| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 符号说明 | 第7-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 复方红芪促睡眠颗粒提取工艺路线设计依据 | 第10-16页 |
| 1.复方红芪促睡眠颗粒的主要功效成分或标志性成分的确定过程和依据 | 第10-12页 |
| 2.复方红芪促睡眠颗粒形态剂型选择、工艺路线设计依据 | 第12-16页 |
| 2.1 剂型的选择 | 第12-13页 |
| 2.2 提取工艺路线设计依据 | 第13-15页 |
| 2.3 浓缩和干燥 | 第15页 |
| 2.4 成型 | 第15-16页 |
| 第二章 复方红芪促睡眠颗粒提取工艺参数研究 | 第16-49页 |
| 1.水提工艺参数(加水量、提取时间、提取次数) | 第16-18页 |
| 2.浓缩与干燥 | 第18页 |
| 3.指标的测定 | 第18-35页 |
| 3.1 各工艺提取率的测定 | 第18-19页 |
| 3.2 样品中芍药苷的测定 | 第19-31页 |
| 3.3 提取物(干膏粉)中总黄酮的测定 | 第31-35页 |
| 4.提取物中总皂苷的含量测定 | 第35-45页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第35页 |
| 4.2 方法 | 第35-44页 |
| 总结 | 第44-45页 |
| 5.验证性实验 | 第45-49页 |
| 5.1 出膏率 | 第46页 |
| 5.2 芍药苷含量的测定 | 第46-48页 |
| 5.3 总黄酮的测定 | 第48页 |
| 5.4 总皂苷含量的测定 | 第48-49页 |
| 第三章 制剂工艺研究 | 第49-51页 |
| 1.辅料的选择 | 第49页 |
| 1.1 辅料种类的确定 | 第49页 |
| 1.2 辅料用量的确定 | 第49页 |
| 2.制粒用乙醇浓度和用量的确定 | 第49-50页 |
| 3.颗粒剂的制备 | 第50-51页 |
| 第四章 制剂中各成分的含量测定 | 第51-69页 |
| 1.制剂中芍药苷的HPLC测定方法的建立及三批制剂样品中芍药苷的测定 | 第51-66页 |
| 1.1 材料与方法 | 第51页 |
| 1.2 实验方法的建立 | 第51-66页 |
| 1.3 制剂中芍药苷的含量测定结果 | 第66页 |
| 2.总黄酮的测定 | 第66-67页 |
| 3.总皂苷的含量测定 | 第67页 |
| 总结:三批复方红芪促睡眠颗粒的含量测定进行总结见表28 | 第67-69页 |
| 第五章 制剂稳定性 | 第69-78页 |
| 1.制剂一个月各成分的含量 | 第69页 |
| 2.制剂二个月各成分的含量 | 第69-70页 |
| 3.制剂三个月各成分的含量 | 第70页 |
| 4.高温、强光、高湿对制剂的稳定性影响 | 第70-73页 |
| 5.加速试验 | 第73-78页 |
| 5.1 经典恒温法 | 第74-77页 |
| 5.2 有效期的预测 | 第77-78页 |
| 结语 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-82页 |
| 附录 | 第82-88页 |
| 文献综述 | 第88-94页 |
| 参考文献 | 第92-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 在校期间主要研究成果 | 第95页 |
