考察 | 第39-40页 |
| ·结果与讨论 | 第40页 |
| ·片剂含量测定方法 | 第40-43页 |
| ·吸收波长的选择 | 第40页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第40页 |
| ·辅料干扰检查 | 第40-41页 |
| ·回收率考察 | 第41页 |
| ·片剂含量测定 | 第41页 |
| ·结果与讨论 | 第41-43页 |
| ·马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片的处方筛选及工艺优化 | 第43-55页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第43-44页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第44-47页 |
| ·处方因素的研究 | 第47-55页 |
| ·缓释片的质量评价 | 第55-56页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第55页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第55-56页 |
| ·本章小结 | 第56-57页 |
| 第四章 马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片释药机理的研究 | 第57-61页 |
| ·释药模型的拟合 | 第57-58页 |
| ·释药机制的探讨 | 第58-60页 |
| ·释药过程 | 第58页 |
| ·Peppas 方程 | 第58-59页 |
| ·扩散指数n 的确定 | 第59-60页 |
| ·本章小结 | 第60-61页 |
| 第五章 马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片的稳定性实验研究 | 第61-65页 |
| ·影响因素试验 | 第61-62页 |
| ·高温试验 | 第61页 |
| ·高湿试验 | 第61页 |
| ·光照试验 | 第61-62页 |
| ·加速试验 | 第62页 |
| ·实验结果 | 第62-64页 |
| ·影响因素试验 | 第62-63页 |
| ·加速试验结果 | 第63-64页 |
| ·本章小结 | 第64-65页 |
| 第六章 马来酸罗格列酮凝胶缓释骨架片的药动学研究 | 第65-76页 |
| ·实验药品与受试动物 | 第65页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第65-70页 |
| ·色谱条件 | 第65-66页 |
| ·血浆样品的处理 | 第66页 |
| ·色谱分析方法的专属性 | 第66页 |
| ·标准溶液的配制 | 第66-67页 |
| ·精密度考察 | 第67页 |
| ·回收率考察 | 第67页 |
| ·结果与讨论 | 第67-70页 |
| ·实验方案 | 第70页 |
| ·结果与分析 | 第70-75页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第70-73页 |
| ·药动学参数的计算 | 第73-74页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第74页 |
| ·体内外试验相关性评价 | 第74-75页 |
| ·本章小结 | 第75-76页 |
| 全文结论 | 第76-77页 |
| 参考文献 | 第77-80页 |
| 科研情况说明 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81页 |