| 内容提要 | 第1-7页 |
| 第一章 引言 | 第7-18页 |
| 第一节 开发重组人生长激素（RHGH）栓剂的意义 | 第7-12页 |
| 一、简介 | 第7-8页 |
| 二、生长激素（GH）的临床应用 | 第8-9页 |
| 三、市场现状与展望 | 第9-10页 |
| 四、开发重组人生长激素栓剂的意义 | 第10-12页 |
| 第二节 重组人生长激素（RHGH）栓剂制剂关键技术分析 | 第12-18页 |
| 一、Triton x-100 干扰GH 的HPLC 的检测 | 第12-13页 |
| 二、制备工艺和生物利用度 | 第13页 |
| 三、稳定性 | 第13-18页 |
| 第二章 试验材料和方法 | 第18-23页 |
| 第一节 实验材料 | 第18-20页 |
| 一、原料药的来源 | 第18页 |
| 二、试剂和仪器 | 第18-20页 |
| 第二节 试验方法 | 第20-23页 |
| 一、制备方法 | 第20-21页 |
| 二、检测方法 | 第21-23页 |
| 第三章 试验内容 | 第23-66页 |
| 第一节 RHGH栓剂的配方筛选 | 第23-32页 |
| 一、基质 | 第23-24页 |
| 二、促吸收剂 | 第24-27页 |
| 三、冻干保护剂 | 第27-30页 |
| 四、重组人生长激素栓剂的处方 | 第30-32页 |
| 第二节 制备工艺研究 | 第32-46页 |
| 一、制剂工艺图 | 第32-34页 |
| 二、浓缩脱盐 | 第34-38页 |
| 三、冻干和过筛 | 第38-42页 |
| 四、动物实验样品的制备 | 第42-46页 |
| 第三节 制剂稳定性研究 | 第46-62页 |
| 一、rhGH 降解产物的研究 | 第46-52页 |
| 二、稳定性考察 | 第52-62页 |
| 第四节 重组人生长激素栓剂质量标准 | 第62-66页 |
| 一、性状 | 第62页 |
| 二、鉴别试验 | 第62-63页 |
| 三、检查 | 第63-65页 |
| 四、含量测定 | 第65-66页 |
| 第四章 结论与讨论 | 第66-72页 |
| 第一节 讨论 | 第66-70页 |
| 一、重组人生长激素直肠栓剂剂型选择的基础 | 第66-68页 |
| 二、栓剂作用的认识 | 第68页 |
| 三、影响栓剂作用的因素 | 第68-70页 |
| 第二节 结论 | 第70-72页 |
| 一、配方筛选 | 第70页 |
| 二、稳定性研究 | 第70页 |
| 三、样品的制备 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 摘要 | 第75-77页 |
| ABSTRACT | 第77-80页 |
| 致谢 | 第80页 |