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水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方优化研究

摘要第1-4页
ABSTRACT第4-10页
前言第10-16页
 1 剂型的选择第10-12页
 2 水蜈蚣的研究概况第12-13页
   ·主要成分第12页
     ·苷类成分第12页
     ·挥发油第12页
     ·黄酮类成分第12页
   ·临床应用第12-13页
     ·治疗疟疾第12-13页
     ·治疗乳糜尿第13页
     ·治疗菌痢第13页
     ·治疗慢性气管炎第13页
     ·治疗新生儿口腔粘膜白斑第13页
 3 立题依据第13-14页
 4 研究目的与意义第14页
 5 研究内容第14-16页
第一章 处方前研究第16-32页
 1 仪器与材料第16-17页
 2 含量测定方法第17-30页
   ·紫外分光光度法测总黄酮含量第17-22页
     ·检测波长的确定第17-18页
     ·标准曲线的绘制第18-19页
     ·稳定性试验第19页
     ·精密度实验第19-20页
     ·加样回收率实验第20-21页
     ·总黄酮含量测定第21-22页
       ·提取物中总黄酮的含量测定第21页
       ·KBRTF-SD中总黄酮的含量测定第21-22页
       ·KBRTF-SD微孔渗透泵片中总黄酮的含量测定第22页
   ·高效液相色谱法测定KBRTF-SD渗透泵片中牡荆素的含量第22-27页
     ·对照品溶液的制备第22页
     ·供试品溶液的配制第22-23页
     ·测定波长的选择第23页
     ·色谱条件的选择第23页
     ·阴性干扰试验第23-24页
     ·标准曲线的建立第24-25页
     ·精密度试验第25页
     ·稳定性试验第25-26页
     ·回收率试验第26页
     ·KBRTF-SD微孔渗透泵片牡荆素的含量测定第26-27页
   ·释放度测定方法的研究第27-29页
     ·检测波长的选择第27-28页
     ·释放度测定方法第28页
     ·释放度数据分析方法第28-29页
   ·平衡溶解度的测定第29-30页
     ·最大吸收波长的选择第29页
     ·在不同介质中溶解度的测定第29-30页
 3 讨论第30-31页
   ·关于平衡溶解度第30页
   ·关于释放介质第30-31页
 4 小结第31-32页
第二章 KBRTF-SD固体分散体的制备第32-44页
 1 仪器与材料第32-33页
 2 方法和结果第33-41页
   ·溶出度数据分析方法第33页
   ·制备固体分散体溶剂的选择第33-34页
   ·溶剂法中溶剂用量的筛选第34页
   ·固体分散体的制备第34-35页
     ·溶剂法制备固体分散第34页
     ·溶剂—熔融法制备固体分散体第34-35页
   ·不同载体考察第35页
   ·药物/载体比例考察第35-36页
   ·固体分散体体外性质考察第36-40页
     ·休止角测定第36-37页
     ·平衡溶解度测定第37页
     ·扫描电镜观察第37-38页
     ·X射线粉末衍射法分析(XRD)第38-39页
     ·红外光谱分析第39-40页
   ·固体分散体的稳定性研究第40-41页
     ·高湿试验第40页
     ·高温实验第40-41页
     ·强光照试验第41页
 3 讨论第41-42页
 4 小结第42-44页
第三章 KBRTF-SD微孔渗透泵控释片的处方优化研究第44-64页
 1 仪器与试药第44-45页
 2 方法和结果第45-62页
   ·KBRTF-SD微孔渗透泵控释片的剂量和处方设计第45页
   ·KBRTF-SD微孔渗透泵控释片的制备第45页
   ·单因素考察实验第45-53页
     ·片芯处方优化第46-48页
       ·填充剂的种类对药物释放的影响第46页
       ·渗透压促进剂种类对药物释放的影响第46-47页
       ·氯化钠用量对药物释放的影响第47-48页
     ·片芯硬度对药物释放的影响第48-49页
     ·包衣处方优化第49-53页
       ·衣膜材料的选择第49页
       ·包衣溶剂的选择第49-50页
       ·包衣液浓度的选择第50页
       ·致孔剂PEG400用量对药物释放的影响第50-51页
       ·增塑剂DBP用量对药物释放的影响第51-52页
       ·包衣膜厚度对药物释放的影响第52-53页
   ·正交设计优化处方第53-55页
   ·包衣工艺对释放的影响第55页
   ·单因素考察第55-57页
     ·喷雾速率的影响第55-56页
     ·包衣温度的影响第56页
     ·包衣锅转速的影响第56-57页
   ·最终处方第57-58页
     ·最终片芯处方第57-58页
     ·最终包衣液处方第58页
     ·包衣增重第58页
     ·包衣工艺第58页
   ·批间重现性实验第58-59页
   ·释药模型拟合第59页
   ·KBRTF-SD微孔渗透泵控释片体外释药影响因素的考察第59-62页
     ·释放介质的pH值对释放度的影响第59-60页
     ·溶出方法对药物释放的影响第60-61页
     ·搅拌桨的转速对药物释放的影响第61-62页
 3 讨论第62-63页
   ·助流剂的选择第62页
   ·促渗剂的选择第62页
   ·增塑剂DBP的研究第62页
   ·致孔剂的研究第62-63页
   ·衣膜厚度的研究第63页
 4 小结第63-64页
第四章 KBRTF-SD微孔渗透泵片的质量控制与初步稳定性研究第64-73页
 1 仪器与试药第64页
 2 方法与结果第64-71页
   ·性状第64-65页
   ·鉴别第65-66页
   ·含量测定第66-67页
     ·KBRTF-SD微孔渗透泵片中总黄酮的含量测定第66页
     ·KBRTF-SD微孔渗透泵片中牡荆素的含量测定第66-67页
   ·重量差异测定第67页
   ·脆碎度测定第67-68页
   ·硬度测定第68页
   ·KBRTF-SD微孔渗透泵片初步稳定性考察第68-71页
     ·影响因素试验第69-70页
       ·高湿试验第69页
       ·高温实验第69-70页
       ·强光照试验第70页
     ·加速试验第70-71页
 3 小结第71-73页
全文结论第73-74页
致谢第74-75页
参考文献第75-79页
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果第79-80页

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