| 前言 | 第4-5页 |
| 中文摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第1章 绪论 | 第11-16页 |
| 1.1 血栓栓塞性疾病的概况 | 第11页 |
| 1.2 血栓的形成机制 | 第11-12页 |
| 1.3 目前抗血栓的药物 | 第12页 |
| 1.4 阿司匹林的研究进展 | 第12-16页 |
| 第2章 阿司匹林肠溶缓释片工艺的研究 | 第16-22页 |
| 2.1 不同的阻滞剂对阿司匹林肠溶缓释片溶出的影响 | 第16页 |
| 2.2 阻滞剂处方量的优化 | 第16-18页 |
| 2.3 阿司匹林肠溶缓释片的处方研究 | 第18-19页 |
| 2.4 阿司匹林肠溶缓释片的中试研究 | 第19-21页 |
| 2.5 小结 | 第21-22页 |
| 第3章 质量标准的研究 | 第22-32页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第22页 |
| 3.2 质量标准的研究 | 第22-29页 |
| 3.2.1 性状 | 第22页 |
| 3.2.2 鉴别 | 第22-23页 |
| 3.2.2.1 化学显色法 | 第22页 |
| 3.2.2.2 HPLC 保留时间对照法 | 第22-23页 |
| 3.2.3 检查 | 第23页 |
| 3.2.4 含量测定 | 第23-29页 |
| 3.2.4.1 色谱条件 | 第23-24页 |
| 3.2.4.2 辅料干扰实验 | 第24-25页 |
| 3.2.4.3 线性相关性 | 第25-26页 |
| 3.2.4.4 精密度考察 | 第26页 |
| 3.2.4.5 重现性实验 | 第26-27页 |
| 3.2.4.6 样品稳定性实验 | 第27页 |
| 3.2.4.7 含量测定方法 | 第27-28页 |
| 3.2.4.8 含量测定结果 | 第28页 |
| 3.2.4.9 方法回收率实验 | 第28-29页 |
| 3.2.5 片重差异 | 第29页 |
| 3.3 释放度考察 | 第29-32页 |
| 3.3.1 测定方法的选择 | 第29-30页 |
| 3.3.1.1 对照品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.3.1.2 供试品溶液的制备 | 第29页 |
| 3.3.1.3 测定方法 | 第29-30页 |
| 3.3.2 释放均一性实验 | 第30-32页 |
| 3.3.2.1 阿司匹林肠溶缓释片的制备 | 第30页 |
| 3.3.2.2 批次内释放均一性实验 | 第30页 |
| 3.3.2.3 批次间释放均一性实验 | 第30-32页 |
| 第4章 稳定性考察 | 第32-37页 |
| 4.1 实验试剂与仪器 | 第32页 |
| 4.2 实验方法与结果 | 第32-36页 |
| 4.2.1 检查项目与方法 | 第32-33页 |
| 4.2.1.1 性状 | 第32页 |
| 4.2.1.2 有关物质 | 第32页 |
| 4.2.1.3 释放度 | 第32-33页 |
| 4.2.1.4 含量测定 | 第33页 |
| 4.2.2 影响因素的考察 | 第33-34页 |
| 4.2.2.1 高温实验 | 第33-34页 |
| 4.2.2.2 高湿实验 | 第34页 |
| 4.2.3 加速实验 | 第34-35页 |
| 4.2.4 长期实验 | 第35-36页 |
| 4.3 小结 | 第36-37页 |
| 第5章 结论 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 致谢 | 第41页 |