| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 英文缩写说明 | 第7-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| 1.1 升白细胞药物 | 第10页 |
| 1.2 长效注射剂 | 第10-14页 |
| 1.2.1 原位给药系统 | 第11页 |
| 1.2.2 脂质体 | 第11页 |
| 1.2.3 微球 | 第11-12页 |
| 1.2.4 混悬剂 | 第12-14页 |
| 1.2.5 纳米混悬剂 | 第14页 |
| 1.3 立题依据 | 第14-16页 |
| 第二章 ZL004处方前研究 | 第16-35页 |
| 2.1 试药与仪器 | 第16页 |
| 2.2 实验方法 | 第16-21页 |
| 2.2.1 ZL004在不同有机溶剂中的表观溶解度 | 第16页 |
| 2.2.2 ZL004在不同p H的缓冲液中的表观溶解度 | 第16-17页 |
| 2.2.3 ZL004在不同溶出介质中的表观溶解度 | 第17页 |
| 2.2.4 ZL004原料药在溶出介质中的溶解速率 | 第17页 |
| 2.2.5 ZL004固有溶出速率 | 第17页 |
| 2.2.6 ZL004油水分配系数测定 | 第17-18页 |
| 2.2.7 ZL004晶型研究 | 第18-19页 |
| 2.2.8 ZL004稳定性研究 | 第19-21页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第21-34页 |
| 2.3.1 ZL004在不同有机溶剂中的表观溶解度 | 第21-22页 |
| 2.3.2 ZL004在不同p H缓冲液中的表观溶解度 | 第22页 |
| 2.3.3 ZL004在不同溶出介质中的表观溶解度 | 第22-23页 |
| 2.3.4 ZL004原料药在溶出介质中的溶解速率 | 第23-24页 |
| 2.3.5 ZL004固有溶出速率 | 第24-25页 |
| 2.3.6 ZL004油水分配系数测定 | 第25页 |
| 2.3.7 ZL004晶型研究 | 第25-29页 |
| 2.3.8 ZL004稳定性研究 | 第29-34页 |
| 2.4 本章小结 | 第34-35页 |
| 第三章 ZL004体外分析方法建立 | 第35-45页 |
| 3.1 试剂与仪器 | 第35页 |
| 3.2 试验方法 | 第35-38页 |
| 3.2.1 含量测定实验方法 | 第35-36页 |
| 3.2.2 粒径测定实验方法 | 第36-38页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第38-44页 |
| 3.3.1 含量测定实验结果 | 第38-40页 |
| 3.3.2 粒径测定实验结果 | 第40-44页 |
| 本章小结 | 第44-45页 |
| 第四章 ZL004微球的制备及体外评价 | 第45-63页 |
| 4.1 ZL004微球的制备 | 第45-54页 |
| 4.1.1 试药与仪器 | 第45页 |
| 4.1.2 实验方法 | 第45-47页 |
| 4.1.3 结果及讨论 | 第47-54页 |
| 4.2 ZL004微球体外释放评价 | 第54-62页 |
| 4.2.1 试药与仪器 | 第54页 |
| 4.2.2 实验方法 | 第54-56页 |
| 4.2.3 实验结果 | 第56-62页 |
| 4.3 本章小结 | 第62-63页 |
| 第五章 ZL004混悬剂的制备及质量评价 | 第63-72页 |
| 5.1 试药与仪器 | 第63-64页 |
| 5.2 实验方法 | 第64-66页 |
| 5.2.1 处方及工艺对ZL004混悬剂制备的影响 | 第64-65页 |
| 5.2.2 混悬剂质量评价方法 | 第65-66页 |
| 5.3 实验结果 | 第66-71页 |
| 5.3.1 处方及工艺对ZL004混悬剂制备的影响 | 第66-71页 |
| 5.4 本章小节 | 第71-72页 |
| 全文总结 | 第72-73页 |
| 对进一步研究工作的设想和建议 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文、专利申请 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
