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酮洛芬口服定时释放制剂的研制

中文摘要第1-7页
英文摘要第7-9页
前言第9-14页
第一章 酮洛芬体外分析方法的建立第14-20页
 一 仪器与材料第14页
 二 方法与结果第14-20页
  1 体外分析方法的建立第14-18页
   ·测定波长的选择第14-15页
   ·标准曲线的制备第15-16页
   ·方法回收率试验第16-17页
   ·方法精密度试验第17-18页
  2 含量测定方法第18页
  3 体外释放度测定方法第18-19页
   ·释放度评价方法第18页
   ·释放度试验第18页
   ·释放度测定稳定性第18-19页
  4 平衡溶解度的测定第19-20页
第二章 乙基纤维素游离膜性能的研究第20-34页
 一 仪器与材料第20-21页
 二 方法与结果第21-32页
  1 制备游离膜评价膜性能第21-23页
   ·游离膜的制备第21页
   ·膜机械性能的测定第21-22页
   ·干膜的渗湿试验第22-23页
   ·薄膜的显微镜观察第23页
  2 膜成分单因素考察第23-25页
  3 试验因素设计与筛选结果第25-31页
  4 试验结果分析第31-32页
   ·拉伸强度δ第31页
   ·杨氏模量E第31页
   ·透湿系数的比较第31-32页
 三 讨论与小结第32-34页
  1 裂纹产生的理论第32页
  2 膜干、湿状态下的力学性能第32页
  3 增塑剂在薄膜包衣中的作用第32-33页
  4 本章小结第33-34页
第三章 酮洛芬定时释放片的制备第34-56页
 一 仪器与材料第34-35页
 二 方法与结果第35-54页
  1 单因素考察第35-44页
   ·片芯处方及工艺因素考察第35-39页
   ·包衣处方及工艺因素考察第39-43页
   ·溶出条件对药物释放的影响第43-44页
  2 乙基纤维素包衣处方的筛选第44-48页
   ·中心组合设计第44-45页
   ·试验结果分析第45-47页
   ·优化处方验证第47-48页
  3 最佳处方的确定以及各项考察第48-52页
   ·工艺重复性考察第49页
   ·胃排空时间对药物释放的影响第49-50页
   ·不同粘度释放介质对释药的影响第50-51页
   ·药物时滞产生机制的考察第51-52页
  4 酮洛芬定时释放片初步稳定性考察第52-54页
   ·影响因素考察第52-53页
   ·加速试验考察第53-54页
 三 讨论与小结第54-56页
  1 讨论第54页
  2 本章小结第54-56页
第四章 酮洛芬定时释放微丸的制备第56-80页
 一 仪器与材料第56-57页
 二 方法与结果第57-76页
  1 自制底喷式微丸流化上药/包衣实验装置第57-59页
   ·装置示意图第57-58页
   ·性能分析第58页
   ·装置质量指标考察第58-59页
  2 微丸包衣工艺研究第59-61页
   ·包衣工艺参数确定第59-60页
   ·各层包衣工艺参数及质量评价第60-61页
  3 微丸包衣处方的筛选第61-70页
   ·载药微丸的制备第61-63页
   ·包衣微丸的制备第63-70页
  4 工艺重复性及各项考察第70-74页
   ·工艺重复性第70页
   ·微丸大小对药物释放的影响第70-71页
   ·转速对释药行为的影响第71页
   ·释放介质对药物释放的影响第71-73页
   ·介质体积对药物释放的影响第73页
   ·扫描电镜观察第73-74页
  5 酮洛芬微丸初步稳定性考察第74-76页
   ·影响因素考察第74-75页
   ·加速试验考察第75-76页
 三 讨论与小结第76-80页
  1 讨论第76-79页
  2 本章小结第79-80页
全文结论第80-82页
参考文献第82-86页
致谢第86页

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