| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 综述 | 第7-16页 |
| 1 药品不良反应的系统认识 | 第7-8页 |
| 2 国内中药注射剂不良反应发展现状 | 第8-9页 |
| 3 丹参注射液品种概况 | 第9-11页 |
| 4 药品风险管理 | 第11-15页 |
| 5 中药注射液中药品风险管理与安全性监测之间的关系 | 第15-16页 |
| 第二章 丹参注射液上市后安全性评价分析 | 第16-31页 |
| 1 资料与方法 | 第16-17页 |
| 2 结果 | 第17-26页 |
| 3 讨论 | 第26-30页 |
| 4 临床应对ADR/ADE措施的建议 | 第30-31页 |
| 第三章 江苏地区丹参注射液ADR/ADE计量学评价情况 | 第31-46页 |
| 1 资料与方法 | 第31页 |
| 2 结果 | 第31-41页 |
| 3 讨论 | 第41-44页 |
| 4 国家ADR监测网络中药注射剂报告设计的建议 | 第44-45页 |
| 5 监管部门开展监测工作的启示 | 第45-46页 |
| 第四章 丹参注射液上市后风险管理 | 第46-49页 |
| 1 方法 | 第46-47页 |
| 2 丹参注射液风险管理的总结应用 | 第47-48页 |
| 3 讨论 | 第48页 |
| 4 结论 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-54页 |
| 附图 | 第54-55页 |
| 附表 | 第55-70页 |
| 全文总结 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71-72页 |