卡培他滨片处方与质量的研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-7页 |
| 第一章 文献综述 | 第7-16页 |
| ·核苷类抗代谢抗肿瘤药物 | 第7-8页 |
| ·抗肿瘤药物分类 | 第7页 |
| ·核苷类药物 | 第7-8页 |
| ·5-氟尿嘧啶 | 第8-9页 |
| ·5-氟尿嘧啶结构、理化性质 | 第8页 |
| ·5-氟尿嘧啶抗肿瘤作用机理 | 第8页 |
| ·5-氟尿嘧啶的临床应用 | 第8-9页 |
| ·5-氟尿嘧啶改进的研究 | 第9页 |
| ·卡培他滨 | 第9-14页 |
| ·卡培他滨结构与理化性质 | 第9-10页 |
| ·卡培他滨药理学特点 | 第10-12页 |
| ·卡培他滨药代动力学 | 第12-13页 |
| ·卡培他滨临床应用 | 第13-14页 |
| ·卡培他滨的不良反应 | 第14页 |
| ·本文的研究意义与主要研究内容 | 第14-16页 |
| ·研究意义 | 第14-15页 |
| ·研究内容 | 第15-16页 |
| 第二章 卡培他滨片的处方研究 | 第16-32页 |
| ·材料与方法 | 第16-19页 |
| ·实验仪器 | 第16页 |
| ·实验试剂与药品 | 第16-17页 |
| ·实验方法 | 第17-19页 |
| ·结果与讨论 | 第19-30页 |
| ·原料药的理化性质 | 第19页 |
| ·辅料的理化性质 | 第19-20页 |
| ·处方组成设计 | 第20页 |
| ·辅料相容性试验结果 | 第20-24页 |
| ·参比制剂在水中溶出曲线测定 | 第24页 |
| ·处方筛选与优化 | 第24-28页 |
| ·三批中试样品的制备及评价 | 第28-30页 |
| ·本章小结 | 第30-32页 |
| 第三章 卡培他滨片的质量研究 | 第32-58页 |
| ·材料与方法 | 第32-41页 |
| ·实验仪器 | 第32页 |
| ·实验试剂与药品 | 第32页 |
| ·实验方法 | 第32-41页 |
| ·结果与讨论 | 第41-57页 |
| ·溶出度相关实验 | 第41-46页 |
| ·有关物质相关试验 | 第46-54页 |
| ·样品含量测定相关试验 | 第54-57页 |
| ·本章小结 | 第57-58页 |
| 第四章 稳定性试验 | 第58-65页 |
| ·材料与方法 | 第58-59页 |
| ·实验仪器 | 第58页 |
| ·实验试剂与药品 | 第58页 |
| ·实验方法 | 第58-59页 |
| ·结果与讨论 | 第59-63页 |
| ·影响因素实验结果 | 第59-60页 |
| ·加速稳定性实验结果 | 第60-62页 |
| ·长期稳定性实验结果 | 第62-63页 |
| ·小结 | 第63-65页 |
| 第五章 结论与展望 | 第65-67页 |
| ·结论 | 第65-66页 |
| ·处方及工艺研究 | 第65页 |
| ·质量研究 | 第65-66页 |
| ·稳定性研究 | 第66页 |
| ·展望 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
