α-萘乙酸原料药药学研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 第一章 前言 | 第10-22页 |
| 1.1 α-萘乙酸简介 | 第10页 |
| 1.2 研究目的和意义 | 第10-11页 |
| 1.3 国内外研究进展 | 第11-14页 |
| 1.3.1 肝胆疾病的现状 | 第11-12页 |
| 1.3.2 肝胆疾病的治疗 | 第12-13页 |
| 1.3.3 合成路线概述 | 第13-14页 |
| 1.4 α-萘乙酸的应用 | 第14-17页 |
| 1.4.1 生长素的作用 | 第14-15页 |
| 1.4.2 临床应用 | 第15-17页 |
| 1.5 药理毒理学 | 第17-20页 |
| 1.5.1 一般药理学 | 第17-18页 |
| 1.5.2 药代动力学 | 第18页 |
| 1.5.3 毒理学 | 第18-20页 |
| 1.6 结语 | 第20-22页 |
| 第二章 α-萘乙酸原料药的制备 | 第22-37页 |
| 2.1 实验方案的选择 | 第22-23页 |
| 2.1.1 试验方案 | 第22页 |
| 2.1.2 合成方法的比较 | 第22-23页 |
| 2.1.3 合成方法的确定 | 第23页 |
| 2.2 化学反应式 | 第23-24页 |
| 2.3 工艺流程图 | 第24页 |
| 2.4 实验部分 | 第24-28页 |
| 2.4.1 实验原料 | 第24-25页 |
| 2.4.2 主要仪器及设备 | 第25页 |
| 2.4.3 试验方法(小试实验) | 第25-26页 |
| 2.4.4 初步放大实验 | 第26-27页 |
| 2.4.5 中试放大生产 | 第27-28页 |
| 2.4.6 三废处理及溶剂回收 | 第28页 |
| 2.5 结果与讨论 | 第28-30页 |
| 2.5.1 反应条件的确定 | 第28页 |
| 2.5.2 正交实验法优化合成条件 | 第28-30页 |
| 2.5.3 重复性试验 | 第30页 |
| 2.5.4 小结 | 第30页 |
| 2.6 产品的四大图谱及解析 | 第30-36页 |
| 2.6.1 红外光谱IR | 第31页 |
| 2.6.2 紫外光谱UV | 第31-32页 |
| 2.6.3 核磁共振氢谱~1H NMR | 第32-33页 |
| 2.6.4 核磁共振碳谱~(13)C NMR | 第33-35页 |
| 2.6.5 质谱MS | 第35页 |
| 2.6.6 综合解析及结论 | 第35-36页 |
| 2.7 本章小结 | 第36-37页 |
| 第三章 α-萘乙酸原料药质量研究 | 第37-71页 |
| 3.1 引言 | 第37页 |
| 3.2 主要试剂和仪器 | 第37-38页 |
| 3.2.1 主要试剂 | 第37-38页 |
| 3.2.2 主要仪器 | 第38页 |
| 3.3 一般特性 | 第38页 |
| 3.4 溶解度 | 第38-39页 |
| 3.4.1 实验方法 | 第38-39页 |
| 3.4.2 结果分析 | 第39页 |
| 3.5 熔点 | 第39-40页 |
| 3.5.1 实验方法 | 第39页 |
| 3.5.2 实验过程 | 第39-40页 |
| 3.5.3 结果分析 | 第40页 |
| 3.6 旋光度 | 第40页 |
| 3.6.1 实验方法 | 第40页 |
| 3.6.2 结果分析 | 第40页 |
| 3.7 引湿性 | 第40-41页 |
| 3.7.1 方法概述 | 第40-41页 |
| 3.7.2 实验过程 | 第41页 |
| 3.7.3 结果分析 | 第41页 |
| 3.8 吸收系数 | 第41-43页 |
| 3.8.1 分光光度计的校正检定 | 第41-42页 |
| 3.8.2 测定吸收系数 | 第42页 |
| 3.8.3 吸收系数测定结果 | 第42-43页 |
| 3.9 α-萘乙酸原料药鉴别 | 第43-48页 |
| 3.9.1 羧酸的鉴别 | 第44页 |
| 3.9.2 高效液相色谱鉴别法 | 第44-47页 |
| 3.9.3 红外鉴别法 | 第47-48页 |
| 3.10 α-萘乙酸原料药纯度检查 | 第48-61页 |
| 3.10.1 溶液的澄清度与颜色 | 第48页 |
| 3.10.2 氯化物检查 | 第48-49页 |
| 3.10.3 硫酸盐检查 | 第49-50页 |
| 3.10.4 重金属检查 | 第50-51页 |
| 3.10.5 砷盐检查 | 第51页 |
| 3.10.6 硒含量检查 | 第51-52页 |
| 3.10.7 水分测定 | 第52-53页 |
| 3.10.8 炽灼残渣 | 第53-54页 |
| 3.10.9 有关物质检查 | 第54-61页 |
| 3.11 原料药含量的测定方法 | 第61-69页 |
| 3.11.1 方法概述 | 第61-62页 |
| 3.11.2 含量测定第一法:酸碱滴定法 | 第62-68页 |
| 3.11.3 含量测定第二法:高效液相色谱法 | 第68-69页 |
| 3.12 本章小结 | 第69-71页 |
| 第四章 α-萘乙酸原料药稳定性研究 | 第71-77页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第71页 |
| 4.1.1 主要仪器 | 第71页 |
| 4.1.2 药品与试剂 | 第71页 |
| 4.2 影响因素试验 | 第71-73页 |
| 4.2.1 高温试验 | 第72页 |
| 4.2.2 高湿试验 | 第72-73页 |
| 4.2.3 强光试验 | 第73页 |
| 4.3 加速试验 | 第73-74页 |
| 4.4 长期试验 | 第74-75页 |
| 4.5 本章小结 | 第75-77页 |
| 结论 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-82页 |
| 附录 | 第82-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 研究生期间发表论文 | 第87-88页 |
