| 中文摘要 | 第2-9页 |
| Abstract | 第9-14页 |
| 英汉略缩词表 | 第22-23页 |
| 前言 | 第23-26页 |
| 1 研究背景 | 第23-25页 |
| 2 研究目的与意义 | 第25-26页 |
| 第一部分 清润养目口服液的临床研究 | 第26-51页 |
| 1 资料和方法 | 第27-36页 |
| 1.1 研究设计 | 第27页 |
| 1.2 临床资料 | 第27-29页 |
| 1.2.1 病例来源 | 第27页 |
| 1.2.2 研究选取标准 | 第27-29页 |
| 1.2.2.1 干眼性视疲劳西医诊断标准 | 第27页 |
| 1.2.2.2 干眼严重程度分类诊断标准 | 第27页 |
| 1.2.2.3 干眼性视疲劳肝肾阴虚证型中医诊断标准 | 第27-28页 |
| 1.2.2.4 病例纳入、排除及剔除标准 | 第28页 |
| 1.2.2.4.1 病例纳入标准 | 第28页 |
| 1.2.2.4.2 病例排除标准 | 第28页 |
| 1.2.2.4.3 病例剔除标准 | 第28页 |
| 1.2.2.5 脱落病例处理 | 第28-29页 |
| 1.2.2.6 治疗前宣教 | 第29页 |
| 1.3 研究方法 | 第29-36页 |
| 1.3.1 试验方法 | 第29页 |
| 1.3.2 试验药物 | 第29-30页 |
| 1.3.3 合并用药 | 第30页 |
| 1.3.4 观测指标及评价标准 | 第30-34页 |
| 1.3.4.1 诊断指标 | 第30页 |
| 1.3.4.2 症状评分表 | 第30页 |
| 1.3.4.3 眼科检查项目及评分 | 第30-34页 |
| 1.3.5 疗效指标正常检测值 | 第34-35页 |
| 1.3.6 疗效评价 | 第35页 |
| 1.3.6.1 疗效原则 | 第35页 |
| 1.3.6.2 干眼性视疲劳临床疗效评价标准 | 第35页 |
| 1.3.6.3 检测指标 | 第35页 |
| 1.3.7 观察时间点及方法 | 第35-36页 |
| 1.3.8 安全性评价及不良反应处理 | 第36页 |
| 1.4 数据统计分析 | 第36页 |
| 2 临床研究路线图 | 第36页 |
| 3 研究结果 | 第36-50页 |
| 3.1 临床研究完成情况 | 第36-38页 |
| 3.2 一般资料比较 | 第38-39页 |
| 3.2.1 性别、年龄、病程比较 | 第38-39页 |
| 3.2.2 治疗前三组干眼性视疲劳相关指标比较 | 第39页 |
| 3.3 治疗后三组干眼性视疲劳相关指标比较 | 第39-49页 |
| 3.3.1 眼部症状积分比较 | 第39-41页 |
| 3.3.2 全身症状积分比较 | 第41-42页 |
| 3.3.3 BCVA比较 | 第42-44页 |
| 3.3.4 SIT比较 | 第44-45页 |
| 3.3.5 BUT比较 | 第45-46页 |
| 3.3.6 CFS比较 | 第46-48页 |
| 3.3.7 BVP比较 | 第48-49页 |
| 3.4 疗效比较 | 第49-50页 |
| 3.5 不良反应 | 第50页 |
| 4 结论 | 第50-51页 |
| 第二部分 清润养目口服液的制剂研究 | 第51-67页 |
| 1 材料与方法 | 第51-62页 |
| 1.1 实验材料 | 第51-52页 |
| 1.1.1 受试药物 | 第51页 |
| 1.1.2 主要仪器与试剂 | 第51-52页 |
| 1.1.2.1 主要仪器 | 第51页 |
| 1.1.2.2 主要试剂 | 第51-52页 |
| 1.2 试验方法 | 第52-62页 |
| 1.2.1 药物薄层色谱鉴别检测 | 第52-54页 |
| 1.2.1.1 枸杞子薄层色谱鉴别 | 第52-53页 |
| 1.2.1.2 菊花薄层色谱鉴别 | 第53-54页 |
| 1.2.2 清润养目口服液中多糖含量检测 | 第54-61页 |
| 1.2.2.1 标准品选择 | 第54-55页 |
| 1.2.2.2 供试品溶液制备 | 第55-56页 |
| 1.2.2.3 专属性及检测波长确定 | 第56-57页 |
| 1.2.2.4 线性关系考察 | 第57页 |
| 1.2.2.5 精密度试验 | 第57-58页 |
| 1.2.2.6 重复性试验 | 第58页 |
| 1.2.2.7 稳定性试验 | 第58-59页 |
| 1.2.2.8 显色方法比较 | 第59-60页 |
| 1.2.2.9 准确度考察 | 第60-61页 |
| 1.2.2.10 清润养目口服液样品中多糖含量检测 | 第61页 |
| 1.2.3 清润养目口服液饮片中多糖含量检测 | 第61-62页 |
| 1.2.3.1 供试品溶液制备 | 第61-62页 |
| 1.2.3.2 清润养目口服液饮片中多糖含量检测 | 第62页 |
| 2 结果 | 第62-66页 |
| 2.1 药物薄层色谱鉴别 | 第62-64页 |
| 2.1.1 枸杞子薄层色谱鉴别 | 第62-63页 |
| 2.1.2 菊花薄层色谱鉴别 | 第63-64页 |
| 2.2 清润养目口服液样品中多糖含量检测 | 第64-65页 |
| 2.3 清润养目口服液饮片中多糖含量检测 | 第65-66页 |
| 3 结论 | 第66-67页 |
| 第三部分 清润养目口服液的毒理学研究 | 第67-92页 |
| 1 材料与方法 | 第67-72页 |
| 1.1 实验材料 | 第67-68页 |
| 1.1.1 受试药物 | 第67页 |
| 1.1.2 实验动物 | 第67-68页 |
| 1.1.3 实验菌株 | 第68页 |
| 1.1.4 主要仪器与试剂 | 第68页 |
| 1.1.4.1 主要仪器 | 第68页 |
| 1.1.4.2 主要试剂 | 第68页 |
| 1.2 试验方法 | 第68-71页 |
| 1.2.1 急性毒性试验 | 第68-69页 |
| 1.2.2 遗传毒性实验 | 第69-71页 |
| 1.2.2.1 Ames试验 | 第69页 |
| 1.2.2.2 骨髓嗜多染红细胞微核试验 | 第69-70页 |
| 1.2.2.3 精子畸形试验 | 第70-71页 |
| 1.2.3 亚慢性毒性试验 | 第71页 |
| 1.3 数据统计分析 | 第71-72页 |
| 2 结果 | 第72-91页 |
| 2.1 急性毒性试验 | 第72页 |
| 2.2 遗传毒性试验 | 第72-79页 |
| 2.2.1 Ames试验 | 第72-74页 |
| 2.2.2 骨髓嗜多染红细胞微核试验 | 第74-76页 |
| 2.2.3 精子畸形试验 | 第76-79页 |
| 2.3 亚慢性毒性试验 | 第79-91页 |
| 2.3.1 一般情况观察 | 第79页 |
| 2.3.2 清润养目口服液对大鼠体重、摄食量、食物利用率的影响 | 第79-81页 |
| 2.3.3 清润养目口服液对大鼠血液学指标影响 | 第81-82页 |
| 2.3.4 清润养目口服液对大鼠末期血液生化学指标的影响 | 第82-84页 |
| 2.3.5 清润养目口服液对大鼠脏器重量及脏体比值的影响 | 第84-85页 |
| 2.3.6 大鼠大体解剖和组织病理学观察 | 第85-91页 |
| 3 结论 | 第91-92页 |
| 讨论 | 第92-117页 |
| 1 祖国医学对干眼性视疲劳病因病机及治疗的研究 | 第92-95页 |
| 1.1 中医眼科五轮辩证理论渊源 | 第92-93页 |
| 1.2 祖国医学对干眼性视疲劳的病因病机认识 | 第93-94页 |
| 1.3 中医治疗干眼性视疲劳的优势 | 第94-95页 |
| 2 现代医学对视疲劳影响因素研究 | 第95-96页 |
| 3 现代医学对干眼症影响因素、发病机理及治疗的研究 | 第96-99页 |
| 3.1 现代医学对干眼症的影响因素研究 | 第96-97页 |
| 3.2 现代医学对干眼症的发病机理研究 | 第97-98页 |
| 3.3 现代医学对干眼症的治疗研究 | 第98-99页 |
| 4 现代医学对干眼性视疲劳发病机理及治疗的研究 | 第99-101页 |
| 4.1 现代医学对干眼性视疲劳发病机理的研究 | 第99-100页 |
| 4.2 现代医学对干眼性视疲劳的治疗研究 | 第100-101页 |
| 5 临床结果分析 | 第101-105页 |
| 5.1 清润养目口服液能改善干眼性视疲劳患者主观症状,稳定视力 | 第101-102页 |
| 5.2 清润养目口服液能改善干眼性视疲劳患者的体征 | 第102-103页 |
| 5.3 清润养目口服液能提高干眼性视疲劳治疗的总有效率 | 第103-104页 |
| 5.4 影响干眼性视疲劳疗效的其它因素 | 第104-105页 |
| 6 清润养目口服液的药理作用研究 | 第105-108页 |
| 6.1 清润养目口服液组成药物传统功效探讨 | 第105页 |
| 6.2 清润养目口服液组成药物现代药理研究 | 第105-107页 |
| 6.3 清润养目口服液药物作用机理探讨 | 第107-108页 |
| 7 清润养目口服液的毒理学研究 | 第108-117页 |
| 7.1 中药毒理学研究的重要意义 | 第108-110页 |
| 7.2 中药毒理学研究内容与方法探讨 | 第110-111页 |
| 7.3 清润养目口服液毒理学研究方法选择 | 第111-114页 |
| 7.4 清润养目口服液毒理学研究结果分析 | 第114-117页 |
| 结论 | 第117-118页 |
| 问题与展望 | 第118-119页 |
| 创新性 | 第119-120页 |
| 致谢 | 第120-121页 |
| 参考文献 | 第121-133页 |
| 综述 | 第133-148页 |
| 参考文献 | 第142-148页 |
| 附件1 | 第148-153页 |
| 附件4 | 第153-161页 |
