利培酮口服液的工艺及质量研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1 前言 | 第9-14页 |
| 1.1 利培酮简介 | 第9-11页 |
| 1.1.1 利培酮药理作用 | 第9页 |
| 1.1.2 利培酮药代动力学 | 第9-10页 |
| 1.1.3 利培酮临床应用 | 第10页 |
| 1.1.4 利培酮不良反应 | 第10-11页 |
| 1.2 其它常用抗精神病类药物简介 | 第11-13页 |
| 1.2.1 奥氮平 | 第11页 |
| 1.2.2 喹硫平 | 第11页 |
| 1.2.3 阿立哌唑 | 第11-12页 |
| 1.2.4 齐拉西酮 | 第12页 |
| 1.2.5 氯氮平 | 第12-13页 |
| 1.3 利培酮口服液国内外研究现状 | 第13-14页 |
| 2 利培酮口服液工艺研究 | 第14-29页 |
| 2.1 药品、材料与仪器 | 第14页 |
| 2.1.1 药品 | 第14页 |
| 2.1.2 仪器与材料 | 第14页 |
| 2.2 处方及工艺研究 | 第14-28页 |
| 2.2.1 辅料选择依据 | 第15页 |
| 2.2.2 处方研究 | 第15-16页 |
| 2.2.3 处方筛选 | 第16-18页 |
| 2.2.4 制备工艺研究 | 第18-20页 |
| 2.2.5 利培酮口服液制备工艺流程 | 第20-21页 |
| 2.2.6 小试生产 | 第21-23页 |
| 2.2.7 中试 | 第23页 |
| 2.2.8 制剂相关特性 | 第23-27页 |
| 2.2.9 简述针对所选用包材进行的支持性研究 | 第27-28页 |
| 2.3 结论 | 第28-29页 |
| 3 利培酮口服液质量研究 | 第29-62页 |
| 3.1 试药与仪器 | 第29-30页 |
| 3.1.1 试药 | 第29页 |
| 3.1.2 仪器 | 第29-30页 |
| 3.2 利培酮口服液性状检测 | 第30页 |
| 3.3 利培酮口服液鉴别 | 第30-32页 |
| 3.3.1 利培酮HPLC鉴别 | 第30-31页 |
| 3.3.2 苯甲酸HPLC鉴别 | 第31-32页 |
| 3.4 利培酮口服液装量检测 | 第32页 |
| 3.5 利培酮口服液有关物质检测 | 第32-46页 |
| 3.5.1 利培酮有关物质（一） | 第32-39页 |
| 3.5.2 利培酮有关物质（二） | 第39-46页 |
| 3.6 含量测定 | 第46-60页 |
| 3.6.1 利培酮含量测定 | 第46-53页 |
| 3.6.2 苯甲酸含量测定 | 第53-60页 |
| 3.7 总结 | 第60-62页 |
| 结论 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-65页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文及科研成果 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
