酮康唑水分散软颗粒剂的研制
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 文献综述 | 第12-28页 |
| ·固体分散体研究进展 | 第12-23页 |
| ·固体分散体的特点 | 第12-13页 |
| ·固体分散体常用的载体 | 第13-15页 |
| ·固体分散体的制备方法 | 第15-17页 |
| ·固体分散体的质量评价 | 第17-19页 |
| ·固体分散体的鉴别 | 第17-18页 |
| ·固体分散体的稳定性 | 第18-19页 |
| ·固体分散体释药机制 | 第19-20页 |
| ·固体分散体在药剂学中的应用现状 | 第20-21页 |
| ·中药固体分散剂型的研究进展 | 第21-22页 |
| ·速释型固体分散体 | 第21-22页 |
| ·缓释型固体分散体 | 第22页 |
| ·展望 | 第22-23页 |
| ·酮康唑制临床应用及制剂研究进展 | 第23-28页 |
| ·酮康唑作用机制 | 第23-24页 |
| ·酮康唑制剂开发与应用 | 第24-28页 |
| 第二章 酮康唑水分散软颗粒剂的制备及鉴定 | 第28-49页 |
| ·材料 | 第28-29页 |
| ·试剂 | 第28页 |
| ·仪器 | 第28-29页 |
| ·方法 | 第29-31页 |
| ·水溶性药物载体的筛选 | 第29页 |
| ·抗氧化剂的筛选 | 第29页 |
| ·基础配方确立 | 第29页 |
| ·基础配方的优化 | 第29-30页 |
| ·制备工艺的研究 | 第30页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂的制备 | 第30页 |
| ·机械混合物及固体分散体的制备 | 第30页 |
| ·水分散软颗粒剂粒度分布的测定方法 | 第30页 |
| ·物相鉴别 | 第30-31页 |
| ·扫描电镜法 | 第30-31页 |
| ·红外光谱法 | 第31页 |
| ·X-射线粉末衍射法 | 第31页 |
| ·紫外光谱法 | 第31页 |
| ·结果与分析 | 第31-45页 |
| ·水溶性药物载体筛选结果 | 第31-32页 |
| ·抗氧化剂的筛选结果 | 第32页 |
| ·基础配方的确立 | 第32页 |
| ·基础配方的优化 | 第32-33页 |
| ·搅拌速度对颗粒粒度及分布的影响 | 第33-34页 |
| ·搅拌加热温度对颗粒粒度及分布的影响 | 第34-35页 |
| ·搅拌时间对颗粒粒度及分布的影响 | 第35页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂的制备工艺流程 | 第35-36页 |
| ·水分散软颗粒剂粒度分布测定结果 | 第36-37页 |
| ·物相鉴别 | 第37-45页 |
| ·扫描电镜法 | 第37-39页 |
| ·红外光谱法 | 第39-42页 |
| ·X-射线衍射法 | 第42-45页 |
| ·紫外光谱法 | 第45页 |
| ·讨论 | 第45-49页 |
| ·联合药物载体为新制剂的研发提供新思路 | 第45-47页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂的鉴别 | 第47-48页 |
| ·水分散软颗粒剂可成为多种剂型的中间体 | 第48-49页 |
| 第三章 酮康唑水分散软颗粒剂的质量考察 | 第49-67页 |
| ·材料 | 第49页 |
| ·试剂 | 第49页 |
| ·仪器 | 第49页 |
| ·方法 | 第49-52页 |
| ·外观与粒度检查方法 | 第49-50页 |
| ·分散均匀性、堆密度、流动性测定方法 | 第50页 |
| ·含量测定方法 | 第50-51页 |
| ·样品及空白辅料的紫外扫描 | 第50页 |
| ·酮康唑检测波长的确定 | 第50页 |
| ·标准曲线绘制 | 第50页 |
| ·回收率的测定 | 第50页 |
| ·精密度试验 | 第50-51页 |
| ·样品含量测定 | 第51页 |
| ·体外溶出度的测定方法 | 第51页 |
| ·百分之百溶出度测定 | 第51页 |
| ·样品溶出度测定 | 第51页 |
| ·稳定性试验 | 第51-52页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂加速稳定性试验 | 第51页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂长期稳定性试验 | 第51页 |
| ·经典恒温热加速试验 | 第51-52页 |
| ·有效期计算 | 第52页 |
| ·相对临界湿度的测定 | 第52页 |
| ·结果与分析 | 第52-64页 |
| ·外观与粒度 | 第52页 |
| ·分散性、堆密度及流动性测定结果 | 第52页 |
| ·含量测定结果 | 第52-55页 |
| ·酮康唑收波谱及测定波长的确定 | 第52-53页 |
| ·标准曲线绘制 | 第53-54页 |
| ·回收率试验结果 | 第54页 |
| ·精密度试验结果 | 第54-55页 |
| ·样品含量测定结果 | 第55页 |
| ·酮康唑水分散软颗粒剂体外溶出度考察结果 | 第55-58页 |
| ·不同搅拌加热时间对溶出度的影响 | 第55-56页 |
| ·不同配方对体外溶出度的影响 | 第56-57页 |
| ·不同冷却时间对体外溶出度的影响 | 第57-58页 |
| ·稳定性考察试验结果 | 第58-64页 |
| ·加速稳定性试验 | 第58-60页 |
| ·长期稳定性试验结果 | 第60页 |
| ·经典恒温热加速试验 | 第60-61页 |
| ·有效期的计算 | 第61-63页 |
| ·临界相对湿度的测定结果 | 第63-64页 |
| ·讨论 | 第64-67页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第64-65页 |
| ·体外溶出度的考察 | 第65页 |
| ·稳定性结果试验 | 第65-66页 |
| ·质量指标的选择 | 第66-67页 |
| 第四章 酮康唑水分散软颗粒剂的体外药效学试验 | 第67-71页 |
| ·材料 | 第67页 |
| ·试剂 | 第67页 |
| ·试验菌株 | 第67页 |
| ·培养基 | 第67页 |
| ·仪器 | 第67页 |
| ·方法 | 第67-68页 |
| ·药敏管制备 | 第67-68页 |
| ·菌液的制备及接种 | 第68页 |
| ·培养及结果判定 | 第68页 |
| ·结果与分析 | 第68-70页 |
| ·讨论 | 第70-71页 |
| 结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-79页 |
| 致谢 | 第79-80页 |
| 作者简介 | 第80页 |
