| 中文摘要 | 第12-14页 |
| Abstract | 第14-15页 |
| 前言 | 第16-21页 |
| 1 静脉脂肪乳简介 | 第16-19页 |
| 2 模型药物尼莫地平简介 | 第19-21页 |
| 第一章 处方前研究 | 第21-35页 |
| 1 仪器与试药 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-33页 |
| 2.1 脂肪乳注射液体外分析方法的建立 | 第21-29页 |
| 2.1.1 大豆油含量测定检测器的选择 | 第21页 |
| 2.1.2 色谱刹牛 | 第21页 |
| 2.1.3 方法专属性试验 | 第21-22页 |
| 2.1.4 线性相关性试验 | 第22-23页 |
| 2.1.5 回收率试验 | 第23-24页 |
| 2.1.6 重现性试验 | 第24页 |
| 2.1.7 稳定性试验 | 第24-25页 |
| 2.1.8 精密度试验 | 第25页 |
| 2.1.9 大豆油含量测定方法 | 第25页 |
| 2.1.10 磷脂含量测定线性相关性试验 | 第25-26页 |
| 2.1.11 回收率试验 | 第26-27页 |
| 2.1.12 重现性试验 | 第27-28页 |
| 2.1.13 稳定性试验 | 第28页 |
| 2.1.14 精密度试验 | 第28页 |
| 2.1.15 磷脂含量测定方法 | 第28-29页 |
| 2.2 NMD亚微乳体外分析方法的建立 | 第29-32页 |
| 2.2.1 检测波长的选择 | 第29页 |
| 2.2.2 色谱条件 | 第29-30页 |
| 2.2.3 方法专属性试验 | 第30页 |
| 2.2.4 线性相关性试验 | 第30-31页 |
| 2.2.5 回收率试验 | 第31页 |
| 2.2.6 精密度试验 | 第31-32页 |
| 2.2.7 重现性试验 | 第32页 |
| 2.2.8 方法稳定性试验 | 第32页 |
| 2.2.9 样品含量测定 | 第32页 |
| 2.3 NMD溶解度的测定 | 第32-33页 |
| 3 讨论 | 第33-34页 |
| 4 本章小结 | 第34-35页 |
| 第二章 脂肪乳注射液和 NMD亚微乳的处方工艺研究 | 第35-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第35页 |
| 2 方法与结果 | 第35-53页 |
| 2.1 亚微乳剂的评价方法 | 第35-37页 |
| 2.1.1 乳剂外观形态观察法 | 第35-36页 |
| 2.1.2 粒径及分布 | 第36页 |
| 2.1.3 离心稳定常数 | 第36-37页 |
| 2.1.4 ζ-电位 | 第37页 |
| 2.2 脂肪乳注射液处方因素考察 | 第37-39页 |
| 2.2.1 油相的选择 | 第37页 |
| 2.2.2 油相含量的确定 | 第37-38页 |
| 2.2.3 乳化剂的确定 | 第38页 |
| 2.2.4 等渗调节剂的确定 | 第38页 |
| 2.2.5 pH对乳剂稳定性的影响 | 第38-39页 |
| 2.2.6 抗氧剂的确定 | 第39页 |
| 2.3 脂肪乳注射液工艺因素考察 | 第39-41页 |
| 2.3.1 均质设备的选择 | 第39-40页 |
| 2.3.2 均质压力的考察 | 第40页 |
| 2.3.3 均质次数的考察 | 第40-41页 |
| 2.3.4 灭菌条件的验证 | 第41页 |
| 2.4 脂肪乳注射液处方及制备工艺的确定 | 第41-42页 |
| 2.5 NMD注射亚微乳处方因素考察 | 第42-45页 |
| 2.5.1 载药量的确定 | 第42页 |
| 2.5.2 油相的选择 | 第42-43页 |
| 2.5.3 乳化剂的选择 | 第43页 |
| 2.5.4 稳定剂的选择 | 第43-44页 |
| 2.5.5 等渗调节剂的选择 | 第44页 |
| 2.5.6 抗氧剂的选择 | 第44页 |
| 2.5.7 正交试验优化初乳的处方 | 第44-45页 |
| 2.6 NMD亚微乳工艺因素考察 | 第45-50页 |
| 2.6.1 单因素考察 | 第45-47页 |
| 2.6.2 正交试验优化工艺 | 第47-50页 |
| 2.7 乳剂pH值及灭菌条件的确定 | 第50-52页 |
| 2.7.1 充氮的影响 | 第50页 |
| 2.7.2 灭菌条件的影响 | 第50-51页 |
| 2.7.3 pH对稳定性的影响 | 第51页 |
| 2.7.4 不同pH值对ζ-电位的影响 | 第51-52页 |
| 2.8 NMD亚微乳处方和制备工艺的确定 | 第52-53页 |
| 3 讨论 | 第53-54页 |
| 4 本章小结 | 第54-55页 |
| 第三章 脂肪乳注射液质量研究及稳定性考察 | 第55-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第55页 |
| 2 方法 | 第55-58页 |
| 2.1 pH值 | 第55页 |
| 2.2 乳粒 | 第55页 |
| 2.3 游离脂肪酸 | 第55-56页 |
| 2.4 过氧化值 | 第56页 |
| 2.5 甲氧基苯胺值 | 第56-57页 |
| 2.6 溶血磷脂 | 第57-58页 |
| 2.7 甘油 | 第58页 |
| 2.8 含量测定 | 第58页 |
| 2.9 影响因素试验 | 第58页 |
| 2.10 加速试验 | 第58页 |
| 2.11 长期试验 | 第58页 |
| 3 结果 | 第58-64页 |
| 3.1 脂肪乳注射液的质量检查 | 第58-60页 |
| 3.2 影响因素试验 | 第60-61页 |
| 3.3 加速试验 | 第61-63页 |
| 3.4 长期试验 | 第63-64页 |
| 4 讨论 | 第64-65页 |
| 5 本章小结 | 第65-66页 |
| 第四章 NMD亚微乳剂理化性质及稳定性考察 | 第66-77页 |
| 1 仪器与试药 | 第66页 |
| 2 方法与结果 | 第66-74页 |
| 2.1 NMD亚微乳剂的理化性质 | 第66-70页 |
| 2.1.1 外观和显微形态 | 第66-67页 |
| 2.1.2 粒径大小及分布 | 第67-68页 |
| 2.1.3 ζ-电位的测定 | 第68-69页 |
| 2.1.4 pH值 | 第69页 |
| 2.1.5 乳剂中药物的含量和包封率的测定 | 第69-70页 |
| 2.2 NMD亚微乳剂稳定性研究 | 第70-74页 |
| 2.2.1 物理稳定性考察 | 第70-71页 |
| 2.2.2 化学稳定性考察 | 第71-74页 |
| 3 讨论 | 第74-75页 |
| 4 本章小结 | 第75-77页 |
| 全文结论 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-82页 |
| 在读期间发表的论文 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83页 |