生脉制剂质量控制方法研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-11页 |
| 1 研究目的、意义 | 第8页 |
| 2 立论依据 | 第8-9页 |
| 3 研究内容 | 第9-11页 |
| 第一部分 生脉片质量标准研究 | 第11-25页 |
| 1.鉴别 | 第11-15页 |
| ·样品来源 | 第11页 |
| ·试验材料及试剂 | 第11-12页 |
| ·党参显微鉴别考察 | 第12-13页 |
| ·化学鉴别 | 第12页 |
| ·党参的显微特征鉴别 | 第12-13页 |
| ·党参的薄层色谱鉴别 | 第13页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第13页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第13页 |
| ·展开剂的选择 | 第13页 |
| ·麦冬的薄层色谱鉴别 | 第13-15页 |
| ·方案一 | 第14页 |
| ·方案二 | 第14-15页 |
| 2.含量测定 | 第15-25页 |
| ·仪器与试药 | 第17页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第17-18页 |
| ·流动相选择 | 第17-18页 |
| ·测定波长的选择 | 第18页 |
| ·供试品溶液制备方法的考察 | 第18-19页 |
| ·提取溶剂种类和提取方式的考察 | 第18页 |
| ·提取溶剂用量考察 | 第18-19页 |
| ·提取时间考察 | 第19页 |
| ·专属性 | 第19-20页 |
| ·线性范围的考察 | 第20-21页 |
| ·精密度试验 | 第21-22页 |
| ·重复性试验 | 第22页 |
| ·稳定性试验 | 第22页 |
| ·加样回收试验 | 第22-23页 |
| ·方法耐用性试验 | 第23页 |
| ·样品测定及限度规定 | 第23-24页 |
| ·提高标准与原标准比较 | 第24-25页 |
| 第二部分 生脉胶囊质量标准研究 | 第25-40页 |
| 1.鉴别 | 第25-28页 |
| ·样品来源 | 第25页 |
| ·试验材料及试剂 | 第25页 |
| ·人参的薄层色谱鉴别 | 第25-26页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第26页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第26页 |
| ·展开剂的选择 | 第26页 |
| ·麦冬的薄层色谱鉴别 | 第26-27页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第27页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第27页 |
| ·展开剂的选择 | 第27页 |
| ·五味子的薄层色谱鉴别 | 第27-28页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第28页 |
| ·对照药材及对照品溶液的制备 | 第28页 |
| ·展开剂的选择 | 第28页 |
| 2.含量测定 | 第28-40页 |
| ·仪器与试药 | 第29页 |
| ·色谱条件与系统适应性考察 | 第29-30页 |
| ·测定指标的考察 | 第29页 |
| ·流动相的考察 | 第29-30页 |
| ·检测波长的考察 | 第30页 |
| ·提取条件考察 | 第30-32页 |
| ·提取方式的选择 | 第30-31页 |
| ·超声时间考察 | 第31页 |
| ·水饱和正丁醇提取次数考察 | 第31-32页 |
| ·专属性考察 | 第32-33页 |
| ·线性范围考察 | 第33-34页 |
| ·人参皂苷Rg1线性范围考察 | 第33页 |
| ·人参皂苷Re线性范围考察 | 第33-34页 |
| ·对照品溶液和供试品溶液的稳定性考察 | 第34-35页 |
| ·精密度考察 | 第35-36页 |
| ·重复性考察 | 第36页 |
| ·加样回收率考察 | 第36-37页 |
| ·方法耐用性考察 | 第37-38页 |
| ·供试品含量测定与含量限度的制定 | 第38-39页 |
| ·提高标准与原标准比较 | 第39-40页 |
| 第三部分 生脉糖浆质量标准研究 | 第40-51页 |
| 1.鉴别 | 第40-43页 |
| ·样品来源 | 第40页 |
| ·试验材料及试剂 | 第40页 |
| ·党参的薄层色谱考察 | 第40-41页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第41页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第41页 |
| ·展开剂的选择 | 第41页 |
| ·麦冬的薄层色谱考察 | 第41-42页 |
| ·供试品及阴性对照溶液的制备 | 第42页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第42页 |
| ·展开剂的选择 | 第42页 |
| ·总结 | 第42-43页 |
| 2.含量测定 | 第43-51页 |
| ·仪器与试药 | 第43页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第43-44页 |
| ·流动相选择 | 第43页 |
| ·测定波长的选择 | 第43-44页 |
| ·供试品溶液制备方法的考察 | 第44-45页 |
| ·提取溶剂种类的考察 | 第44-45页 |
| ·提取次数的考察 | 第45页 |
| ·专属性 | 第45-46页 |
| ·线性范围的考察 | 第46-47页 |
| ·精密度试验 | 第47-48页 |
| ·重复性试验 | 第48页 |
| ·稳定性试验 | 第48页 |
| ·加样回收试验 | 第48-49页 |
| ·方法耐用性试验 | 第49页 |
| ·样品测定及限度规定 | 第49-50页 |
| ·提高标准与原标准比较 | 第50-51页 |
| 结论与讨论 | 第51-53页 |
| 1 麦冬TLC鉴别讨论 | 第51页 |
| 2 五味子和南五味子的成分区别 | 第51页 |
| 3 分析方法展望 | 第51-52页 |
| 4 生脉制剂处方演化的简要说明 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 文献综述——生脉制剂质量控制方法的研究进展 | 第55-60页 |
| 1 鉴别 | 第55页 |
| 2 含量测定 | 第55-57页 |
| ·生脉散 | 第55页 |
| ·生脉饮 | 第55-56页 |
| ·生脉注射液 | 第56-57页 |
| ·生脉胶囊 | 第57页 |
| ·生脉颗粒 | 第57页 |
| 3 小结 | 第57-60页 |
| 附图 | 第60-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第68-69页 |
