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难溶性药物STVNa混合溶剂增溶技术及制剂产品的开发

摘要第5-6页
ABSTRACT第6页
主要缩略词第11-12页
第一章 绪论第12-20页
    1.1 心脑血管疾病状况及STVNa概述第12-14页
        1.1.1 心脑血管疾病状况第12页
        1.1.2 目前主要治疗心脑血管疾病的药物第12-13页
        1.1.3 STVNa的来源和药理作用第13-14页
    1.2 注射剂概述第14页
        1.2.1 注射剂的分类和给药途径第14页
        1.2.2 注射剂的特点第14页
    1.3 研究目标及主要问题第14-15页
    1.4 目前主要用于增加溶解度的技术方法第15-18页
        1.4.1 微粉化第15-16页
        1.4.2 结晶改造第16页
        1.4.3 成盐第16页
        1.4.4 加助(增)溶剂或混合溶剂第16页
        1.4.5 环糊精包合第16页
        1.4.6 固体分散体第16-17页
        1.4.7 纳米混悬剂第17-18页
        1.4.8 微乳第18页
        1.4.9 脂质体第18页
    1.5 本课题的研究优势第18-19页
    1.6 本课题的研究思路和方案第19-20页
第二章 STVNa注射剂处方前研究第20-37页
    2.1 仪器与试剂第20-21页
        2.1.1 仪器第20页
        2.1.2 试剂第20-21页
    2.2 STVNa基本理化性质第21-24页
        2.2.1 性状第21页
        2.2.2 熔点第21页
        2.2.3 pH值第21-22页
        2.2.4 紫外光谱第22-23页
        2.2.5 平衡溶解度第23-24页
    2.3 分析方法的建立第24-35页
        2.3.1 色谱柱的选择第24页
        2.3.2 检测器的选择第24-25页
        2.3.3 检测波长的选择第25页
        2.3.4 STVNa有关物质检查方法的建立第25-34页
        2.3.5 STVNa含量测定方法的建立第34-35页
    2.4 讨论第35-36页
    2.5 本章小结第36-37页
第三章 STVNa注射剂处方研究第37-50页
    3.1 仪器与试剂第37-38页
        3.1.1 仪器第37页
        3.1.2 试剂第37-38页
    3.2 实验方法与结果第38-47页
        3.2.1 剂型的选择第38页
        3.2.2 浓度的选择第38页
        3.2.3 注射剂评价指标的建立第38-40页
        3.2.4 pH值的筛选第40-43页
        3.2.5 有机溶剂筛选第43-46页
        3.2.6 STVNa注射剂灭菌方法的验证第46-47页
    3.3 讨论第47-49页
    3.4 本章小结第49-50页
第四章 STVNa注射剂生物相容性研究第50-56页
    4.1 仪器与试剂第50-51页
        4.1.1 仪器第50页
        4.1.2 试剂第50-51页
    4.2 实验方法与结果第51-55页
        4.2.1 溶血性实验第51-52页
        4.2.2 细胞毒性实验第52-55页
    4.3 讨论第55页
    4.4 本章小结第55-56页
第五章 STVNa注射剂质量标准研究第56-82页
    5.1 仪器与试剂第56页
        5.1.1 仪器第56页
        5.1.2 试剂第56页
    5.2 实验方法与结果第56-79页
        5.2.1 性状第57页
        5.2.2 鉴别第57页
        5.2.3 检查第57-74页
            5.2.3.1 可见异物检查第57-58页
            5.2.3.2 pH值检查第58页
            5.2.3.3 装量检查第58页
            5.2.3.4 有关物质检测方法学验证第58-67页
            5.2.3.5 无菌检查方法学验证第67-71页
            5.2.3.6 细菌内毒素检查方法学验证第71-74页
        5.2.4 含量测定方法学验证第74-79页
    5.3 讨论第79-80页
    5.4 本章小结第80-82页
第六章 STVNa注射剂稳定性研究第82-90页
    6.1 仪器与试剂第82页
        6.1.1 仪器第82页
        6.1.2 试剂第82页
    6.2 实验方法与结果第82-88页
        6.2.1 考察项目第83页
        6.2.2 影响因素实验第83-84页
        6.2.3 加速实验第84-87页
        6.2.4 长期实验第87-88页
        6.2.5 低温稳定性实验第88页
    6.3 讨论第88-89页
    6.4 本章小结第89-90页
结论与展望第90-91页
    结论第90页
    创新之处第90页
    展望第90-91页
参考文献第91-95页
攻读硕士学位期间取得的研究成果第95-96页
致谢第96-97页
附件第97页

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