| 摘要 | 第5-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-17页 |
| 1.1 大容量注射液包装材料 | 第11-12页 |
| 1.1.1 输液玻瓶 | 第11页 |
| 1.1.2 塑料瓶 | 第11页 |
| 1.1.3 PVC软袋 | 第11-12页 |
| 1.1.4 非PVC软袋 | 第12页 |
| 1.2 药物制剂与包装材料的相容性研究 | 第12-15页 |
| 1.2.1 提取试验 | 第13页 |
| 1.2.2 迁移试验 | 第13-14页 |
| 1.2.3 吸附试验 | 第14页 |
| 1.2.4 安全性评价 | 第14-15页 |
| 1.3 几种常用抗氧剂概述 | 第15-17页 |
| 第二章 引言 | 第17-19页 |
| 第三章 三层共挤输液用袋的提取试验 | 第19-47页 |
| 3.1 提取液的制备 | 第19-20页 |
| 3.1.1 仪器和试药 | 第19-20页 |
| 3.1.2 方法与结果 | 第20页 |
| 3.2 抗氧剂含量测定 | 第20-38页 |
| 3.2.1 仪器和试药 | 第20-21页 |
| 3.2.2 方法与结果 | 第21-38页 |
| 3.3 苯乙烯单体含量测定 | 第38-45页 |
| 3.3.1 仪器和试药 | 第38页 |
| 3.3.2 方法与结果 | 第38-45页 |
| 3.4 小结 | 第45-47页 |
| 第四章 三层共挤输液用袋与酮洛芬醋酸钠注射液之间的迁移试验 | 第47-53页 |
| 4.1 抗氧剂在药液中的迁移试验 | 第47-49页 |
| 4.1.1 仪器和药品 | 第47页 |
| 4.1.2 方法与结果 | 第47-49页 |
| 4.2 苯乙烯单体在药液中的迁移试验 | 第49-51页 |
| 4.2.1 仪器和试药 | 第49-50页 |
| 4.2.2 方法与结果 | 第50-51页 |
| 4.3 小结 | 第51-53页 |
| 第五章 三层共挤输液用袋与酮洛芬醋酸钠注射液之间的吸附试验 | 第53-57页 |
| 5.1 仪器和试药 | 第53-54页 |
| 5.2 方法与结果 | 第54-56页 |
| 5.2.1 酮洛芬含量测定 | 第54页 |
| 5.2.2 醋酸钠含量测定 | 第54页 |
| 5.2.3 pH测定 | 第54页 |
| 5.2.4 试验结果 | 第54-56页 |
| 5.3 小结 | 第56-57页 |
| 第六章 讨论与结论(安全性评价) | 第57-69页 |
| 6.1 提取试验结果分析 | 第57-65页 |
| 6.1.1 根据文献分析计算可提取物的每日允许最大暴露量(PDE) | 第57-61页 |
| 6.1.2 甲苯提取试验结果分析 | 第61-62页 |
| 6.1.3 酮洛芬醋酸钠注射液提取试验结果分析 | 第62-65页 |
| 6.2 迁移试验结果分析 | 第65-68页 |
| 6.3 吸附试验结果分析 | 第68页 |
| 6.4 结论 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 致谢 | 第73-75页 |
| 在校期间发表论文和参加科研情况 | 第75页 |
