四川德元药业集团公司药品生产、质量管理的改进研究

摘要	第1-7页
ABSTRACT	第7-12页
第一章 绪论	第12-17页
·研究的背景及意义	第12-14页
·研究的背景	第12-13页
·研究的意义	第13-14页
·研究思路与方法	第14-17页
·研究思路	第14-15页
·研究方法	第15页
·相关概念	第15-17页
第二章 质量管理的基本理论和方法	第17-28页
·国外质量管理研究的演进	第17-21页
·质量和质量管理	第17页
·质量管理的基本理论概述	第17-21页
·质量管理主要方法介绍与评述	第21-24页
·PDCA环	第21-24页
·石川图	第24页
·评述	第24页
·中国制药行业质量管理特点评述	第24-28页
·药品GMP规范产生背景	第25页
·药品GMP规范由来	第25-27页
·评述	第27-28页
第三章 四川德元药业集团公司质量管理现状分析	第28-41页
·德元药业基本概况	第28页
·德元药业质量管理现状	第28-34页
·质量管理文件体系的建立	第28-31页
·质量体系中主要职能部门权力和责任	第31-33页
·质量管理现状	第33-34页
·公司质量管理存在的问题及原因分析	第34-41页
·2010年度德元药业主要产品质量分析概况	第34-36页
·2010年度德元药业单一产品年度质量分析	第36-41页
第四章 德元药业质量管理改进方案设计	第41-68页
·质量管理改进方案设计的目标与原则	第41-42页
·质量管理改进的目标	第41-42页
·质量管理改进的原则	第42页
·药品生产、质量管理改进方案	第42-68页
·完善生产、质量管理文件	第42-47页
·完善制度验证体系	第47-68页
第五章 结论	第68-70页
·主要结论	第68-69页
·有待进一步研究的问题	第69-70页
致谢	第70-71页
参考文献	第71页