龙须藤分散片的制备工艺及质量标准研究
| 英文缩略词表 | 第1-10页 |
| 摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-15页 |
| 前言 | 第15-23页 |
| 1 研究的目的与意义 | 第15-17页 |
| 2 龙须藤的研究进展 | 第17-22页 |
| 3 立项依据 | 第22-23页 |
| 第一部分 龙须藤药材 HPLC 指纹图谱研究 | 第23-42页 |
| 1 仪器与材料 | 第23-24页 |
| 2 方法与结果 | 第24-41页 |
| ·供试品溶液制备方法的考察 | 第24-26页 |
| ·提取溶剂的考察 | 第24-25页 |
| ·提取方法的考察 | 第25-26页 |
| ·供试品溶液制备 | 第26页 |
| ·色谱条件的考察 | 第26-35页 |
| ·洗脱系统的考察 | 第26-27页 |
| ·流动相梯度的考察 | 第27-28页 |
| ·检测时间的确定 | 第28页 |
| ·检测波长的选择 | 第28-33页 |
| ·不同流速的考察 | 第33-34页 |
| ·不同柱温的考察 | 第34页 |
| ·龙须藤指纹图谱的色谱条件 | 第34-35页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第35-36页 |
| ·方法学考察 | 第36页 |
| ·精密度试验 | 第36页 |
| ·稳定性试验 | 第36页 |
| ·重复性试验 | 第36页 |
| ·龙须藤药材 HPLC 指纹图谱的建立 | 第36-39页 |
| ·龙须藤指纹图谱的采集 | 第36页 |
| ·共有峰的标定及相对峰面积的计算 | 第36-38页 |
| ·指纹图谱建立及相似度评价 | 第38-39页 |
| ·系统聚类分析 | 第39-41页 |
| 3 小结与讨论 | 第41-42页 |
| 第二部分 龙须藤提取工艺研究 | 第42-58页 |
| 1 仪器与材料 | 第42页 |
| 2 方法与结果 | 第42-57页 |
| ·含量测定 | 第42-47页 |
| ·色谱条件及系统适应性 | 第42-43页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第43-44页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第44页 |
| ·标准曲线的制备 | 第44-45页 |
| ·精密度实验 | 第45页 |
| ·稳定性考察 | 第45-46页 |
| ·重复性实验 | 第46页 |
| ·加样回收率试验 | 第46-47页 |
| ·龙须藤干浸膏得率的测定 | 第47-48页 |
| ·龙须藤药材提取单因素实验 | 第48-52页 |
| ·提取方法的选择 | 第48页 |
| ·提取温度的考察 | 第48-49页 |
| ·提取次数的考察 | 第49-50页 |
| ·提取时间的考察 | 第50页 |
| ·乙醇体积分数的考察 | 第50-51页 |
| ·液料比的考察 | 第51-52页 |
| ·星点设计-效应面法优化 | 第52-57页 |
| ·实验设计 | 第52-53页 |
| ·模型拟合及方差分析 | 第53-54页 |
| ·工艺参数优化和预测 | 第54-56页 |
| ·验证试验 | 第56-57页 |
| 3 小结与讨论 | 第57-58页 |
| 第三部分 龙须藤纯化工艺研究 | 第58-78页 |
| 1 仪器与材料 | 第58页 |
| 2 方法与结果 | 第58-77页 |
| ·含量测定 | 第58-62页 |
| ·色谱条件 | 第58页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第58页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第58-59页 |
| ·标准曲线的制备 | 第59-60页 |
| ·精密度实验 | 第60页 |
| ·稳定性考察 | 第60-61页 |
| ·重复性实验 | 第61页 |
| ·加样回收率试验 | 第61-62页 |
| ·大孔树脂的预处理 | 第62-63页 |
| ·上柱药液的制备 | 第63页 |
| ·干浸膏质量的测定 | 第63页 |
| ·纯化工艺的单因素考察 | 第63-71页 |
| ·树脂型号的筛选 | 第63-64页 |
| ·上样量的确定 | 第64-65页 |
| ·上样浓度的考察 | 第65-66页 |
| ·上样流速的考察 | 第66-67页 |
| ·水洗体积的考察 | 第67-68页 |
| ·洗脱剂体积分数的确定 | 第68-69页 |
| ·洗脱流速的考察 | 第69-70页 |
| ·洗脱用量的考察 | 第70-71页 |
| ·星点设计效应面法 | 第71-77页 |
| ·实验设计 | 第71-72页 |
| ·模型拟合及方差分析 | 第72-73页 |
| ·工艺参数优化和预测 | 第73-76页 |
| ·验证试验 | 第76-77页 |
| 3 小结与讨论 | 第77-78页 |
| 第四部分 龙须藤分散片的处方及工艺优化 | 第78-88页 |
| 1 仪器与材料 | 第78页 |
| 2 方法与结果 | 第78-87页 |
| ·原辅料的处理 | 第78页 |
| ·崩解时限的测定 | 第78-79页 |
| ·辅料的考察 | 第79-82页 |
| ·填充剂的考察 | 第79页 |
| ·崩解剂的选择 | 第79-81页 |
| ·润湿剂的选择 | 第81页 |
| ·润滑剂的选择 | 第81-82页 |
| ·龙须藤分散片处方的优选 | 第82-85页 |
| ·实验设计 | 第82-83页 |
| ·模型拟合及方差分析 | 第83-84页 |
| ·工艺参数优化和预测 | 第84-85页 |
| ·验证试验 | 第85页 |
| ·最终工艺的确定 | 第85-86页 |
| ·龙须藤分散片的制备工艺流程图 | 第86-87页 |
| 3 小结与讨论 | 第87-88页 |
| 第五部分 龙须藤分散片的质量标准研究 | 第88-98页 |
| 1 仪器与材料 | 第88页 |
| 2 方法与结果 | 第88-94页 |
| ·龙须藤分散片的鉴别 | 第88-89页 |
| ·性状鉴别 | 第88页 |
| ·薄层鉴别 | 第88-89页 |
| ·龙须藤分散片的检查 | 第89-90页 |
| ·重量差异检查 | 第89-90页 |
| ·分散均匀性检查 | 第90页 |
| ·溶出度检查 | 第90页 |
| ·龙须藤分散片的含量测定 | 第90-94页 |
| ·色谱条件 | 第90-91页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第91页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第91页 |
| ·阴性对照溶液的制备 | 第91页 |
| ·系统适应性试验 | 第91-92页 |
| ·线性关系的考察 | 第92-93页 |
| ·精密度实验 | 第93页 |
| ·稳定性考察 | 第93页 |
| ·重复性实验 | 第93页 |
| ·加样回收率试验 | 第93页 |
| ·样品含量测定 | 第93-94页 |
| 3 龙须藤分散片质量标准草案 | 第94-97页 |
| 4 小结与讨论 | 第97-98页 |
| 全文总结 | 第98-101页 |
| 参考文献 | 第101-106页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第106-107页 |
| 致谢 | 第107页 |
