| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 目录 | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 文献综述 | 第13-25页 |
| 1 固体分散体 | 第13-18页 |
| 1.1 固体分散体的概念 | 第13页 |
| 1.2 固体分散体的优点 | 第13页 |
| 1.3 固体分散体分类 | 第13-14页 |
| 1.3.1 速释型固体分散体 | 第13页 |
| 1.3.2 缓、控释型固体分散体 | 第13-14页 |
| 1.3.3 肠溶型固体分散体 | 第14页 |
| 1.4 固体分散体的制备工艺 | 第14-15页 |
| 1.4.1 溶剂法(共沉淀法) | 第14页 |
| 1.4.2 熔融法 | 第14-15页 |
| 1.4.3 溶剂-熔融法 | 第15页 |
| 1.4.4 研磨法 | 第15页 |
| 1.4.5 喷雾-冷冻干燥法 | 第15页 |
| 1.5 新型载体辅料在固体分散体中的应用 | 第15-17页 |
| 1.5.1 表面活性剂 | 第15-16页 |
| 1.5.2 纳米材料类 | 第16-17页 |
| 1.6 固体分散体的释药机理研究 | 第17页 |
| 1.7 固体分散体中药物存在形式的鉴定方法 | 第17-18页 |
| 1.7.1 差示扫描量热法(Differential Scanning Calorimetry,DSC) | 第17页 |
| 1.7.2 粉末X射线衍射法(Powder X-Ray Diffraction,PXRD) | 第17-18页 |
| 1.7.3 扫描电镜观察法(Scanning electron microscope,SEM) | 第18页 |
| 2 无定型态给药系统概述 | 第18-24页 |
| 2.1 无定型态给药系统的概念 | 第18页 |
| 2.2 无定型系统的分类 | 第18-21页 |
| 2.2.1 药物-聚合物无定型系统 | 第19页 |
| 2.2.2 药物-小分子无定型系统 | 第19-20页 |
| 2.2.3 药物-药物共无定型系统 | 第20-21页 |
| 2.3 影响无定型态系统稳定性的因素及改善措施 | 第21-22页 |
| 2.4 无定型态给药体系的分子水平相互作用、鉴定方法及理论分析 | 第22-24页 |
| 2.4.1 无定型态给药体系的分子水平相互作用 | 第22页 |
| 2.4.2 无定型态给药体系分子水平相互作用的鉴定方法 | 第22-23页 |
| 2.4.3 分子水平相互作用的理论分析 | 第23-24页 |
| 3 展望与小结 | 第24-25页 |
| 第二章 无定型态固体分散体制备前考察研究 | 第25-31页 |
| 1 实验材料 | 第25页 |
| 1.1 实验仪器 | 第25页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第25页 |
| 2 模型药物 | 第25-26页 |
| 3 辅料性质的考察 | 第26-28页 |
| 3.1 透光率及昙点测定 | 第26-27页 |
| 3.2 临界胶束浓度的测定 | 第27页 |
| 3.3 测定结果与讨论 | 第27-28页 |
| 4 两种温度下两种辅料对超饱和溶液的结晶抑制作用 | 第28-30页 |
| 4.1 方法 | 第28页 |
| 4.2 结果与讨论 | 第28-30页 |
| 5 本章小结 | 第30-31页 |
| 第三章 吲哚美辛无定型态固体分散体的制备及鉴定 | 第31-39页 |
| 1 实验材料 | 第31-32页 |
| 1.1 实验仪器 | 第31-32页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第32页 |
| 2 吲哚美辛无定型态固体分散体的制备 | 第32-33页 |
| 2.1 溶剂蒸发法制备吲哚美辛固体分散体 | 第32页 |
| 2.2 固体分散体中吲哚美辛含量测定方法 | 第32页 |
| 2.3 固体分散体中溶剂残留测定方法 | 第32-33页 |
| 2.3.1 色谱条件 | 第32-33页 |
| 2.3.2 测定方法 | 第33页 |
| 2.3.3 测定方法 | 第33页 |
| 2.4 固体分散体定性评价方法 | 第33页 |
| 2.4.1 差示扫描量热技术(DSC) | 第33页 |
| 2.4.2 粉末 X 衍射(PXRD ) | 第33页 |
| 2.4.3 傅立叶红外光谱（FT-IR） | 第33页 |
| 3 吲哚美辛无定型态固体分散体测定结果 | 第33-37页 |
| 3.1 固体分散体中吲哚美辛含量测定结果 | 第34页 |
| 3.2 固体分散体中溶剂残留结果 | 第34页 |
| 3.3 固体分散体的定性评价结果 | 第34-37页 |
| 3.3.1 DSC 结果 | 第34-35页 |
| 3.3.2 PXRD结果 | 第35-36页 |
| 3.3.3 FT-IR结果 | 第36-37页 |
| 4 本章小结 | 第37-39页 |
| 第四章 吲哚美辛无定型态固体分散体体外溶出评价 | 第39-65页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第39页 |
| 1.1 实验仪器 | 第39页 |
| 1.2 实验药品与试剂 | 第39页 |
| 2 紫外分光光度法的建立 | 第39-63页 |
| 2.1 测定波长的选择 | 第39-40页 |
| 2.2 辅料对吲哚美辛紫外吸收测定的影响 | 第40-41页 |
| 2.3 标准曲线的绘制 | 第41-44页 |
| 2.3.1 方法 | 第41页 |
| 2.3.2 结果 | 第41-44页 |
| 2.4 回收率考察 | 第44-49页 |
| 2.4.1 方法 | 第44页 |
| 2.4.2 结果 | 第44-49页 |
| 2.5 日内精密度考察 | 第49-52页 |
| 2.5.1 方法 | 第49页 |
| 2.5.2 结果 | 第49-52页 |
| 2.6 溶液稳定性考察 | 第52-57页 |
| 2.6.1 方法 | 第52页 |
| 2.6.2 结果 | 第52-57页 |
| 2.7 吲哚美辛固体分散体溶出测定 | 第57-63页 |
| 2.7.1 测定方法 | 第57页 |
| 2.7.2 测定结果 | 第57-63页 |
| 3 本章小结 | 第63-65页 |
| 第五章 吲哚美辛无定型态固体分散体体内药动学研究 | 第65-75页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第65页 |
| 1.1 实验仪器 | 第65页 |
| 1.2 实验药品与试剂 | 第65页 |
| 2 大鼠体内血药浓度分析方法的建立 | 第65-70页 |
| 2.1 内标物的选择 | 第65-66页 |
| 2.2 检测条件 | 第66页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第66页 |
| 2.2.2 质谱条件 | 第66页 |
| 2.3 血浆样品处理与分析 | 第66页 |
| 2.4 方法特异性 | 第66-67页 |
| 2.5 溶液的配制 | 第67页 |
| 2.5.1 吲哚美辛系列液的配制 | 第67页 |
| 2.5.2 内标乙氧苯柳胺溶液的配制 | 第67页 |
| 2.5.3 大鼠给药制剂的配制 | 第67页 |
| 2.6 血浆校正曲线 | 第67-68页 |
| 2.7 精密度与准确度 | 第68-69页 |
| 2.8 血浆样品稳定性 | 第69页 |
| 2.9 提取回收率 | 第69-70页 |
| 3 给药方案与生物样品采集 | 第70页 |
| 4 药代动力学参数计算 | 第70页 |
| 5 结果与讨论 | 第70-72页 |
| 5.1 血药浓度-时间曲线图 | 第70-71页 |
| 5.2 药代动力学参数 | 第71-72页 |
| 6 本章小结 | 第72-75页 |
| 结论 | 第75-77页 |
| 参考文献 | 第77-83页 |
| 致谢 | 第83-85页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第85页 |
