| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5页 |
| 绪论 | 第9-10页 |
| 1 药物临床试验概述 | 第10-14页 |
| 1.1 药物临床试验相关概念 | 第10-11页 |
| 1.2 药物临床试验的分类 | 第11-12页 |
| 1.2.1 非治疗性药物试验 | 第11-12页 |
| 1.2.2 治疗性临床试验 | 第12页 |
| 1.3 药物临床试验与医疗行为的区别 | 第12-14页 |
| 1.3.1 二者的行为目的不同 | 第12-13页 |
| 1.3.2 二者的主体不同 | 第13页 |
| 1.3.3 二者的风险程度不同 | 第13-14页 |
| 2 我国药物临床试验立法及司法现状 | 第14-19页 |
| 2.1 我国药物临床试验立法现状 | 第14-15页 |
| 2.1.1 我国没有针对药物临床试验的专门立法 | 第14页 |
| 2.1.2 《侵权责任法》中无特别规定 | 第14页 |
| 2.1.3 部门规章救济性不强 | 第14-15页 |
| 2.2 我国药物临床试验侵权案件司法现状 | 第15-19页 |
| 2.2.1 我国药物临床试验相关案例及分析 | 第15-16页 |
| 2.2.2 我国药物临床试验司法实践中存在的问题 | 第16-19页 |
| 3 我国药物临床试验侵权责任主体的确定 | 第19-23页 |
| 3.1 申办者的确定 | 第19-20页 |
| 3.1.1 适格的申办者 | 第19页 |
| 3.1.2 合同研究组织的排除 | 第19-20页 |
| 3.1.3 临床监查员的排除 | 第20页 |
| 3.2 研究人员的确定 | 第20页 |
| 3.3 伦理委员会的排除 | 第20-21页 |
| 3.4 国家食品药品监督管理总局的排除 | 第21页 |
| 3.5 受试主体的确定 | 第21-23页 |
| 4 我国药物临床试验归责原则的选择 | 第23-29页 |
| 4.1 我国药物临床试验归责原则概述 | 第23-24页 |
| 4.2 非治疗性药物试验侵权归责原则的选择—无过错责任原则 | 第24-26页 |
| 4.2.1 非治疗性药物试验采用无过错责任原则的理论基础 | 第24-25页 |
| 4.2.2 非治疗性药物试验采用无过错责任原则的合理性 | 第25页 |
| 4.2.3 非治疗性药物试验过错推定责任原则的排除 | 第25-26页 |
| 4.3 治疗性临床试验侵权归责原则的选择—过错推定责任原则 | 第26-29页 |
| 4.3.1 治疗性临床试验过错责任原则的排除 | 第26-27页 |
| 4.3.2 治疗性临床试验无过错责任原则的排除 | 第27页 |
| 4.3.3 治疗性临床试验公平责任原则的排除 | 第27-28页 |
| 4.3.4 治疗性临床试验过错推定责任的确认 | 第28-29页 |
| 5 我国药物临床试验侵权责任构成要件 | 第29-40页 |
| 5.1 药物临床试验违法行为的认定 | 第29-35页 |
| 5.1.1 药物临床试验违法行为侵害的合法权益 | 第29-31页 |
| 5.1.2 药物临床试验违法行为的类型 | 第31-35页 |
| 5.2 药物临床试验侵权损害事实的认定 | 第35-36页 |
| 5.2.1 对受试主体人身权利的损害事实 | 第35-36页 |
| 5.2.2 对受试主体财产权利的损害事实 | 第36页 |
| 5.3 药物临床试验侵权责任因果关系的认定 | 第36-38页 |
| 5.3.1 非治疗性药物试验侵权因果关系的认定 | 第36-37页 |
| 5.3.2 治疗性临床试验侵权因果关系的认定 | 第37-38页 |
| 5.4 药物临床试验侵权责任过错的认定 | 第38-40页 |
| 5.4.1 非治疗性药物试验侵权责任过错的排除 | 第38页 |
| 5.4.2 治疗性临床试验中侵权责任过错客观标准的适用 | 第38-39页 |
| 5.4.3 药物临床试验中的注意义务依据 | 第39-40页 |
| 结束语 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
