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我国药物临床试验侵权责任法律问题研究

摘要第4-5页
ABSTRACT第5页
绪论第9-10页
1 药物临床试验概述第10-14页
    1.1 药物临床试验相关概念第10-11页
    1.2 药物临床试验的分类第11-12页
        1.2.1 非治疗性药物试验第11-12页
        1.2.2 治疗性临床试验第12页
    1.3 药物临床试验与医疗行为的区别第12-14页
        1.3.1 二者的行为目的不同第12-13页
        1.3.2 二者的主体不同第13页
        1.3.3 二者的风险程度不同第13-14页
2 我国药物临床试验立法及司法现状第14-19页
    2.1 我国药物临床试验立法现状第14-15页
        2.1.1 我国没有针对药物临床试验的专门立法第14页
        2.1.2 《侵权责任法》中无特别规定第14页
        2.1.3 部门规章救济性不强第14-15页
    2.2 我国药物临床试验侵权案件司法现状第15-19页
        2.2.1 我国药物临床试验相关案例及分析第15-16页
        2.2.2 我国药物临床试验司法实践中存在的问题第16-19页
3 我国药物临床试验侵权责任主体的确定第19-23页
    3.1 申办者的确定第19-20页
        3.1.1 适格的申办者第19页
        3.1.2 合同研究组织的排除第19-20页
        3.1.3 临床监查员的排除第20页
    3.2 研究人员的确定第20页
    3.3 伦理委员会的排除第20-21页
    3.4 国家食品药品监督管理总局的排除第21页
    3.5 受试主体的确定第21-23页
4 我国药物临床试验归责原则的选择第23-29页
    4.1 我国药物临床试验归责原则概述第23-24页
    4.2 非治疗性药物试验侵权归责原则的选择—无过错责任原则第24-26页
        4.2.1 非治疗性药物试验采用无过错责任原则的理论基础第24-25页
        4.2.2 非治疗性药物试验采用无过错责任原则的合理性第25页
        4.2.3 非治疗性药物试验过错推定责任原则的排除第25-26页
    4.3 治疗性临床试验侵权归责原则的选择—过错推定责任原则第26-29页
        4.3.1 治疗性临床试验过错责任原则的排除第26-27页
        4.3.2 治疗性临床试验无过错责任原则的排除第27页
        4.3.3 治疗性临床试验公平责任原则的排除第27-28页
        4.3.4 治疗性临床试验过错推定责任的确认第28-29页
5 我国药物临床试验侵权责任构成要件第29-40页
    5.1 药物临床试验违法行为的认定第29-35页
        5.1.1 药物临床试验违法行为侵害的合法权益第29-31页
        5.1.2 药物临床试验违法行为的类型第31-35页
    5.2 药物临床试验侵权损害事实的认定第35-36页
        5.2.1 对受试主体人身权利的损害事实第35-36页
        5.2.2 对受试主体财产权利的损害事实第36页
    5.3 药物临床试验侵权责任因果关系的认定第36-38页
        5.3.1 非治疗性药物试验侵权因果关系的认定第36-37页
        5.3.2 治疗性临床试验侵权因果关系的认定第37-38页
    5.4 药物临床试验侵权责任过错的认定第38-40页
        5.4.1 非治疗性药物试验侵权责任过错的排除第38页
        5.4.2 治疗性临床试验中侵权责任过错客观标准的适用第38-39页
        5.4.3 药物临床试验中的注意义务依据第39-40页
结束语第40-41页
参考文献第41-44页
致谢第44-45页

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