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甘氨酰谷氨酰胺的生产工艺优化研究

摘要第4-5页
Abstract第5页
前言第9-10页
第一章 文献综述第10-14页
    1.1 甘氨酰谷氨酰胺的理化性质及作用第10-11页
    1.2 甘氨酰谷氨酰胺的合成工艺研究情况第11-13页
    1.3 本文主要研究内容及意义第13-14页
第二章 酰化反应工艺研究第14-24页
    2.1 试剂、仪器与药品第14-15页
    2.2 试验方法第15-17页
        2.2.1 原工艺操作过程第15页
        2.2.2 产品检测方法第15-16页
        2.2.3 杂质分布的研究第16-17页
        2.2.4 生产工艺参数的优化及关键工艺参数的确定第17页
            2.2.4.1 反应体系中pH对酰化反应的影响第17页
            2.2.4.2 滴加氯乙酰氯/甲苯溶液的反应温度对酰化反应的影响第17页
            2.2.4.3 结晶温度对酰化物质量的影响第17页
            2.2.4.4 无机盐对酰化物质量的影响第17页
        2.2.5 DOE试验设计第17页
    2.3 结果与讨论第17-23页
        2.3.1 杂质分布的研究结果第17-18页
        2.3.2 生产工艺参数改进试验结果第18-20页
            2.3.2.1 反应体系中pH对酰化反应的影响第18-19页
            2.3.2.2 滴加氯乙酰氯/甲苯溶液的反应温度对酰化反应的影响第19页
            2.3.2.3 结晶温度对酰化物质量的影响第19-20页
            2.3.2.4 无机盐对酰化物质量的影响第20页
        2.3.3 关键工艺参数的确定结果第20-21页
        2.3.4 DOE试验结果第21-23页
        2.3.5 最终确定的生产工艺第23页
    2.4 本章小结第23-24页
第三章 氨化反应工艺研究第24-31页
    3.1 试剂、仪器与药品第24页
    3.2 试验方法第24-26页
        3.2.1 原工艺操作过程第24-25页
        3.2.2 产品检测方法第25页
        3.2.3 杂质分布的研究第25页
        3.2.4 生产工艺参数的优化及关键工艺参数的确定第25-26页
            3.2.4.1 反应温度及时间对氨化反应的影响第25-26页
            3.2.4.2 碳酸氢铵的用量对氨化反应的影响第26页
            3.2.4.3 氨水用量对氨化反应的影响第26页
            3.2.4.4 甲醇用量对氨化物反应的影响第26页
    3.3 结果与讨论第26-30页
        3.3.1 杂质分布的研究结果第26-27页
        3.3.2 生产工艺参数改进试验结果第27-29页
            3.3.2.1 反应温度及时间对氨化反应的影响第27-28页
            3.3.2.2 碳酸氢铵的用量对氨化反应的影响第28页
            3.3.2.3 氨水用量对氨化反应的影响第28-29页
            3.3.2.4 甲醇用量对氨化物反应的影响第29页
        3.3.3 关键工艺参数的确定结果第29-30页
        3.3.4 最终确定的生产工艺第30页
    3.4 本章小结第30-31页
第四章 氨化物粗品精制工艺研究第31-35页
    4.1 试剂、仪器与药品第31页
    4.2 试验方法第31-32页
        4.2.1 原工艺操作过程第31页
        4.2.2 产品检测方法第31-32页
        4.2.3 生产工艺参数的优化及关键工艺参数的确定第32页
            4.2.3.1 精制甲醇用量对氨化物粗品精制的影响第32页
            4.2.3.2 结晶温度对氨化物粗品精制的影响第32页
    4.3 结果与讨论第32-34页
        4.3.1 生产工艺参数改进试验结果第32-33页
            4.3.1.1 精制甲醇用量对氨化物粗品精制的影响第32-33页
            4.3.1.2 结晶温度对氨化物粗品精制的影响第33页
        4.3.2 关键工艺参数的确定结果第33-34页
        4.3.3 最终确定的生产工艺第34页
    4.4 本章小结第34-35页
第五章 甘氨酰谷氨酰胺成品精制工艺研究第35-44页
    5.1 试剂、仪器与药品第35-36页
    5.2 试验方法第36-38页
        5.2.1 原工艺操作过程第36页
        5.2.2 产品检测方法第36-37页
            5.2.2.1 有关物质的检测方法第36-37页
            5.2.2.2 含量的检测方法第37页
        5.2.3 生产工艺参数的优化及关键工艺参数的确定第37-38页
            5.2.3.1 树脂用量对成品精制的影响第37页
            5.2.3.2 结晶温度对成品精制的影响第37-38页
        5.2.4 DOE试验设计第38页
    5.3 结果与讨论第38-42页
        5.3.1 生产工艺参数改进试验结果第38-39页
            5.3.1.1 树脂用量对成品精制的影响第38页
            5.3.1.2 结晶温度对成品精制的影响第38-39页
        5.3.2 关键工艺参数的确定结果第39-40页
        5.3.3 DOE试验结果第40-42页
        5.3.4 最终确定的生产工艺第42页
    5.4 本章小结第42-44页
第六章 产品生产工艺的确认及稳定性考察第44-58页
    6.1 试剂、仪器与药品第44页
    6.2 检测方法第44-49页
        6.2.1 性状第44-45页
        6.2.2 鉴别第45页
        6.2.3 酸度第45页
        6.2.4 溶液的澄清度第45-46页
        6.2.5 氯化物第46页
        6.2.6 水分第46页
        6.2.7 铵盐第46-47页
        6.2.8 有关物质及含量第47页
        6.2.9 残留溶媒第47-48页
        6.2.10 炽灼残渣第48页
        6.2.11 重金属第48-49页
    6.3 验证试验第49页
    6.4 结果与讨论第49-57页
        6.4.1 批一致性结果第49-50页
        6.4.2 产品均一性第50-52页
        6.4.3 产品加速稳定性的研究结果第52-57页
    6.5 本章小结第57-58页
第七章 结论与展望第58-60页
参考文献第60-62页
发表论文和参加科研情况说明第62-63页
附录一 对照品及三批验证批的红外谱图第63-67页
附录二 三批验证批的高效液相谱图第67-70页
致谢第70-71页

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