| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第10-13页 |
| 1.1 立项背景 | 第10-11页 |
| 1.2 企业背景 | 第11-13页 |
| 第二章 盐酸文拉法辛缓释胶囊原料药及辅料理化性质研究报告 | 第13-22页 |
| 2.1 研究所需的材料与仪器 | 第13-14页 |
| 2.2 研究所需的实验方法 | 第14-22页 |
| 第三章 原研品研究报告 | 第22-27页 |
| 3.1 原研品研究报告 | 第22页 |
| 3.2 原研品逆向工程研究报告 | 第22-23页 |
| 3.3 原研品不同条件下的释放曲线测定报告 | 第23-27页 |
| 第四章 盐酸文拉法辛缓释胶囊处方工艺研究报告 | 第27-46页 |
| 4.1 处方筛选阶段研究报告 | 第27页 |
| 4.2 处方筛选阶段拟定制备工艺研究报告 | 第27-29页 |
| 4.3 处方筛选报告 | 第29-35页 |
| 4.4 小试生产报告 | 第35-39页 |
| 4.5 中试放大报告 | 第39-45页 |
| 4.6 包装材料/容器 | 第45-46页 |
| 第五章 预BE试验研究报告 | 第46-52页 |
| 5.1 预BE试验的必要性 | 第46页 |
| 5.2 预BE试验方案报告 | 第46页 |
| 5.3 预BE试验结果分析报告 | 第46-52页 |
| 第六章 总结与讨论 | 第52-53页 |
| 6.1 总结 | 第52页 |
| 6.2 讨论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 附录 | 第56-58页 |
| 致谢 | 第58页 |