酮洛芬口服定时释放制剂的研制
中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-9页 |
前言 | 第9-14页 |
第一章 酮洛芬体外分析方法的建立 | 第14-20页 |
一 仪器与材料 | 第14页 |
二 方法与结果 | 第14-20页 |
1 体外分析方法的建立 | 第14-18页 |
·测定波长的选择 | 第14-15页 |
·标准曲线的制备 | 第15-16页 |
·方法回收率试验 | 第16-17页 |
·方法精密度试验 | 第17-18页 |
2 含量测定方法 | 第18页 |
3 体外释放度测定方法 | 第18-19页 |
·释放度评价方法 | 第18页 |
·释放度试验 | 第18页 |
·释放度测定稳定性 | 第18-19页 |
4 平衡溶解度的测定 | 第19-20页 |
第二章 乙基纤维素游离膜性能的研究 | 第20-34页 |
一 仪器与材料 | 第20-21页 |
二 方法与结果 | 第21-32页 |
1 制备游离膜评价膜性能 | 第21-23页 |
·游离膜的制备 | 第21页 |
·膜机械性能的测定 | 第21-22页 |
·干膜的渗湿试验 | 第22-23页 |
·薄膜的显微镜观察 | 第23页 |
2 膜成分单因素考察 | 第23-25页 |
3 试验因素设计与筛选结果 | 第25-31页 |
4 试验结果分析 | 第31-32页 |
·拉伸强度δ | 第31页 |
·杨氏模量E | 第31页 |
·透湿系数的比较 | 第31-32页 |
三 讨论与小结 | 第32-34页 |
1 裂纹产生的理论 | 第32页 |
2 膜干、湿状态下的力学性能 | 第32页 |
3 增塑剂在薄膜包衣中的作用 | 第32-33页 |
4 本章小结 | 第33-34页 |
第三章 酮洛芬定时释放片的制备 | 第34-56页 |
一 仪器与材料 | 第34-35页 |
二 方法与结果 | 第35-54页 |
1 单因素考察 | 第35-44页 |
·片芯处方及工艺因素考察 | 第35-39页 |
·包衣处方及工艺因素考察 | 第39-43页 |
·溶出条件对药物释放的影响 | 第43-44页 |
2 乙基纤维素包衣处方的筛选 | 第44-48页 |
·中心组合设计 | 第44-45页 |
·试验结果分析 | 第45-47页 |
·优化处方验证 | 第47-48页 |
3 最佳处方的确定以及各项考察 | 第48-52页 |
·工艺重复性考察 | 第49页 |
·胃排空时间对药物释放的影响 | 第49-50页 |
·不同粘度释放介质对释药的影响 | 第50-51页 |
·药物时滞产生机制的考察 | 第51-52页 |
4 酮洛芬定时释放片初步稳定性考察 | 第52-54页 |
·影响因素考察 | 第52-53页 |
·加速试验考察 | 第53-54页 |
三 讨论与小结 | 第54-56页 |
1 讨论 | 第54页 |
2 本章小结 | 第54-56页 |
第四章 酮洛芬定时释放微丸的制备 | 第56-80页 |
一 仪器与材料 | 第56-57页 |
二 方法与结果 | 第57-76页 |
1 自制底喷式微丸流化上药/包衣实验装置 | 第57-59页 |
·装置示意图 | 第57-58页 |
·性能分析 | 第58页 |
·装置质量指标考察 | 第58-59页 |
2 微丸包衣工艺研究 | 第59-61页 |
·包衣工艺参数确定 | 第59-60页 |
·各层包衣工艺参数及质量评价 | 第60-61页 |
3 微丸包衣处方的筛选 | 第61-70页 |
·载药微丸的制备 | 第61-63页 |
·包衣微丸的制备 | 第63-70页 |
4 工艺重复性及各项考察 | 第70-74页 |
·工艺重复性 | 第70页 |
·微丸大小对药物释放的影响 | 第70-71页 |
·转速对释药行为的影响 | 第71页 |
·释放介质对药物释放的影响 | 第71-73页 |
·介质体积对药物释放的影响 | 第73页 |
·扫描电镜观察 | 第73-74页 |
5 酮洛芬微丸初步稳定性考察 | 第74-76页 |
·影响因素考察 | 第74-75页 |
·加速试验考察 | 第75-76页 |
三 讨论与小结 | 第76-80页 |
1 讨论 | 第76-79页 |
2 本章小结 | 第79-80页 |
全文结论 | 第80-82页 |
参考文献 | 第82-86页 |
致谢 | 第86页 |