| 摘要 | 第5-7页 |
| abstract | 第7-9页 |
| 第一章 序言 | 第13-19页 |
| 1.1 研究背景 | 第13-17页 |
| 1.1.1 中医药发展现状概述 | 第13-14页 |
| 1.1.2 中医药临床研究与生物样本库 | 第14-15页 |
| 1.1.3 生物样本库的发展现状及挑战 | 第15-16页 |
| 1.1.4 多中心生物样本标准操作规程与生物样本库建设 | 第16页 |
| 1.1.5 中医药现代研究方法体系与生物样本质量需求 | 第16-17页 |
| 1.2 研究目的及意义 | 第17-18页 |
| 1.3 研究内容 | 第18页 |
| 1.4 研究路线 | 第18-19页 |
| 第二章 中医药多中心临床试验生物样本标准操作规程 | 第19-25页 |
| 2.1 血液样本采集操作规程 | 第19-20页 |
| 2.2 尿液样本采集操作规程 | 第20-22页 |
| 2.3 生物样本前处理及存储操作规程 | 第22-23页 |
| 2.4 生物样本运输规程 | 第23-24页 |
| 2.5 生物样本信息登记规程 | 第24-25页 |
| 第三章 生物样本操作规程实施及样本收集后处理 | 第25-30页 |
| 3.1 生物样本操作规程实施 | 第25-27页 |
| 3.1.1 生物样本采集方案 | 第25页 |
| 3.1.2 生物样本采集操作流程 | 第25-26页 |
| 3.1.3 人员培训 | 第26页 |
| 3.1.4 标准化工具包 | 第26-27页 |
| 3.2 生物样本收集后的处理 | 第27-30页 |
| 3.2.1 血液样本处理 | 第27-28页 |
| 3.2.2 尿液样本处理 | 第28页 |
| 3.2.3 DNA提取 | 第28-29页 |
| 3.2.4 生物样本出入库管理 | 第29页 |
| 3.2.5 生物样本储存 | 第29-30页 |
| 第四章 生物样本质量控制与评价 | 第30-39页 |
| 4.1 设备与材料 | 第30页 |
| 4.2 方法 | 第30-33页 |
| 4.2.1 血清样本保存方法的质量验证 | 第30页 |
| 4.2.2 血清样本质量评价方法建立 | 第30-31页 |
| 4.2.3 DNA浓度与纯度检测 | 第31页 |
| 4.2.4 DNA凝胶电泳 | 第31-32页 |
| 4.2.5 蛋白提取及蛋白电泳 | 第32-33页 |
| 4.2.6 血清样本质量评价方法 | 第33页 |
| 4.2.7 统计方法 | 第33页 |
| 4.3 结果 | 第33-37页 |
| 4.3.1 血清样本的方法学验证 | 第33-34页 |
| 4.3.2 生物样本质量评价 | 第34-37页 |
| 4.4 小结 | 第37页 |
| 4.5 讨论 | 第37-39页 |
| 第五章 结论与展望 | 第39-41页 |
| 5.1 结论 | 第39页 |
| 5.2 展望 | 第39-41页 |
| 参考文献 | 第41-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第45页 |