| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一章 药品不良反应监管法律制度概述 | 第11-21页 |
| 第一节 药品不良反应的概述 | 第11-15页 |
| 一、药品不良反应的定义、特征和分类 | 第11-14页 |
| 二、药品不良反应与易混淆相关概念的区别 | 第14-15页 |
| 第二节 药品不良反应相关法律问题 | 第15-18页 |
| 一、药品不良反应法律责任的认定及依据 | 第15-16页 |
| 二、药品不良反应的归责原则 | 第16-17页 |
| 三、药品不良反应损害赔偿制度 | 第17-18页 |
| 第三节 药品不良反应监管法律制度的概述 | 第18-21页 |
| 一、药品不良反应监管法律制度的起源 | 第18-19页 |
| 二、药品不良反应监管法律制度的建立 | 第19-21页 |
| 第二章 我国药品不良反应监管法律制度的现状 | 第21-30页 |
| 第一节 我国药品不良反应监管法律制度的背景 | 第21-23页 |
| 一、我国药品不良反应监管法律制度的起源 | 第21页 |
| 二、我国药品不良反应监管法律制度的立法基础 | 第21-22页 |
| 三、我国药品不良反应监管法律制度发展的概述 | 第22-23页 |
| 第二节 我国药品不良反应监管主体 | 第23-24页 |
| 一、我国药品不良反应监管机构初步建成 | 第23页 |
| 二、我国药品不良反应主要监管机构及其职责 | 第23-24页 |
| 第三节 我国药品不良反应监管手段 | 第24-30页 |
| 一、我国药品不良反应报告制度 | 第24-26页 |
| 二、我国药品不良反应召回制度 | 第26-27页 |
| 三、我国药品不良反应处罚制度 | 第27页 |
| 四、我国药品不良反应救济制度 | 第27-30页 |
| 第三章 我国药品不良反应监管法律制度存在的问题 | 第30-36页 |
| 第一节 我国药品不良反应监管法律体系不完善 | 第30-31页 |
| 一、我国药品不良反应监测法律体系不够细化 | 第30页 |
| 二、我国药品不良反应受害者救济、赔偿法律体系不健全 | 第30-31页 |
| 第二节 我国药品不良反应监管组织体系不健全 | 第31-32页 |
| 一、我国药品不良反应监管组织网络体系不够健全 | 第31页 |
| 二、我国药品不良反应监管机构内部职能分配不清 | 第31页 |
| 三、我国药品不良反应监管组织缺乏专业性人才 | 第31-32页 |
| 第三节 我国药品不良反应监管缺乏执行力 | 第32-36页 |
| 一、我国药品不良反应信息收集、报告工作不到位，存在诸多问题 | 第32-33页 |
| 二、我国药品不良反应信息公开力度不够，公众对其缺乏正确认识 | 第33-34页 |
| 三、我国药品不良反应受害者救济补偿不及时、不充分 | 第34页 |
| 四、我国药品不良反应处罚力度不够 | 第34-36页 |
| 第四章 我国药品不良反应监管法律制度的完善 | 第36-45页 |
| 第一节 完善我国药品不良反应监管法律法规体系 | 第36-37页 |
| 一、健全我国药品不良反应监测法律体系 | 第36页 |
| 二、完善我国药品不良反应受害者救济、补偿法律法规 | 第36-37页 |
| 第二节 完善我国药品不良反应监管组织体系 | 第37-39页 |
| 一、明确监管组织内部责任，使其职能分清 | 第37-38页 |
| 二、提高监管者对自身的监管，建立专业的监管队伍 | 第38-39页 |
| 第三节 规范我国药品不良反应监管行政行为 | 第39-45页 |
| 一、严格要求监管人员依法行政 | 第39-40页 |
| 二、加强以行政许可制度为核心的全过程监管 | 第40-44页 |
| 三、规范我国药品不良反应行政处罚行为 | 第44-45页 |
| 结语 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 后记 | 第49-50页 |
