摘要 | 第3-5页 |
Abstract | 第5-7页 |
第1章 综述 | 第11-19页 |
1.1 建立药品质量标准的意义 | 第11页 |
1.2 我国现行药品标准概述 | 第11-12页 |
1.3 我国现行药品质量存在的不足 | 第12页 |
1.4 质量标准提高的内容以及目标 | 第12-13页 |
1.5 我国当前药品质量标准提高的意义与目的 | 第13-14页 |
1.6 强力感冒片的概述 | 第14-17页 |
1.6.1 对乙酰氨基酚 | 第14-15页 |
1.6.2 金银花 | 第15页 |
1.6.3 连翘 | 第15-16页 |
1.6.4 牛蒡子,薄荷,淡竹叶,荆芥,淡豆鼓,甘草所含成分概述 | 第16-17页 |
1.7 强力感冒片不良反应的概述 | 第17页 |
1.8 强力感冒片现行标准 | 第17-19页 |
1.8.1 现行质量标准 | 第17页 |
1.8.2 现行在质量标准分析 | 第17-18页 |
1.8.3 现行质量的标准不足 | 第18-19页 |
第2章 强力感冒片研究内容 | 第19-21页 |
2.1 对乙酰氨基酚含量测定的方法提高 | 第19-20页 |
2.2 制剂中代表性中药成分的新标准确定 | 第20页 |
2.3 制剂指纹图谱的控制研究 | 第20-21页 |
第3章 质量标准提高概述 | 第21-25页 |
3.1 药品质量标准内容 | 第21页 |
3.1.1 中药质量标准的内容 | 第21页 |
3.1.2 化学药质量标准的内容 | 第21页 |
3.1.3 中西复方制剂标准内容 | 第21页 |
3.2 药品质量标准要求 | 第21-24页 |
3.2.1 名称 | 第21-22页 |
3.2.2 处方 | 第22页 |
3.2.3 制法 | 第22-23页 |
3.2.4 性状 | 第23页 |
3.2.5 鉴别 | 第23页 |
3.2.6 检查 | 第23页 |
3.2.7 浸出物测定 | 第23-24页 |
3.2.8 含量测定 | 第24页 |
3.2.9 功能与主治 | 第24页 |
3.2.10 用法与用量 | 第24页 |
3.2.11 注意、禁忌 | 第24页 |
3.2.12 规格 | 第24页 |
3.3 课题的提出 | 第24-25页 |
3.3.1 部颁标准的缺陷 | 第24页 |
3.3.2 新标准补充内容 | 第24-25页 |
第4章 强力感冒片质量标准研究 | 第25-37页 |
4.1 金银花的薄层图谱 | 第25-26页 |
4.1.1 仪器与试药、试剂 | 第25页 |
4.1.2 供试品溶液方法的选择 | 第25页 |
4.1.3 对照品、对照药材溶液制备 | 第25页 |
4.1.4 试验方法 | 第25-26页 |
4.1.5 结果 | 第26页 |
4.1.6 讨论 | 第26页 |
4.2 连翘苷的薄层图谱 | 第26-28页 |
4.2.1 试剂与试药 | 第27页 |
4.2.2 供试品溶液制备方法的选择 | 第27页 |
4.2.3 对照品溶液制备方法的选择 | 第27页 |
4.2.4 实验方法 | 第27页 |
4.2.5 结果 | 第27-28页 |
4.2.6 讨论 | 第28页 |
4.3 HPLC法测定连翘苷与对乙酰氨基酚的含量 | 第28-37页 |
4.3.1 连翘苷含量测定 | 第28-32页 |
4.3.2 测定对乙酰氨基酚含量 | 第32-37页 |
第5章 强力感冒片指纹图谱的初步研究 | 第37-45页 |
5.1 指纹图谱的概述 | 第37-38页 |
5.2 强力感冒片指纹图谱的研究 | 第38-43页 |
5.2.1 仪器与材料 | 第38页 |
5.2.2 方法与结果 | 第38-43页 |
5.3 讨论 | 第43-45页 |
5.3.1 色谱条件的选择 | 第43页 |
5.3.2 特征色谱峰的选择 | 第43-45页 |
第6章 强力感冒片新质量标准的拟定 | 第45-49页 |
结论 | 第49-51页 |
参考文献 | 第51-57页 |
致谢 | 第57-59页 |
攻读硕士学位期间研究成果 | 第59页 |