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创新药物GDH的质量控制及其在SD大鼠体内血药浓度监测

中文摘要第6-8页
Abstract第8-9页
前言第10-12页
第一章 创新药物GDH的质量控制研究第12-56页
    1 GDH的理化性质及鉴别第12-17页
        1.1 药品批号及来源第12页
        1.2 性状第12-13页
        1.3 物理常数第13-14页
        1.4 鉴别第14-17页
        1.5 小结第17页
    2 GDH的检查第17-51页
        2.1 水分第17-18页
        2.2 炽灼残渣第18-19页
        2.3 重金属第19页
        2.4 砷盐第19页
        2.5 有关物质第19-47页
        2.6 溶剂残留第47-50页
        2.7 小结第50-51页
    3 GDH的含量测定第51-56页
        3.1 GDH对照品标化第51-52页
        3.2 GDH含量测定仪器设备第52页
        3.3 含量测定色谱条件第52页
        3.4 GDH含量测定测定方法与溶液配制第52-53页
        3.5 GDH含量测定方法学考察第53-55页
        3.6 样品实测第55页
        3.7 小结第55-56页
第二章 GDH在SD大鼠体内血药浓度测定第56-71页
    1 仪器与试剂第56页
    2 血浆样品中GDH测定的LC/MS/MS分析第56-58页
        2.1 血浆样品预处理第56页
        2.2 色谱条件第56页
        2.3 质谱条件第56-58页
    3 方法学验证第58-62页
        3.1 专属性第58-59页
        3.2 标准曲线,定量限与检测限第59-60页
        3.3 分析方法的精密度第60-61页
        3.4 绝对回收率第61页
        3.5 基质效应第61页
        3.6 稳定性第61-62页
        3.7 方法学小结第62页
    4 实验方法第62-70页
        4.1 动物实验设计第62-63页
        4.2 数据分析第63页
        4.3 数据处理第63-68页
        4.4 单剂量给药GDH在SD大鼠体内药代动力学参数第68-69页
        4.5 单剂量给药GDH在SD大鼠体内的线性关系研究第69-70页
    5 小结第70-71页
总结与展望第71-73页
参考文献第73-76页
致谢第76-77页
文献综述第77-81页
    参考文献第79-81页
作者简历第81页

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