中文摘要 | 第1-15页 |
Abstract | 第15-16页 |
第1章 绪论 | 第16-23页 |
·化学成分 | 第16-17页 |
·药材鉴别 | 第17页 |
·药理作用及临床应用 | 第17-18页 |
·方选与验方 | 第18-20页 |
·熊胆制剂研究现状 | 第20-23页 |
第2章 UF药材的提取精制工艺研究 | 第23-33页 |
·实验材料与仪器 | 第23页 |
·药品与试剂 | 第23页 |
·仪器与设备 | 第23页 |
·TUDCA含量测定方法的建立 | 第23-25页 |
·UF药材提取工艺的确定 | 第25-28页 |
·药材提取正交试验设计因素水平 | 第26页 |
·提取工艺正交试验结果 | 第26-27页 |
·正交试验结果验证 | 第27-28页 |
·UF提取液精制工艺的确定 | 第28-33页 |
·评价指标的建立 | 第29页 |
·精制方法考察 | 第29-32页 |
·醇提液冷藏法 | 第29-30页 |
·超滤法 | 第30-32页 |
·精制工艺的确定 | 第32-33页 |
第3章 注射用UF的处方工艺与稳定性研究 | 第33-46页 |
·实验材料与仪器 | 第33-34页 |
·药品与试剂 | 第33页 |
·仪器与设备 | 第33-34页 |
·试验方法与结果 | 第34-41页 |
·注射用UF(冻干)的处方考察 | 第34-37页 |
·评价指标的选择 | 第34页 |
·药用辅料的选择 | 第34-36页 |
·pH值的确定 | 第36页 |
·处方工艺的确定 | 第36-37页 |
·制备工艺方法考察 | 第37-41页 |
·共熔点的测定 | 第37-38页 |
·预冻时间的考察 | 第38-39页 |
·冻干过程中辅料对制剂中有效成分TUDCA含量的影响 | 第39页 |
·除热原方法对制剂有效成分TUDCA含量影响的考察 | 第39-40页 |
·冻干曲线的确定 | 第40-41页 |
·注射用UF(冻干粉针)的稳定性考察 | 第41-46页 |
·影响因素试验 | 第41-42页 |
·加速试验 | 第42-43页 |
·室温留样考察 | 第43-46页 |
第4章 UF药材、注射用UF及其中间体的含量测定 | 第46-59页 |
·实验材料 | 第46页 |
·实验仪器 | 第46页 |
·药品和试剂 | 第46页 |
·注射用中TUDCA的含量测定 | 第46-51页 |
·色谱条件与系统适应性试验 | 第46-50页 |
·注射用UF样品中TUDCA的测定 | 第50-51页 |
·注射用UF中间体中TUDCA的含量测定 | 第51-54页 |
·色谱条件与系统适应性试验 | 第51-53页 |
·样品测定 | 第53-54页 |
·UF药材中TUDCA的含量测定 | 第54-58页 |
·色谱条件与系统适应性试验 | 第54-56页 |
·样品测定 | 第56-58页 |
·小结 | 第58-59页 |
第5章 UF药材、注射用UF及其中间体的HPLC指纹图谱 | 第59-82页 |
·实验材料 | 第59页 |
·实验仪器 | 第59页 |
·药品和试剂 | 第59页 |
·注射用UF原药材指纹图谱 | 第59-67页 |
·色谱条件与系统适应性试验 | 第59-64页 |
·注射用UF原药材的HPLC指纹图谱 | 第64-67页 |
·注射用UF中间体指纹图谱 | 第67-73页 |
·色谱条件与系统适用 | 第67-70页 |
·注射用UF中间体的HPLC指纹图谱 | 第70-73页 |
·注射用UF制剂指纹图谱 | 第73-80页 |
·色谱条件与系统适用性试验 | 第73-77页 |
·注射用UF的HPLC指纹图谱 | 第77-80页 |
·讨论 | 第80-82页 |
第6章 全文结论 | 第82-84页 |
参考文献 | 第84-86页 |
致谢 | 第86页 |