| 中文摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 第一章 综述 | 第13-27页 |
| ·引言 | 第13页 |
| ·空心胶囊的分类 | 第13-14页 |
| ·明胶空心胶囊 | 第14页 |
| ·非明胶空心胶囊 | 第14页 |
| ·目前明胶空心胶囊行业生产现状 | 第14-15页 |
| ·明胶空心胶囊微生物的控制现状 | 第15-17页 |
| ·明胶空心胶囊生产工艺流程 | 第15-16页 |
| ·明胶空心胶囊生产中微生物的控制 | 第16-17页 |
| ·科学的加入防腐剂和灭菌剂 | 第17页 |
| ·明胶空心胶囊现有灭菌、防腐方法 | 第17-20页 |
| ·现有明胶空心胶囊的灭菌方法及优缺点 | 第18-19页 |
| ·现有明胶空心胶囊的防腐方法及优缺点 | 第19-20页 |
| ·明胶空心胶囊质量控制指标 | 第20-21页 |
| ·本工作的目的意义 | 第21-22页 |
| ·研究的主要内容及创新点 | 第22页 |
| 参考文献 | 第22-27页 |
| 第二章 明胶空心胶囊中微生物来源考察 | 第27-36页 |
| ·引言 | 第27页 |
| ·实验部分 | 第27-29页 |
| ·材料与试剂 | 第27-28页 |
| ·主要仪器与设备 | 第28页 |
| ·试验方法 | 第28-29页 |
| ·结果与分析 | 第29-33页 |
| ·明胶空心胶囊中原料及辅料微生物考察 | 第29-30页 |
| ·明胶空心胶囊中色素的微生物考察 | 第30-31页 |
| ·考察细菌检出样品的菌落数量 | 第31页 |
| ·复合样品的微生物考察 | 第31-33页 |
| ·各工序微生物污染考察 | 第33页 |
| ·结论 | 第33页 |
| ·本章小结 | 第33-34页 |
| 参考文献 | 第34-36页 |
| 第三章 明胶空心胶囊无菌生产工艺的建立 | 第36-45页 |
| ·引言 | 第36页 |
| ·实验部分 | 第36-38页 |
| ·材料与试剂 | 第36-37页 |
| ·主要仪器与设备 | 第37页 |
| ·辅料溶液的配制 | 第37-38页 |
| ·模型明胶空心胶囊胶液制备 | 第38页 |
| ·实验方法 | 第38页 |
| ·结果与讨论 | 第38-42页 |
| ·生产车间环境灭菌法的比较 | 第38-39页 |
| ·环氧乙烷、山梨酸钾、过氧化氢用量的考察 | 第39-40页 |
| ·实际生产验证 | 第40-42页 |
| ·结论 | 第42页 |
| ·本章小结 | 第42页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 第四章 顶空气相色谱法测定空心胶囊中环氧乙烷残留量 | 第45-58页 |
| ·引言 | 第45页 |
| ·实验部分 | 第45-47页 |
| ·主要仪器与试剂 | 第45-46页 |
| ·实验方法 | 第46页 |
| ·分析方法 | 第46-47页 |
| ·结果与讨论 | 第47-55页 |
| ·色谱条件的选择与优化 | 第47-48页 |
| ·干扰物的考察 | 第48-51页 |
| ·线性范围 | 第51-53页 |
| ·精密度实验 | 第53页 |
| ·重复性实验 | 第53-54页 |
| ·加标回收率实验 | 第54页 |
| ·样品分析 | 第54-55页 |
| ·结论 | 第55-56页 |
| ·本章小结 | 第56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 第五章 结论与展望 | 第58-60页 |
| ·全文总结 | 第58-59页 |
| ·存在问题及展望 | 第59-60页 |
| 附录 | 第60-62页 |
| 攻读学位期间取得的成果 | 第62-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 个人简介 | 第64-66页 |