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酮洛芬醋酸钠注射液与三层共挤输液用袋的相容性研究

摘要第5-8页
ABSTRACT第8-10页
第一章 文献综述第11-17页
    1.1 大容量注射液包装材料第11-12页
        1.1.1 输液玻瓶第11页
        1.1.2 塑料瓶第11页
        1.1.3 PVC软袋第11-12页
        1.1.4 非PVC软袋第12页
    1.2 药物制剂与包装材料的相容性研究第12-15页
        1.2.1 提取试验第13页
        1.2.2 迁移试验第13-14页
        1.2.3 吸附试验第14页
        1.2.4 安全性评价第14-15页
    1.3 几种常用抗氧剂概述第15-17页
第二章 引言第17-19页
第三章 三层共挤输液用袋的提取试验第19-47页
    3.1 提取液的制备第19-20页
        3.1.1 仪器和试药第19-20页
        3.1.2 方法与结果第20页
    3.2 抗氧剂含量测定第20-38页
        3.2.1 仪器和试药第20-21页
        3.2.2 方法与结果第21-38页
    3.3 苯乙烯单体含量测定第38-45页
        3.3.1 仪器和试药第38页
        3.3.2 方法与结果第38-45页
    3.4 小结第45-47页
第四章 三层共挤输液用袋与酮洛芬醋酸钠注射液之间的迁移试验第47-53页
    4.1 抗氧剂在药液中的迁移试验第47-49页
        4.1.1 仪器和药品第47页
        4.1.2 方法与结果第47-49页
    4.2 苯乙烯单体在药液中的迁移试验第49-51页
        4.2.1 仪器和试药第49-50页
        4.2.2 方法与结果第50-51页
    4.3 小结第51-53页
第五章 三层共挤输液用袋与酮洛芬醋酸钠注射液之间的吸附试验第53-57页
    5.1 仪器和试药第53-54页
    5.2 方法与结果第54-56页
        5.2.1 酮洛芬含量测定第54页
        5.2.2 醋酸钠含量测定第54页
        5.2.3 pH测定第54页
        5.2.4 试验结果第54-56页
    5.3 小结第56-57页
第六章 讨论与结论(安全性评价)第57-69页
    6.1 提取试验结果分析第57-65页
        6.1.1 根据文献分析计算可提取物的每日允许最大暴露量(PDE)第57-61页
        6.1.2 甲苯提取试验结果分析第61-62页
        6.1.3 酮洛芬醋酸钠注射液提取试验结果分析第62-65页
    6.2 迁移试验结果分析第65-68页
    6.3 吸附试验结果分析第68页
    6.4 结论第68-69页
参考文献第69-73页
致谢第73-75页
在校期间发表论文和参加科研情况第75页

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