| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 1 绪论 | 第12-23页 |
| 1.1 前言 | 第12-13页 |
| 1.2 高效液相色谱技术简介 | 第13-14页 |
| 1.3 质谱技术简介 | 第14-16页 |
| 1.4 液质联用技术及其在制药工业中的应用 | 第16-19页 |
| 1.4.1 液质联用技术在药物研发领域的应用 | 第17-18页 |
| 1.4.2 液质联用技术在药物质量控制领域的应用 | 第18-19页 |
| 1.4.3 液质联用技术在药代动力学研究领域的应用 | 第19页 |
| 1.5 核磁共振技术及其在制药工业中的应用 | 第19-22页 |
| 1.5.1 核磁共振技术简介 | 第19-21页 |
| 1.5.2 核磁共振技术在制药工业中的应用 | 第21-22页 |
| 1.6 本课题的研究背景和内容 | 第22-23页 |
| 2 盐酸丁卡因制剂的杂质研究 | 第23-44页 |
| 2.1 盐酸丁卡因简介 | 第23-27页 |
| 2.2 注射用盐酸丁卡因及盐酸丁卡因注射液有关物质方法建立 | 第27-36页 |
| 2.2.1 仪器与试药 | 第27页 |
| 2.2.2 有关物质方法学验证 | 第27-36页 |
| 2.2.3 样品测定与讨论 | 第36页 |
| 2.3 同时测定盐酸丁卡因胶浆中的有关物质和醋酸氯己定的含量方法的建立 | 第36-43页 |
| 2.3.1 仪器与试药 | 第37页 |
| 2.3.2 方法与结果 | 第37-43页 |
| 2.4 本章小结 | 第43-44页 |
| 3 盐酸丁卡因杂质A研究 | 第44-61页 |
| 3.1 杂质A结构的初步推断 | 第44-48页 |
| 3.1.1 仪器与试药 | 第44页 |
| 3.1.2 液质联用条件 | 第44-45页 |
| 3.1.3 结果与讨论 | 第45-48页 |
| 3.2 杂质A的制备 | 第48-52页 |
| 3.2.1 仪器和试药 | 第48-49页 |
| 3.2.2 降解条件筛选 | 第49-50页 |
| 3.2.3 制备方法的研究 | 第50-52页 |
| 3.3 杂质I的NMR分析 | 第52-58页 |
| 3.3.1 杂质A的1H-NMR谱表征 | 第53-54页 |
| 3.3.2 杂质A的13C-NMR谱表征 | 第54-55页 |
| 3.3.3 杂质A的二维NMR谱表征 | 第55-58页 |
| 3.4 有关物质方法优化 | 第58-60页 |
| 3.4.1 注射用盐酸丁卡因和盐酸丁卡因注射液有关物质测定方法 | 第58-59页 |
| 3.4.2 盐酸丁卡因胶浆有关物质测定方法 | 第59-60页 |
| 3.4.3 有关物质测定结果 | 第60页 |
| 3.5 本章小结 | 第60-61页 |
| 4 盐酸丁卡因胶浆稳定性研究 | 第61-67页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第61页 |
| 4.2 方法与结果 | 第61-66页 |
| 4.2.1 影响因素试验 | 第61-64页 |
| 4.2.2 加速试验 | 第64-65页 |
| 4.2.3 长期试验 | 第65-66页 |
| 4.3 讨论 | 第66-67页 |
| 5 结论 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-79页 |
| 作者简历 | 第79页 |
