银杏双酯注射液的制备和质量标准研究
| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 第一章 引言 | 第12-19页 |
| ·银杏的药用历史 | 第12页 |
| ·银杏植物学简介 | 第12页 |
| ·药用历史 | 第12页 |
| ·银杏萜类内酯简介 | 第12页 |
| ·银杏萜类内酯的研究进展 | 第12-17页 |
| ·化学结构和理化性质 | 第12-14页 |
| ·提取和分离 | 第14-16页 |
| ·银杏萜类内酯药理活性 | 第16页 |
| ·高纯度银杏萜类内酯新产品的开发进展 | 第16-17页 |
| ·该领域存在的问题 | 第17页 |
| ·银杏叶的初加工方法 | 第17页 |
| ·高纯度银杏萜类内酯原料的分离纯化工艺 | 第17页 |
| ·难溶性原料药注射液的制备工艺 | 第17页 |
| ·所选课题的目的和意义 | 第17页 |
| ·本课题的研究内容 | 第17-19页 |
| 第二章 不同干燥方法对银杏叶中银杏内酯含量的影响 | 第19-27页 |
| ·实验材料 | 第19页 |
| ·实验方法 | 第19-21页 |
| ·不同干燥方法的考察 | 第19-20页 |
| ·不同干燥温度的考察 | 第20页 |
| ·有效成分含量随时间变化规律的考察 | 第20页 |
| ·水分测定 | 第20页 |
| ·银杏萜类内酯 HPLC 测定方法 | 第20-21页 |
| ·结果 | 第21-25页 |
| ·不同干燥方法筛选结果 | 第21-22页 |
| ·不同干燥温度考察结果 | 第22-23页 |
| ·干燥时间优化结果 | 第23-25页 |
| ·结论 | 第25-26页 |
| ·本章总结 | 第26-27页 |
| 第三章 银杏双酯原料药的制备 | 第27-46页 |
| ·实验材料 | 第27-28页 |
| ·实验方法与结果 | 第28-45页 |
| ·筛选阴离子树脂 | 第28-29页 |
| ·树脂吸附对比试验 | 第29-31页 |
| ·DA201 大孔树脂洗脱 | 第31-33页 |
| ·硅胶柱层析 | 第33-34页 |
| ·MCI 制备银杏双酯原料药 | 第34-35页 |
| ·MCI 制备银杏双酯原料药的工艺优化 | 第35-42页 |
| ·银杏双酯原料药制备方法总结和验证 | 第42-45页 |
| ·本章总结 | 第45-46页 |
| 第四章 银杏双酯原料药的质量标准研究 | 第46-72页 |
| ·实验材料 | 第46页 |
| ·质量研究 | 第46-64页 |
| ·性状 | 第46页 |
| ·鉴别 | 第46-47页 |
| ·结构鉴定 | 第47-50页 |
| ·检查 | 第50-51页 |
| ·有关物质检查 | 第51-53页 |
| ·相关物质检查 | 第53-54页 |
| ·银杏酸检查 | 第54-57页 |
| ·含量测定方法建立 | 第57-60页 |
| ·方法学验证 | 第60-64页 |
| ·质量标准草案 | 第64-67页 |
| ·原料药影响因素试验 | 第67-70页 |
| ·光照试验 | 第67-68页 |
| ·高温试验 | 第68-69页 |
| ·高湿度试验 | 第69-70页 |
| ·影响因素试验总结 | 第70页 |
| ·本章总结 | 第70-72页 |
| 第五章 银杏双酯注射液的研制 | 第72-86页 |
| ·实验材料 | 第72页 |
| ·处方筛选 | 第72-80页 |
| ·注射液溶媒的选择 | 第72-75页 |
| ·增溶剂的筛选 | 第75-77页 |
| ·添加稳定剂 | 第77-78页 |
| ·银杏双酯注射液与溶媒配伍稳定性研究 | 第78-80页 |
| ·处方优化 | 第80-83页 |
| ·实验方法 | 第80-81页 |
| ·结果和讨论 | 第81-83页 |
| ·处方制备工艺优化 | 第83-85页 |
| ·注射液 pH 值优化 | 第83页 |
| ·活性炭用量优化 | 第83-84页 |
| ·灭菌条件优化 | 第84-85页 |
| ·本章总结 | 第85-86页 |
| 第六章 银杏双酯注射液的质量研究 | 第86-102页 |
| ·原料和试剂 | 第86页 |
| ·质量研究 | 第86-98页 |
| ·性状 | 第86-87页 |
| ·鉴别 | 第87页 |
| ·检查 | 第87-88页 |
| ·有关物质检查 | 第88-89页 |
| ·含量测定 | 第89-92页 |
| ·方法学考察 | 第92-96页 |
| ·银杏双酯注射液质量标准草案 | 第96-98页 |
| ·银杏双酯注射液影响因素试验 | 第98-100页 |
| ·光照试验 | 第98-99页 |
| ·高温试验 | 第99-100页 |
| ·影响因素试验总结 | 第100页 |
| ·本章总结 | 第100-102页 |
| 第七章 全文总结 | 第102-104页 |
| 1 银杏鲜叶干燥方法的研究 | 第102页 |
| 2 银杏双酯原料药制备的研究 | 第102页 |
| 3 银杏双酯原料药的质量研究 | 第102-103页 |
| 4 银杏双酯注射液制备的研究 | 第103页 |
| 5 银杏双酯注射液的质量研究 | 第103页 |
| 6 思考与展望 | 第103-104页 |
| 参考文献 | 第104-107页 |
| 致谢 | 第107-108页 |
| 附录 | 第108-112页 |
| 硕士期间的科研成果简介 | 第112-113页 |
| 文献综述 | 第113-119页 |
| 参考文献 | 第118-119页 |
