盐酸维拉帕米缓释胶囊的研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-19页 |
| ·盐酸维拉帕米研究概述 | 第9-11页 |
| ·酸维拉帕米的理化性质 | 第9页 |
| ·酸维拉帕米的药效学 | 第9-10页 |
| ·临床应用 | 第10-11页 |
| ·口服缓释制剂的研究概述 | 第11-14页 |
| ·微丸及其制备概况 | 第14-17页 |
| ·微丸概述 | 第14-15页 |
| ·缓释微丸的制备概况 | 第15-17页 |
| ·立项的背景、依据及课题设想 | 第17-19页 |
| ·立项的背景及依据 | 第17-18页 |
| ·国外有关该产品的研究现状与临床使用情况 | 第17-18页 |
| ·国内有关该品的研究现状与生产及临床使用情况 | 第18页 |
| ·课题设想 | 第18-19页 |
| 第二章 盐酸维拉帕米缓释胶囊处方工艺研究 | 第19-50页 |
| ·实验仪器与材料 | 第19-20页 |
| ·实验材料与药物 | 第19页 |
| ·实验仪器与设备 | 第19-20页 |
| ·体外测定方法 | 第20-25页 |
| ·检测波长的选择 | 第20-21页 |
| ·释放度测定条件与方法 | 第21页 |
| ·仪器装置 | 第21页 |
| ·温度控制 | 第21页 |
| ·取样时间点 | 第21页 |
| ·释放溶剂 | 第21-22页 |
| ·转速选择 | 第22页 |
| ·释放方法的选择 | 第22页 |
| ·标准曲线 | 第22-23页 |
| ·回收率 | 第23-24页 |
| ·溶液稳定性 | 第24-25页 |
| ·释放度测定方法的确定 | 第25页 |
| ·缓释微丸的制备 | 第25-44页 |
| ·处方依据 | 第25页 |
| ·评价方法 | 第25-26页 |
| ·上药工艺及参数考察 | 第26-39页 |
| ·操作步骤 | 第26页 |
| ·流化床工艺参数选择 | 第26页 |
| ·实验设计 | 第26-27页 |
| ·指标确定 | 第27-28页 |
| ·各工艺因素对上药结果的影响 | 第28-32页 |
| ·不同惰性成膜材料对释放度的影响 | 第32-33页 |
| ·不同固含量的苏丽丝对释放度的影响 | 第33-34页 |
| ·苏丽丝不同包衣增重的对释放度的影响 | 第34-35页 |
| ·致孔剂的对释放度的影响 | 第35-36页 |
| ·热处理对盐酸维拉帕米缓释微丸释放的影响 | 第36-37页 |
| ·不同丸芯对释放的影响 | 第37-38页 |
| ·外层速释包衣对释放的影响 | 第38-39页 |
| ·控释层包衣工艺及参数考察 | 第39-44页 |
| ·操作步骤 | 第39页 |
| ·实验设计 | 第39-40页 |
| ·指标确定 | 第40页 |
| ·各工艺因素对包衣结果的影响 | 第40-44页 |
| ·盐酸维拉帕米缓释微丸制备工艺 | 第44-47页 |
| ·盐酸维拉帕米缓释微丸处方 | 第44页 |
| ·包衣液配制方法 | 第44-45页 |
| ·盐酸维拉帕米缓释微丸制备工艺 | 第45-47页 |
| ·中试 | 第47-50页 |
| ·装量重差异检查 | 第47-49页 |
| ·释放度检查 | 第49-50页 |
| 第三章 盐酸维拉帕米缓释胶囊质量研究 | 第50-60页 |
| ·实验样品与仪器 | 第50页 |
| ·实验样品 | 第50页 |
| ·实验仪器与设备 | 第50页 |
| ·盐酸维拉帕米缓释胶囊质量研究 | 第50-58页 |
| ·性状 | 第50-51页 |
| ·鉴别 | 第51页 |
| ·检查 | 第51-53页 |
| ·释放度测定方法及结果 | 第51-53页 |
| ·含量测定 | 第53-58页 |
| ·测定波长的选择 | 第53-54页 |
| ·专属性 | 第54页 |
| ·线性关系 | 第54-55页 |
| ·精密度实验 | 第55页 |
| ·稳定性实验 | 第55-56页 |
| ·回收率试验 | 第56-57页 |
| ·样品含量测定 | 第57-58页 |
| ·质量标准建立 | 第58-60页 |
| 性状 | 第58页 |
| 鉴别 | 第58页 |
| 检查 | 第58-59页 |
| 含量测定 | 第59页 |
| 类别 | 第59页 |
| 规格 | 第59页 |
| 贮藏 | 第59-60页 |
| 第四章 稳定性研究 | 第60-65页 |
| ·实验样品与仪器 | 第60页 |
| ·实验样品 | 第60页 |
| ·影响稳定性因素试验 | 第60-61页 |
| ·试验结果 | 第61-62页 |
| ·高温试验结果 | 第61页 |
| ·高湿试验结果 | 第61页 |
| ·光照试验结果 | 第61-62页 |
| ·实验结果讨论 | 第62页 |
| ·加速试验考察 | 第62-63页 |
| ·长期留样稳定性考察 | 第63-65页 |
| 第五章 结论 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第71-73页 |
