| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 目录 | 第5-9页 |
| 符号及缩略词英汉对照 | 第9-10页 |
| 1 引言 | 第10-15页 |
| ·选题依据 | 第10-12页 |
| ·微丸作为现代药物载体的优势 | 第10页 |
| ·三七三醇皂苷制成肠溶制剂的必要性 | 第10-11页 |
| ·三七通舒胶囊制成肠溶微丸的必要性 | 第11-12页 |
| ·国内外研究现状和发展趋势 | 第12-14页 |
| ·中药微丸的研究现状 | 第12-13页 |
| ·中药在欧盟市场的发展趋势 | 第13-14页 |
| ·课题研究思路 | 第14-15页 |
| 2. 正文 | 第15-149页 |
| ·三七通舒肠溶微丸(胶囊型)的制备成型工艺研究 | 第15-38页 |
| ·仪器与材料 | 第15-16页 |
| ·仪器与设备 | 第15-16页 |
| ·试剂与试药 | 第16页 |
| ·PTS原料药理化参数的测定 | 第16-17页 |
| ·微丸丸芯的制备成型工艺研究 | 第17-24页 |
| ·微丸辅料的筛选 | 第17-19页 |
| ·微丸制剂处方的筛选 | 第19-20页 |
| ·微丸制备方法的研究 | 第20-23页 |
| ·微丸丸芯制备工艺验证试验 | 第23-24页 |
| ·试验小结 | 第24页 |
| ·肠溶衣包衣工艺的研究 | 第24-32页 |
| ·释放度测定方法的研究 | 第24-28页 |
| ·包衣方法的选择 | 第28-29页 |
| ·肠溶包衣材料的选择 | 第29页 |
| ·包衣增重量的考察 | 第29-30页 |
| ·包衣工艺条件的筛选 | 第30-31页 |
| ·包衣工艺验证试验 | 第31-32页 |
| ·试验小结 | 第32页 |
| ·填充胶囊的研究 | 第32-34页 |
| ·胶囊壳型号的选择 | 第32页 |
| ·填充胶囊条件的确定 | 第32-34页 |
| ·中试工艺研究 | 第34-35页 |
| ·试验结论与讨论 | 第35-38页 |
| ·三七通舒肠溶微丸(胶囊型)BEAGLE犬体内药动学研究 | 第38-55页 |
| ·仪器、试药及动物 | 第38-39页 |
| ·仪器 | 第38页 |
| ·试剂与试药 | 第38-39页 |
| ·试验动物 | 第39页 |
| ·Beagle犬血浆样品中R_1、Rg_1、Re HPLC测定方法的研究 | 第39-45页 |
| ·溶液的制备 | 第39-40页 |
| ·色谱条件 | 第40页 |
| ·血浆样品预处理方法 | 第40页 |
| ·方法学考察 | 第40-45页 |
| ·"血药浓度-时间"曲线研究 | 第45-51页 |
| ·试验方法 | 第45-46页 |
| ·试验结果 | 第46-49页 |
| ·数据处理 | 第49-51页 |
| ·"体外累积释放百分率-时间"曲线的研究 | 第51-53页 |
| ·试验结论与讨论 | 第53-55页 |
| ·三七药材-PTS-制剂指纹图谱研究 | 第55-85页 |
| ·仪器与试验材料 | 第55-57页 |
| ·仪器 | 第55页 |
| ·试药 | 第55-56页 |
| ·药材、原料药及制剂 | 第56-57页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第57-61页 |
| ·三七药材供试品溶液的制备 | 第57-61页 |
| ·PTS与三七通舒肠溶微丸(胶囊型)供试品溶液的制备 | 第61页 |
| ·指纹图谱色谱条件的研究 | 第61-68页 |
| ·色谱柱的选择 | 第61-63页 |
| ·流动相的选择 | 第63-64页 |
| ·检测波长的选择 | 第64-65页 |
| ·柱温的考察 | 第65-66页 |
| ·流速的考察 | 第66-67页 |
| ·检测器的选择 | 第67-68页 |
| ·试验小结 | 第68页 |
| ·参照物的研究 | 第68-72页 |
| ·参照物溶液的制备 | 第68-69页 |
| ·参照物色谱峰的建立 | 第69-70页 |
| ·样品指纹图谱的建立及辨识 | 第70-72页 |
| ·指纹图谱方法验证 | 第72-75页 |
| ·精密度试验 | 第72-73页 |
| ·稳定性试验 | 第73-74页 |
| ·重复性试验 | 第74-75页 |
| ·耐用性考察 | 第75页 |
| ·三七药材-PTS原料药-制剂指纹图谱的建立 | 第75-82页 |
| ·指纹图谱的检测 | 第75页 |
| ·共有峰的标定 | 第75-79页 |
| ·指纹图谱相似度计算 | 第79-82页 |
| ·试验结论与讨论 | 第82-85页 |
| ·三七药材-PTS-制剂安全性质量控制研究 | 第85-120页 |
| ·农残检测的研究 | 第85-99页 |
| ·仪器与材料 | 第86-88页 |
| ·农药标准溶液的制备 | 第88-89页 |
| ·样品前处理方法的确定 | 第89页 |
| ·农残检测方法的研究 | 第89-95页 |
| ·样品的测定 | 第95-96页 |
| ·试验结论与讨论 | 第96-99页 |
| ·重金属限度检查的研究 | 第99-110页 |
| ·仪器与材料 | 第100-101页 |
| ·重金属元素标准溶液的制备 | 第101页 |
| ·样品前处理方法的研究 | 第101-103页 |
| ·重金属测定方法的研究 | 第103-107页 |
| ·样品的测定 | 第107-108页 |
| ·试验结论与讨论 | 第108-110页 |
| ·大孔吸附树脂残留溶剂检查的研究 | 第110-120页 |
| ·仪器与材料 | 第110-111页 |
| ·有机残留溶剂总体检测流程 | 第111-112页 |
| ·溶液的制备 | 第112-114页 |
| ·有机残留溶剂的检测 | 第114-118页 |
| ·样品的测定 | 第118页 |
| ·试验结论与讨论 | 第118-120页 |
| ·PTS及三七通舒肠溶微丸(胶囊型)质量评价体系的研究 | 第120-141页 |
| ·仪器与材料 | 第120-121页 |
| ·仪器 | 第120页 |
| ·材料 | 第120-121页 |
| ·PTS质量标准的研究 | 第121-134页 |
| ·性状 | 第121页 |
| ·鉴别研究 | 第121-123页 |
| ·检查研究 | 第123页 |
| ·含量测定研究 | 第123-134页 |
| ·三七通舒肠溶微丸(胶囊型)的质量标准研究 | 第134-139页 |
| ·性状 | 第134页 |
| ·三萜皂苷成分的定性鉴别 | 第134-135页 |
| ·检查研究 | 第135-137页 |
| ·含量测定 | 第137-139页 |
| ·试验结论与讨论 | 第139-141页 |
| ·稳定性考察 | 第141-149页 |
| ·仪器与材料 | 第141-142页 |
| ·仪器 | 第141页 |
| ·材料 | 第141-142页 |
| ·影响因素试验 | 第142-143页 |
| ·加速稳定性试验 | 第143-146页 |
| ·长期稳定性试验 | 第146-148页 |
| ·试验结论与讨论 | 第148-149页 |
| 3 结论 | 第149-157页 |
| ·全文小结 | 第149-152页 |
| ·讨论 | 第152-155页 |
| ·中药微丸制剂成型工艺的研究 | 第152-153页 |
| ·有害物质安全性质量控制方面的研究 | 第153-154页 |
| ·工艺质量标准体系及指纹图谱的研究 | 第154-155页 |
| ·论文创新点 | 第155-156页 |
| ·存在的问题和展望 | 第156-157页 |
| 致谢 | 第157-158页 |
| 参考文献 | 第158-159页 |
| 综述 三七三醇皂苷的研究进展 | 第159-175页 |
| 后置部分 | 第175页 |
