中文摘要 | 第1-3页 |
Abstract | 第3-7页 |
1 引言 | 第7-11页 |
·研究对象的定义 | 第7-8页 |
·经方的定义 | 第7页 |
·经方中成药制剂的定义 | 第7-8页 |
·所选课题目前国内外研究动态、水平 | 第8页 |
·该领域存在和亟待解决的问题 | 第8-9页 |
·经方中成药制剂的研究缺陷 | 第8页 |
·经方中成药制剂的质量标准有待提高 | 第8-9页 |
·经方中成药制剂的药品说明书警示性较弱 | 第9页 |
·经方与经方中成药制剂的关系 | 第9页 |
·研究目的与意义 | 第9-10页 |
·研究方法 | 第10-11页 |
·文献研究法 | 第10页 |
·统计分析法 | 第10页 |
·案例研究法 | 第10页 |
·综合分析法 | 第10-11页 |
2 所选经方中成药制剂相关信息的情况分析 | 第11-17页 |
·所选经方的古书收载情况 | 第11-13页 |
·所选经方中成药制剂的基本情况 | 第13-15页 |
·按剂型分类 | 第13页 |
·按功能主治分类 | 第13-14页 |
·所选经方中成药制剂的生产企业数量统计情况 | 第14-15页 |
·所选经方中成药制剂的收录情况 | 第15-17页 |
·国家基本药物目录及各省增补目录 | 第15-16页 |
·国家医保药品目录及各省增补目录 | 第16页 |
·国家非处方药药品目录 | 第16-17页 |
·国家中药保护品种目录 | 第17页 |
·所选经方中成药制剂的质量标准收载情况 | 第17页 |
3 所选经方中成药制剂存在的问题分析 | 第17-70页 |
·研究缺陷问题 | 第17-21页 |
·上市前研究缺陷 | 第18-20页 |
·上市后缺乏再评价 | 第20-21页 |
·所选经方中成药制剂的药品质量标准问题 | 第21-66页 |
·药品名称的问题 | 第21-22页 |
·处方中的问题 | 第22-38页 |
·功能主治表述的问题 | 第38-58页 |
·规格与用法用量的问题 | 第58-61页 |
·标准缺[规格]项问题 | 第61页 |
·剂型的探讨 | 第61-66页 |
·相同处方、不同剂型的经方中成药制剂收载标准多 | 第66页 |
·药品说明书中的问题 | 第66-69页 |
·处方所含饮片剂量未标识 | 第66-67页 |
·无法体现方剂的运用变化 | 第67页 |
·警示缺陷的存在 | 第67-69页 |
·所选经方中成药制剂存在的其它问题 | 第69-70页 |
·联合用药是常态 | 第69页 |
·超说明书用药现象 | 第69-70页 |
4 对所选经方中成药制剂存在问题的建议与探讨 | 第70-80页 |
·积极开展上市后再评价工作 | 第70-71页 |
·引入药物信息公开机制 | 第71页 |
·提升经方中成药制剂的药品质量标准 | 第71-73页 |
·药品名称的规范 | 第72页 |
·同名异方、异名同方的梳理 | 第72页 |
·功能主治表述的完善 | 第72-73页 |
·标准各项目内容的完善 | 第73页 |
·规范经方中成药制剂的药品说明书 | 第73-76页 |
·处方中应标示所含药材或饮片的量 | 第73-74页 |
·功能主治表述增加西医病名 | 第74页 |
·用法表达清晰、合理化 | 第74-75页 |
·完善警示信息 | 第75页 |
·药品说明书亦可体现药品质量 | 第75-76页 |
·经方中成药制剂溯源研究,改变必须重证据 | 第76-77页 |
·其它建议与问题探讨 | 第77-80页 |
·药品招标的公开透明原则 | 第78页 |
·药品全过程安全的落实 | 第78-80页 |
5 结语 | 第80-82页 |
致谢 | 第82-83页 |
参考文献 | 第83-86页 |
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果(示例) | 第86-87页 |