| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 人血浆中瑞吡司特代谢物MY-1250 浓度测定方法的建立和确证 | 第12-38页 |
| 前言 | 第12页 |
| 1 材料 | 第12-14页 |
| 1.1 仪器 | 第12-13页 |
| 1.2 试剂 | 第13-14页 |
| 2 方法 | 第14-23页 |
| 2.1 分析条件 | 第14-15页 |
| 2.2 溶液的配制 | 第15-17页 |
| 2.3 样本的处理和测定 | 第17-18页 |
| 2.4 标准曲线血浆样本的制备和测定 | 第18页 |
| 2.5 质控血浆样本的制备和测定 | 第18页 |
| 2.6 特异性 | 第18页 |
| 2.7 标准曲线及线性范围 | 第18-19页 |
| 2.8 最低定量限 | 第19页 |
| 2.9 精密度与准确度 | 第19页 |
| 2.10 基质效应 | 第19-20页 |
| 2.11 提取回收率 | 第20-21页 |
| 2.12 稳定性 | 第21-23页 |
| 2.13 稀释试验 | 第23页 |
| 2.14 残留试验 | 第23页 |
| 3 结果 | 第23-37页 |
| 3.1 特异性 | 第23-26页 |
| 3.2 标准曲线及线性范围 | 第26-27页 |
| 3.3 最低定量限 | 第27-28页 |
| 3.4 精密度与准确度 | 第28-29页 |
| 3.5 基质效应 | 第29-31页 |
| 3.6 提取回收率 | 第31-32页 |
| 3.7 稳定性 | 第32-36页 |
| 3.8 稀释试验 | 第36页 |
| 3.9 残留试验 | 第36-37页 |
| 4 讨论与结论 | 第37-38页 |
| 第二章 瑞吡司特片在中国健康志愿者中的药动学研究 | 第38-64页 |
| 1 对象与方法 | 第38-41页 |
| 2 结果 | 第41-62页 |
| 2.1 人口学特征 | 第41-42页 |
| 2.2 低、中、高剂量单次给药药动学研究 | 第42-54页 |
| 2.2.1 单次给药各剂量组的血药浓度数据 | 第42-46页 |
| 2.2.2 单次给药各剂量组的血药浓度-时间曲线 | 第46-47页 |
| 2.2.3 单次给药各剂量组MY-1250 的药代动力学参数 | 第47-51页 |
| 2.2.4 AUC和Cmax与剂量的相关性分析 | 第51-53页 |
| 2.2.5 剂量对MY-1250 达峰及消除参数的影响 | 第53-54页 |
| 2.3 多次给药药动学研究 | 第54-60页 |
| 2.3.1 多次给药血药浓度数据 | 第54-56页 |
| 2.3.2 多次给药血药浓度-时间曲线 | 第56-57页 |
| 2.3.3 多次给药主要药代动力学参数 | 第57-59页 |
| 2.3.4 多次给药对药动学参数的影响 | 第59-60页 |
| 2.4 性别对药动学参数的影响 | 第60-62页 |
| 2.5 主要药代参数与国外参数的比较 | 第62页 |
| 3 讨论与结论 | 第62-64页 |
| 总结与展望 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 综述 | 第67-73页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 英文缩略词 | 第73-76页 |
| 攻读学位期间参与课题与发表论文 | 第76-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
