| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-14页 |
| 引言 | 第14-16页 |
| 第一章 文献综述 | 第16-26页 |
| 1 中药缓释制剂研制现状 | 第16-18页 |
| ·中药缓释制剂成型技术现状 | 第16-17页 |
| ·骨架技术 | 第16页 |
| ·膜控技术 | 第16-17页 |
| ·其他技术 | 第17页 |
| ·中药缓释微丸制备工艺 | 第17-18页 |
| ·包衣锅法 | 第17页 |
| ·离心造粒法 | 第17页 |
| ·流化床法 | 第17-18页 |
| ·挤出-滚圆法 | 第18页 |
| 2 中药缓释制剂体外评价研究现状 | 第18-20页 |
| ·体外释放评价方法 | 第18-19页 |
| ·释放度与指纹图谱相结合评价方法 | 第19页 |
| ·扫描电镜评价 | 第19页 |
| ·体式显微镜评价 | 第19-20页 |
| 3 中药缓释制剂体内评价研究现状 | 第20-21页 |
| ·血药浓度法 | 第20-21页 |
| ·生物效应法 | 第21页 |
| ·药动学-药效学相结合的方法 | 第21页 |
| 4 中药缓释制剂体内外相关性研究现状 | 第21-23页 |
| ·体内外相关性分类 | 第22页 |
| ·体内外相关性评价方法 | 第22-23页 |
| ·室模型依赖法 | 第22页 |
| ·统计锯分析法 | 第22页 |
| ·逆卷积分法 | 第22-23页 |
| 5 麻黄、洋金花药动学研究现状 | 第23-26页 |
| ·麻黄主要成分药动学研究现状 | 第23-24页 |
| ·高效液相色谱法 | 第23页 |
| ·液相色谱-串联质谱法 | 第23-24页 |
| ·气相色谱-串联质谱法 | 第24页 |
| ·超高效液相色谱-串联质谱法 | 第24页 |
| ·洋金花主要成分药动学研究现状 | 第24-26页 |
| ·高效液相色谱法 | 第25页 |
| ·高效液相色谱-串联质谱法 | 第25-26页 |
| 第二章 喘平缓释微丸含量测定方法的建立 | 第26-36页 |
| 1 材料与仪器 | 第26页 |
| ·材料 | 第26页 |
| ·仪器 | 第26页 |
| 2 方法与结果 | 第26-35页 |
| ·麻黄碱、伪麻黄碱含量测定方法 | 第26-31页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·溶液的制备 | 第26-27页 |
| ·检测波长的选择 | 第27页 |
| ·专属性实验 | 第27-28页 |
| ·线性关系考察 | 第28页 |
| ·精密度实验 | 第28-29页 |
| ·重复性实验 | 第29页 |
| ·稳定性考察 | 第29-30页 |
| ·回收率实验 | 第30-31页 |
| ·样品的含量测定 | 第31页 |
| ·东莨菪碱含量测定方法 | 第31-35页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·溶液的制备 | 第31-32页 |
| ·检测波长的选择 | 第32页 |
| ·专属性实验 | 第32-33页 |
| ·线性关系考察 | 第33页 |
| ·精密度实验 | 第33-34页 |
| ·重复性实验 | 第34页 |
| ·稳定性考察 | 第34页 |
| ·回收率实验 | 第34-35页 |
| ·样品的含量测定 | 第35页 |
| 3 小结 | 第35-36页 |
| 第三章 喘平缓释微丸制备工艺研究 | 第36-52页 |
| 1 材料与仪器 | 第36-37页 |
| ·材料 | 第36-37页 |
| ·仪器 | 第37页 |
| 2 色谱条件 | 第37页 |
| ·麻黄碱、伪麻黄碱色谱条件 | 第37页 |
| ·东莨菪碱色谱条件 | 第37页 |
| 3 空白丸芯的制备 | 第37-38页 |
| ·空白丸芯处方筛选 | 第38页 |
| 4 喘平素丸的制备 | 第38-42页 |
| ·上药处方筛选 | 第39页 |
| ·制丸工艺参数考察 | 第39-42页 |
| ·干燥温度的考察 | 第39-40页 |
| ·雾化压力的考察 | 第40页 |
| ·蠕动泵转速的考察 | 第40-41页 |
| ·正交设计优化制丸工艺参数 | 第41-42页 |
| ·素丸工艺验证 | 第42页 |
| 5 喘平缓释微丸包衣 | 第42-46页 |
| ·缓释膜包衣液处方筛选 | 第43-44页 |
| ·包衣工艺参数考察 | 第44-46页 |
| ·干燥温度的考察 | 第44页 |
| ·雾化压力的考察 | 第44页 |
| ·蠕动泵转速的考察 | 第44-45页 |
| ·正交设计优化包衣工艺参数 | 第45-46页 |
| ·正交设计优化包衣工艺参数 | 第46页 |
| 6 影响体外释放度因素研究 | 第46-50页 |
| ·包衣增重对喘平缓释微丸释放度的影响 | 第47-48页 |
| ·致孔剂种类对释放度的影响 | 第48-49页 |
| ·致孔剂的用量对释放度的影响 | 第49-50页 |
| 8 小结 | 第50-52页 |
| 第四章 喘平缓释微丸释药机制研究 | 第52-59页 |
| 1 材料与仪器 | 第52页 |
| ·材料 | 第52页 |
| ·仪器 | 第52页 |
| 2 喘平缓释微丸体外释放度测定 | 第52-53页 |
| 3 释药动力学方程拟合 | 第53-55页 |
| 4 喘平缓释微丸显微镜拍照 | 第55-57页 |
| ·体式显微镜拍照 | 第55-56页 |
| ·生物显微镜拍照 | 第56-57页 |
| 5 小结 | 第57-59页 |
| 第五章 喘平缓释微丸中麻黄碱、伪麻黄碱药代动力学研究 | 第59-78页 |
| 1 材料与仪器 | 第59-60页 |
| ·材料 | 第59-60页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| ·动物 | 第60页 |
| 2 实验方法与结果 | 第60-75页 |
| ·超高效液相色谱条件开发 | 第60-63页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第63页 |
| ·混合碱液的配制 | 第63-64页 |
| ·血浆样品处理方法考察 | 第64-67页 |
| ·有机相萃取次数及用量考察 | 第64页 |
| ·不同碱液考察 | 第64-65页 |
| ·溶解样品溶剂考察 | 第65-66页 |
| ·全血、血浆和血沉淀中麻黄碱、伪麻黄碱分布考察 | 第66-67页 |
| ·给药方法与样品采集 | 第67页 |
| ·血样中麻黄碱、伪麻黄碱的测定 | 第67-68页 |
| ·空白血的制备 | 第67-68页 |
| ·含麻黄碱、伪麻黄碱对照品血样的制备 | 第68页 |
| ·含药血样品的制备 | 第68页 |
| ·实验结果 | 第68-75页 |
| ·血中麻黄碱、伪麻黄碱色谱图 | 第68-69页 |
| ·线性关系的考察 | 第69-70页 |
| ·精密度实验 | 第70-71页 |
| ·回收率实验 | 第71-72页 |
| ·稳定性实验 | 第72-74页 |
| ·麻黄碱、伪麻黄碱血药浓度-时间曲线 | 第74-75页 |
| ·麻黄碱、伪麻黄碱药动学参数 | 第75页 |
| 3 讨论 | 第75-78页 |
| 第六章 喘平缓释微丸中东莨菪碱药代动力学研究 | 第78-96页 |
| 1 材料与仪器 | 第78-79页 |
| ·材料 | 第78页 |
| ·仪器 | 第78-79页 |
| ·动物 | 第79页 |
| 2 实验方法与结果 | 第79-94页 |
| ·超高效液相色谱条件开发 | 第79-81页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第81页 |
| ·混合碱液的配制 | 第81页 |
| ·血浆样品处理方法考察 | 第81-88页 |
| ·有机相萃取次数及用量考察 | 第81-82页 |
| ·不同有机相考察 | 第82-84页 |
| ·不同碱液考察 | 第84-86页 |
| ·溶解样品溶剂考察 | 第86-87页 |
| ·东莨菪碱在血中体外稳定性考察 | 第87-88页 |
| ·给药方法与样品采集 | 第88页 |
| ·血样中东莨菪碱的测定 | 第88-89页 |
| ·空白血的制备 | 第89页 |
| ·含东莨菪碱对照品血样的制备 | 第89页 |
| ·含药血样品的制备 | 第89页 |
| ·实验结果 | 第89-94页 |
| ·血中东莨菪碱色谱图 | 第89-90页 |
| ·线性关系的考察 | 第90页 |
| ·精密度实验 | 第90-91页 |
| ·回收率实验 | 第91-92页 |
| ·稳定性实验 | 第92-93页 |
| ·东莨菪碱血药浓度-时间曲线 | 第93页 |
| ·东莨菪碱药动学参数 | 第93-94页 |
| 3 讨论 | 第94-96页 |
| 第七章 喘平缓释微丸体内外相关性研究 | 第96-99页 |
| 1 方法与结果 | 第96-98页 |
| ·喘平缓释微丸指标成分房室模型拟合 | 第96页 |
| ·喘平缓释微丸指标成分体内外相关性评价 | 第96-98页 |
| 2 讨论 | 第98-99页 |
| 第八章 结论与展望 | 第99-103页 |
| 1 结论 | 第99-102页 |
| ·制备工艺研究 | 第99页 |
| ·释药机制研究 | 第99页 |
| ·麻黄碱、伪麻黄碱药代动力学研究 | 第99-100页 |
| ·东莨菪碱药代动力学研究 | 第100-101页 |
| ·体内外相关性研究 | 第101-102页 |
| 2 创新之处 | 第102页 |
| 3 展望 | 第102-103页 |
| 参考文献 | 第103-109页 |
| 在学期间发表或待发表的论文 | 第109-110页 |
| 致谢 | 第110页 |