注射用灰树花倍他葡聚糖质量标准及指纹图谱研究
摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-12页 |
前言 | 第12-23页 |
1 灰树花多糖研究概述 | 第12-14页 |
2 多糖类药物的质量标准研究 | 第14-18页 |
3 中药指纹图谱研究概述 | 第18-21页 |
4 本论文研究目的及意义 | 第21-23页 |
第一章 注射用灰树花倍他葡聚糖的基本理化性质研究 | 第23-33页 |
1 材料与仪器 | 第23-24页 |
2 方法与结果 | 第24-32页 |
·原料药灰树花倍他葡聚糖的提取工艺 | 第24-25页 |
·性状 | 第25-26页 |
·鉴别 | 第26-28页 |
·检查 | 第28-30页 |
·降解产物分析 | 第30-32页 |
3 小结 | 第32-33页 |
第二章 含量及含量均匀度的测定 | 第33-42页 |
1 材料与仪器 | 第33页 |
2 高效凝胶渗透色谱法测定含量 | 第33-36页 |
·方法与结果 | 第33-35页 |
·讨论 | 第35-36页 |
3 硫酸-苯酚法测定含量 | 第36-40页 |
·实验方法 | 第36-37页 |
·结果与讨论 | 第37-39页 |
·结论 | 第39-40页 |
4 含量均匀度测定 | 第40-41页 |
·HPGPC 法对含量均匀度的测定 | 第40-41页 |
·硫酸苯酚法对含量均匀度的测定 | 第41页 |
5 小结 | 第41-42页 |
第三章 分子量与分子量分布的测定及影响因素 | 第42-53页 |
1 材料与仪器 | 第42-43页 |
2 实验方法 | 第43-45页 |
·分子量、分子量分布测定 | 第43-44页 |
·不同色谱条件对GFGI 分子量测定的影响 | 第44-45页 |
3 结果与讨论 | 第45-52页 |
·分子量和分子量分布测定结果 | 第45-46页 |
·流动相对Mr 测定结果的影响 | 第46-48页 |
·色谱柱对Mr 测定结果的影响 | 第48-49页 |
·上样量对Mr 测定结果的影响 | 第49-50页 |
·温度和辅料比例对Mr 测定结果的影响 | 第50-52页 |
·方法的精密度与重现性 | 第52页 |
4 小结 | 第52-53页 |
第四章 质量标准草案及起草说明 | 第53-61页 |
1 注射用灰树花倍他葡聚糖的质量标准草案 | 第53-55页 |
2 质量标准草案起草说明 | 第55-61页 |
·有关性状说明 | 第55页 |
·鉴别说明 | 第55-57页 |
·检查项目说明 | 第57-60页 |
·含量测定方法说明 | 第60-61页 |
第五章 注射用灰树花倍他葡聚糖药材的指纹图谱 | 第61-88页 |
1 材料与仪器 | 第61-62页 |
2 药材指纹图谱检测标准草案 | 第62-66页 |
3 药材指纹图谱检测标准草案的起草说明 | 第66-87页 |
·名称、汉语拼音 | 第66页 |
·来源 | 第66页 |
·供试品溶液的制备 | 第66-67页 |
·参照物溶液的制备 | 第67页 |
·指纹图谱(1)色谱条件的选择 | 第67-72页 |
·指纹图谱(2)色谱条件的选择 | 第72-76页 |
·方法的稳定性及精密度试验 | 第76-77页 |
·方法的重现性试验 | 第77-79页 |
·指纹图谱(1)及其技术参数 | 第79-81页 |
·指纹图谱(2)及其技术参数 | 第81-87页 |
4 小结 | 第87-88页 |
第六章 中间体、制剂的指纹图谱 | 第88-99页 |
1 中间体指纹图谱检测标准草案 | 第88-89页 |
2 中间体指纹图谱检测标准(草案)的起草说明 | 第89-92页 |
·名称、汉语拼音 | 第89页 |
·来源 | 第89-90页 |
·供试品溶液的制备 | 第90页 |
·参照物溶液的制备 | 第90页 |
·色谱条件的选择 | 第90页 |
·方法的稳定性及精密度试验 | 第90-91页 |
·方法的重现性试验 | 第91页 |
·指纹图谱及其技术参数 | 第91-92页 |
3 注射剂指纹图谱检测标准(草案) | 第92-94页 |
4 注射剂指纹图谱检测标准草案的起草说明 | 第94-97页 |
·名称、汉语拼音 | 第94页 |
·来源 | 第94页 |
·供试品溶液的制备 | 第94页 |
·参照物溶液的制备 | 第94页 |
·色谱条件的选择 | 第94-95页 |
·方法的稳定性及精密度试验 | 第95页 |
·方法的重现性试验 | 第95页 |
·指纹图谱及其技术参数 | 第95-97页 |
5 药材、中间体和注射剂指纹图谱之间的相关性 | 第97-98页 |
6 小结 | 第98-99页 |
结语 | 第99-101页 |
创新点 | 第101-102页 |
参考文献 | 第102-109页 |
硕士期间参与发表文章 | 第109-110页 |
致谢 | 第110页 |