| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 1 引言 | 第7-9页 |
| 2 模型建立 | 第9-18页 |
| 2.1 一般注射剂的模型建立初步 | 第9-10页 |
| 2.2 实例奥硝唑注射剂的模型建立 | 第10-16页 |
| 2.3 一般注射剂的模型建立 | 第16-18页 |
| 3 实验设计 | 第18-20页 |
| 4 实验结果与讨论 | 第20-38页 |
| 4.1 模型建立中四个重要假设的有效性 | 第20-30页 |
| 4.1.1 活性成分(主药)在灭菌前后的浓度变化 | 第20-21页 |
| 4.1.2 溶液灭菌前后的pH变化 | 第21-23页 |
| 4.1.3 升温阶段和冷却阶段的降解产物的增加量ΔC_D' | 第23-25页 |
| 4.1.4 溶液的F_0和暴露时间(t_2-t_1)呈线性关系 | 第25-30页 |
| 4.2 实验结果及分析 | 第30-33页 |
| 4.3 实验示例讨论及其简化模型的使用 | 第33-38页 |
| 4.3.1 实验示例(奥硝唑注射剂)的结论与讨论 | 第33-34页 |
| 4.3.2 实验示例(奥硝唑注射剂)的简化模型的应用 | 第34-38页 |
| 5 简化模型在一般注射剂中的应用 | 第38-44页 |
| 5.1 简化模型的建立和应用的一般程序 | 第38-41页 |
| 5.2 简化模型在盐酸艾司洛尔注射剂中的建立和应用 | 第41-42页 |
| 5.3 简化模型在终端灭菌的注射剂研发中的主要利弊讨论 | 第42-44页 |
| 5.3.1 适用范围 | 第42页 |
| 5.3.2 模型简化过程中假设的相对普遍性以及特殊性 | 第42-44页 |
| 参考文献 | 第44-45页 |
| 攻读硕士学位期间发表的文章 | 第45-46页 |
| 附录 | 第46-71页 |
| 致谢 | 第71页 |
