| 摘要 | 第1-13页 |
| Abstract | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-19页 |
| 试药与仪器 | 第19-20页 |
| 第一章 羟丙基壳聚糖的合成及结构确定 | 第20-29页 |
| 一、方法与结果 | 第20-28页 |
| 1 羟丙基壳聚糖的合成 | 第20-25页 |
| ·反应示意式 | 第20页 |
| ·合成方法 | 第20-21页 |
| ·影响因素考察 | 第21-23页 |
| ·合成工艺的优化 | 第23-25页 |
| ·工艺条件总结 | 第25页 |
| 2 羟丙基壳聚糖的鉴别方法及结果 | 第25-28页 |
| ·碘仿反应 | 第25页 |
| ·取代度测定方法 | 第25-27页 |
| ·羟丙基壳聚糖的~1H-NMR | 第27-28页 |
| 二、讨论和小结 | 第28-29页 |
| 1 讨论 | 第28页 |
| 2 小结 | 第28-29页 |
| 第二章 羟丙基壳聚糖的理化性质及稳定性研究 | 第29-36页 |
| 一、羟丙基壳聚糖的理化性质 | 第29-33页 |
| ·性状外观 | 第29页 |
| ·堆密度 | 第29页 |
| ·溶解度 | 第29-30页 |
| ·pH值 | 第30页 |
| ·玻璃化温度 | 第30页 |
| ·特性粘度[η]的测定 | 第30-31页 |
| ·粘均分子量的求算 | 第31-32页 |
| ·脱乙酰度的测定 | 第32页 |
| ·红外表征 | 第32-33页 |
| 二、羟丙基壳聚糖的稳定性考察 | 第33-35页 |
| ·影响因素试验 | 第33-35页 |
| 三、讨论与小结 | 第35-36页 |
| 1 讨论 | 第35页 |
| 2 小结 | 第35-36页 |
| 第三章 洛索洛芬钠制剂处方前研究 | 第36-46页 |
| 一、方法与结果 | 第36-44页 |
| 1 洛索洛芬钠(Lox)的含量测定 | 第36-40页 |
| ·检测波长的选择 | 第36-37页 |
| ·色谱条件 | 第37页 |
| ·系统适用性试验 | 第37-38页 |
| ·有关物质检查方法 | 第38页 |
| ·方法的检测限 | 第38页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第38页 |
| ·精密度试验 | 第38-39页 |
| ·回收率试验 | 第39页 |
| ·重现性试验 | 第39页 |
| ·样品含量测定 | 第39-40页 |
| 2 片剂释放度测定方法的建立 | 第40-41页 |
| ·释放度测定方法 | 第40页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第40-41页 |
| ·洛索洛芬钠在不同溶出介质的稳定性 | 第41页 |
| 3 洛索洛芬钠原料药的初步稳定性考察 | 第41-42页 |
| ·光照试验 | 第41页 |
| ·露置空气试验 | 第41-42页 |
| ·高温试验 | 第42页 |
| ·高湿试验 | 第42页 |
| 4.溶解度的测定 | 第42-43页 |
| ·洛索洛芬钠在一些溶剂中的溶解度 | 第42-43页 |
| ·洛索洛芬钠在不同pH值的溶液中的溶解度 | 第43页 |
| 5 洛索洛芬钠油／水分配系数的测定 | 第43-44页 |
| 二、讨论和小结 | 第44-46页 |
| 1 讨论 | 第44-45页 |
| 2 小结 | 第45-46页 |
| 第四章 洛索洛芬钠凝胶骨架片的制备 | 第46-58页 |
| 一 洛索洛芬钠缓释片的制备处方与工艺设计 | 第46-57页 |
| 1 处方的筛选与确定 | 第46-54页 |
| ·药物释放度标准的确定 | 第46页 |
| ·主药剂量的确定 | 第46页 |
| ·处方的筛选过程 | 第46-54页 |
| 2 洛索洛芬钠缓释片制备工艺流程 | 第54页 |
| 3 洛索洛芬钠缓释片质量考察 | 第54-57页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第54-56页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第56-57页 |
| 二 讨论和小结 | 第57-58页 |
| 1 讨论 | 第57页 |
| 2 小结 | 第57-58页 |
| 第五章 洛索洛芬钠缓释片初步稳定性的考察 | 第58-62页 |
| 一、方法与结果 | 第58-60页 |
| 1 洛索洛芬钠缓释片的初步稳定性考察 | 第58-60页 |
| ·高温试验 | 第58页 |
| ·高湿试验 | 第58-59页 |
| ·光照试验 | 第59-60页 |
| 2 加速试验 | 第60页 |
| 二、讨论与小结 | 第60-62页 |
| 1 讨论 | 第60页 |
| 2 小结 | 第60-62页 |
| 第六章 洛索洛芬钠缓释片的Beagle犬体内药动学研究 | 第62-72页 |
| 一 方法和结果 | 第62-70页 |
| 1.洛索洛芬钠体内浓度测定方法的建立 | 第62-65页 |
| ·色谱条件 | 第62页 |
| ·血浆样品的处理 | 第62页 |
| ·方法的专属性 | 第62-63页 |
| ·方法的最小检测限 | 第63页 |
| ·标准曲线的制备 | 第63页 |
| ·方法回收率试验 | 第63-64页 |
| ·提取回收率试验 | 第64-65页 |
| ·精密度试验 | 第65页 |
| 2 药物动力学研究实验方法 | 第65-70页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第65页 |
| ·实验动物 | 第65页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第65页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第65-67页 |
| ·药动学参数计算 | 第67-68页 |
| ·相对生物利用度 | 第68页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第68-70页 |
| 二、讨论与小结 | 第70-72页 |
| 1 讨论 | 第70-71页 |
| 2 小结 | 第71-72页 |
| 全文结论 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-76页 |
| 致谢 | 第76页 |