喹赛多临床前毒理学安全性评价
| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-18页 |
| 缩略语表 | 第18-20页 |
| 1 前言 | 第20-28页 |
| ·毒理学研究在药物安全性评价和新药研发中的作用 | 第20页 |
| ·喹喔啉类药物毒理学研究概况 | 第20-25页 |
| ·一般毒性 | 第21-22页 |
| ·遗传毒性 | 第22-23页 |
| ·生殖毒性 | 第23-24页 |
| ·光敏毒性和光过敏症 | 第24页 |
| ·致癌性 | 第24-25页 |
| ·喹赛多研究进展 | 第25页 |
| ·研究内容和目标 | 第25-28页 |
| ·急性毒性试验 | 第26页 |
| ·致突变试验 | 第26-27页 |
| ·90d喂养试验 | 第27页 |
| ·喂养繁殖与致畸试验 | 第27页 |
| ·临床前安全性评价 | 第27-28页 |
| 2 喹赛多急性毒性研究 | 第28-31页 |
| ·材料方法 | 第28-29页 |
| ·结果 | 第29-30页 |
| ·讨论 | 第30-31页 |
| 3 喹赛多遗传毒性研究 | 第31-48页 |
| ·材料方法 | 第32-38页 |
| ·试药 | 第32页 |
| ·主要试剂 | 第32页 |
| ·仪器设备 | 第32页 |
| ·菌株 | 第32页 |
| ·试验动物 | 第32页 |
| ·试验方法 | 第32-38页 |
| ·结果 | 第38-46页 |
| ·大鼠肝S_9的制备 | 第38页 |
| ·Ames试验 | 第38-43页 |
| ·小鼠骨髓细胞微核试验 | 第43-44页 |
| ·小鼠睾丸生殖细胞染色体畸变试验 | 第44-46页 |
| ·讨论 | 第46-48页 |
| 4 90d喂养试验 | 第48-65页 |
| ·材料方法 | 第48-51页 |
| ·试药和主要仪器设备 | 第48-49页 |
| ·试验动物 | 第49页 |
| ·剂量分组与加药饲料的制备 | 第49-50页 |
| ·试验方法 | 第50-51页 |
| ·结果 | 第51-63页 |
| ·一般状况 | 第51-52页 |
| ·体重 | 第52-54页 |
| ·增重 | 第54-55页 |
| ·摄食量 | 第55-56页 |
| ·饲料利用率 | 第56-61页 |
| ·血常规和血清生化结果 | 第61页 |
| ·脏器系数结果 | 第61页 |
| ·病理学检查 | 第61-63页 |
| ·讨论 | 第63-64页 |
| ·结论 | 第64-65页 |
| 5 两代喂养繁殖与致畸试验 | 第65-91页 |
| ·材料方法 | 第65-68页 |
| ·试药和主要试剂 | 第65页 |
| ·主要仪器设备 | 第65-66页 |
| ·试验动物及其饲养管理 | 第66页 |
| ·试验方法 | 第66-68页 |
| ·结果 | 第68-89页 |
| ·一般状况 | 第68页 |
| ·交配前体重、增重、摄食量和饲料利用率 | 第68-80页 |
| ·致畸试验各项指标 | 第80-84页 |
| ·繁殖试验各项指标 | 第84-89页 |
| ·讨论 | 第89-90页 |
| ·结论 | 第90-91页 |
| 6 喹赛多临床前安全性评价 | 第91-97页 |
| ·评价方法 | 第91-93页 |
| ·CPBS法预测潜在致癌性概率 | 第91-92页 |
| ·计算ADI和安全浓度 | 第92-93页 |
| ·评价结果 | 第93-95页 |
| ·CPBS法预测潜在致癌性概率 | 第93-94页 |
| ·计算 ADI和安全浓度 | 第94-95页 |
| ·讨论 | 第95-96页 |
| ·结论 | 第96-97页 |
| 7 全文总结 | 第97-99页 |
| 8 文献综述(食品动物用药毒理学研究要求) | 第99-120页 |
| 参考文献 | 第120-130页 |
| 致谢 | 第130-131页 |
| 附录 | 第131-154页 |
