比伐点定在中国人群药代动力学、药效学及安全性研究
| 缩略词表 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-9页 |
| 英文摘要 | 第9-12页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 第一章 比伐卢定血药浓度测定方法学研究 | 第15-27页 |
| 一、材料和方法 | 第15-18页 |
| 1、药品 | 第15页 |
| 2、试剂 | 第15页 |
| 3、测定方法 | 第15-16页 |
| 4 方法学确证 | 第16-17页 |
| 5、统计方法 | 第17-18页 |
| 二、结果 | 第18-24页 |
| 1、比伐卢定质谱图 | 第18-19页 |
| 2、专一性 | 第19-20页 |
| 3、标准曲线 | 第20页 |
| 4、灵敏度 | 第20-21页 |
| 5、准确度与精密度 | 第21页 |
| 6、回收率 | 第21-22页 |
| 7、稳定性 | 第22-23页 |
| 8、稀释效应 | 第23-24页 |
| 9、基质效应 | 第24页 |
| 三、讨论 | 第24-26页 |
| 四、小结 | 第26-27页 |
| 第二章 比伐卢定药代、药效动力学研究 | 第27-47页 |
| 一、材料与方法 | 第27-30页 |
| 1、受试者 | 第27-28页 |
| 2、药物 | 第28页 |
| 3、仪器 | 第28页 |
| 4、试验设计 | 第28-29页 |
| 5、血浆样本收集 | 第29页 |
| 6、血药浓度测定 | 第29页 |
| 7、参数计算 | 第29页 |
| 8、统计方法 | 第29-30页 |
| 二、结果 | 第30-43页 |
| 1、组间基线分析 | 第30页 |
| 2、单次静脉推注比伐卢定药代动力学结果 | 第30-35页 |
| 3、单次静脉推注比伐卢定药效学结果 | 第35-43页 |
| 三、讨论 | 第43-46页 |
| 四、小结 | 第46-47页 |
| 第三章 比伐卢定药代/药效模型研究 | 第47-59页 |
| 一、材料与方法 | 第47页 |
| 1、数据来源 | 第47页 |
| 2、药代动力学模型建立 | 第47页 |
| 3、药效动力学模型建立 | 第47页 |
| 4、药代/药效统一模型的建立 | 第47页 |
| 二、结果 | 第47-58页 |
| 1 比伐卢定药代动力学模型及验证 | 第47-51页 |
| 2、比伐卢定药效学模型及验证 | 第51-56页 |
| 3、比伐卢定PK/PD 结合模型验证 | 第56-58页 |
| 三、讨论 | 第58页 |
| 四、小结 | 第58-59页 |
| 第四章 比伐卢定序贯给药药代/药效动力学研究 | 第59-68页 |
| 一、材料与方法 | 第59-61页 |
| 1、受试者 | 第59页 |
| 2、药物 | 第59页 |
| 3、仪器 | 第59页 |
| 4、试验设计 | 第59页 |
| 5、序贯给药药代动力学模型 | 第59-60页 |
| 6、序贯给药药效学模型 | 第60-61页 |
| 7、比伐卢定序贯给药PK/PD 统一模型 | 第61页 |
| 8、统计方法 | 第61页 |
| 二、结果 | 第61-67页 |
| 1、序贯给药方案仿真 | 第61-62页 |
| 2、比伐卢定序贯给药实测药代/药效结果 | 第62-64页 |
| 3. PK/PD 模型验证 | 第64-67页 |
| 三、讨论 | 第67页 |
| 四、小结 | 第67-68页 |
| 第五章 比伐卢定的安全耐受性研究 | 第68-74页 |
| 一、材料与方法 | 第68-69页 |
| 1、受试者 | 第68页 |
| 2、药物 | 第68页 |
| 3、仪器 | 第68页 |
| 4、试验设计 | 第68页 |
| 5、安全性观察指标 | 第68-69页 |
| 6、统计分析 | 第69页 |
| 二、结果 | 第69-72页 |
| 1、试验期间各项检查变化 | 第69-71页 |
| 2、试验期间不良事件 | 第71-72页 |
| 三、讨论 | 第72-73页 |
| 四、小结 | 第73-74页 |
| 创新点 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-77页 |
| 综述 | 第77-83页 |
| 参考文献 | 第80-83页 |
| 论文 | 第83-88页 |
| 个人简历 | 第88-89页 |
| 致谢 | 第89页 |
