云南白药对促进骨折愈合有效性和安全性的临床试验研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 引言 | 第10-13页 |
| 1.研究目的 | 第13页 |
| 2.研究设计 | 第13页 |
| 3.病例来源 | 第13页 |
| 4.骨折的诊断 | 第13-14页 |
| ·外伤史 | 第13页 |
| ·症状和体征 | 第13-14页 |
| ·骨折的X线或CT检查 | 第14页 |
| 5.病例选择标准 | 第14-16页 |
| ·纳入标准 | 第14页 |
| ·排除病例标准 | 第14-15页 |
| ·退出试验标准 | 第15页 |
| ·中止试验标准 | 第15-16页 |
| ·剔除病例标准 | 第16页 |
| 6.试验方法 | 第16-19页 |
| ·试验药物 | 第16-17页 |
| ·试验药物的名称和规格 | 第16页 |
| ·用药方法 | 第16页 |
| ·药物的清点和保存 | 第16-17页 |
| ·合并用药的规定 | 第17页 |
| ·对于手术的规定 | 第17-18页 |
| ·观查指标 | 第18页 |
| ·骨折愈合疗效的判定 | 第18-19页 |
| ·不良事件的记录和判断 | 第19页 |
| 7.临床试验流程示意图 | 第19-20页 |
| 8.伦理学要求和知情同意 | 第20页 |
| 9.试验的质量控制 | 第20-21页 |
| 10.统计分析 | 第21页 |
| 11.研究结果 | 第21-31页 |
| ·一般资料结果 | 第21-24页 |
| ·骨折愈合疗效结果 | 第24-28页 |
| ·总体骨愈合疗效 | 第24-26页 |
| ·闭合复位固定术骨愈合疗效 | 第26-27页 |
| ·切开复位内固定术骨愈合疗效 | 第27-28页 |
| ·用药的安全性 | 第28-31页 |
| ·检查指标分析 | 第28页 |
| ·不良事件 | 第28-31页 |
| ·不良事件 | 第31页 |
| 12.讨论 | 第31-34页 |
| ·骨折的发生机制 | 第31-32页 |
| ·中医药治疗 | 第32-33页 |
| ·切开复位与闭合复位 | 第33页 |
| ·试验的的相关思考 | 第33-34页 |
| 13.问题与展望 | 第34-35页 |
| 14.结论 | 第35-36页 |
| 15.参考文献 | 第36-38页 |
| 致谢 | 第38-39页 |
| 综述一 | 第39-48页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 综述二 | 第48-54页 |
| 参考文献 | 第51-54页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第54-55页 |
