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经方中成药制剂的问题研究

中文摘要第1-3页
Abstract第3-7页
1 引言第7-11页
   ·研究对象的定义第7-8页
     ·经方的定义第7页
     ·经方中成药制剂的定义第7-8页
   ·所选课题目前国内外研究动态、水平第8页
   ·该领域存在和亟待解决的问题第8-9页
     ·经方中成药制剂的研究缺陷第8页
     ·经方中成药制剂的质量标准有待提高第8-9页
     ·经方中成药制剂的药品说明书警示性较弱第9页
     ·经方与经方中成药制剂的关系第9页
   ·研究目的与意义第9-10页
   ·研究方法第10-11页
     ·文献研究法第10页
     ·统计分析法第10页
     ·案例研究法第10页
     ·综合分析法第10-11页
2 所选经方中成药制剂相关信息的情况分析第11-17页
   ·所选经方的古书收载情况第11-13页
   ·所选经方中成药制剂的基本情况第13-15页
     ·按剂型分类第13页
     ·按功能主治分类第13-14页
     ·所选经方中成药制剂的生产企业数量统计情况第14-15页
   ·所选经方中成药制剂的收录情况第15-17页
     ·国家基本药物目录及各省增补目录第15-16页
     ·国家医保药品目录及各省增补目录第16页
     ·国家非处方药药品目录第16-17页
     ·国家中药保护品种目录第17页
   ·所选经方中成药制剂的质量标准收载情况第17页
3 所选经方中成药制剂存在的问题分析第17-70页
   ·研究缺陷问题第17-21页
     ·上市前研究缺陷第18-20页
     ·上市后缺乏再评价第20-21页
   ·所选经方中成药制剂的药品质量标准问题第21-66页
     ·药品名称的问题第21-22页
     ·处方中的问题第22-38页
     ·功能主治表述的问题第38-58页
     ·规格与用法用量的问题第58-61页
     ·标准缺[规格]项问题第61页
     ·剂型的探讨第61-66页
     ·相同处方、不同剂型的经方中成药制剂收载标准多第66页
   ·药品说明书中的问题第66-69页
     ·处方所含饮片剂量未标识第66-67页
     ·无法体现方剂的运用变化第67页
     ·警示缺陷的存在第67-69页
   ·所选经方中成药制剂存在的其它问题第69-70页
     ·联合用药是常态第69页
     ·超说明书用药现象第69-70页
4 对所选经方中成药制剂存在问题的建议与探讨第70-80页
   ·积极开展上市后再评价工作第70-71页
   ·引入药物信息公开机制第71页
   ·提升经方中成药制剂的药品质量标准第71-73页
     ·药品名称的规范第72页
     ·同名异方、异名同方的梳理第72页
     ·功能主治表述的完善第72-73页
     ·标准各项目内容的完善第73页
   ·规范经方中成药制剂的药品说明书第73-76页
     ·处方中应标示所含药材或饮片的量第73-74页
     ·功能主治表述增加西医病名第74页
     ·用法表达清晰、合理化第74-75页
     ·完善警示信息第75页
     ·药品说明书亦可体现药品质量第75-76页
   ·经方中成药制剂溯源研究,改变必须重证据第76-77页
   ·其它建议与问题探讨第77-80页
     ·药品招标的公开透明原则第78页
     ·药品全过程安全的落实第78-80页
5 结语第80-82页
致谢第82-83页
参考文献第83-86页
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果(示例)第86-87页

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