复方依折麦布和阿托伐他汀钙片的研究及产业化考察
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略语/符号说明 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-16页 |
| 研究现状、成果 | 第12-14页 |
| 研究目的、方法 | 第14-16页 |
| 一、复方EACT片的制备 | 第16-39页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第16-17页 |
| 1.1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.1.2 试剂 | 第16-17页 |
| 1.2 试验方法 | 第17-23页 |
| 1.2.1 预试验 | 第17页 |
| 1.2.2 依折麦布部分 | 第17-20页 |
| 1.2.3 阿托伐他汀钙部分 | 第20-22页 |
| 1.2.4 制粒方法的选择 | 第22页 |
| 1.2.5 粒径大小的筛选 | 第22-23页 |
| 1.2.6 溶出度的测定 | 第23页 |
| 1.2.7 相似因子法 | 第23页 |
| 1.2.8 产业化考察 | 第23页 |
| 1.3 结果 | 第23-37页 |
| 1.3.1 依折麦布部分 | 第23-27页 |
| 1.3.2 阿托伐他汀钙部分 | 第27-32页 |
| 1.3.3 制粒方法的选择 | 第32页 |
| 1.3.4 粒径大小的筛选 | 第32-33页 |
| 1.3.5 最佳处方的确定 | 第33-34页 |
| 1.3.6 产业化考察 | 第34-37页 |
| 1.4 讨论 | 第37-38页 |
| 1.4.1 碱的加入 | 第37-38页 |
| 1.4.2 辅料的加入方式对片剂崩解的影响 | 第38页 |
| 1.4.3 含量均匀度 | 第38页 |
| 1.4.4 烘干温度 | 第38页 |
| 1.5 小结 | 第38-39页 |
| 二、复方EACT的质量控制 | 第39-60页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第39-40页 |
| 2.1.1 仪器 | 第39页 |
| 2.1.2 试剂 | 第39-40页 |
| 2.2 高效液相色谱方法学的建立 | 第40页 |
| 2.2.1 流动相的确定 | 第40页 |
| 2.2.2 色谱柱的确定 | 第40页 |
| 2.2.3 检测波长选择 | 第40页 |
| 2.2.4 专属性试验 | 第40页 |
| 2.3 破坏性试验 | 第40-42页 |
| 2.4 含量测定方法 | 第42-43页 |
| 2.4.1 储备液的配制 | 第42页 |
| 2.4.2 线性范围的确定 | 第42页 |
| 2.4.3 精密度测定 | 第42页 |
| 2.4.4 稳定性测定 | 第42页 |
| 2.4.5 重现性试验 | 第42页 |
| 2.4.6 样品含量测定 | 第42-43页 |
| 2.4.7 回收率测定 | 第43页 |
| 2.4.8 样品含量均匀度测定 | 第43页 |
| 2.5 结果 | 第43-58页 |
| 2.5.1 高效液相色谱方法学的建立 | 第43-46页 |
| 2.5.2 破坏性试验 | 第46-52页 |
| 2.5.3 含量测定方法 | 第52-58页 |
| 2.6 讨论 | 第58-60页 |
| 2.6.1 色谱条件 | 第58-59页 |
| 2.6.2 溶出条件 | 第59页 |
| 2.6.3 破坏性试验 | 第59-60页 |
| 三、复方EACT片的稳定性考察 | 第60-66页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第60-61页 |
| 3.1.1 仪器 | 第60-61页 |
| 3.1.2 试剂 | 第61页 |
| 3.2 试验方法 | 第61-62页 |
| 3.2.1 检测项目 | 第61页 |
| 3.2.2 影响因素试验 | 第61-62页 |
| 3.2.3 加速试验 | 第62页 |
| 3.2.4 长期试验 | 第62页 |
| 3.3 结果 | 第62-65页 |
| 3.3.1 影响因素试验 | 第62-64页 |
| 3.3.2 加速试验 | 第64页 |
| 3.3.3 长期试验 | 第64-65页 |
| 3.4 讨论 | 第65页 |
| 3.5 小结 | 第65-66页 |
| 结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第71-73页 |
| 附录 | 第73-74页 |
| 综述 | 第74-94页 |
| 综述参考文献 | 第88-94页 |
| 致谢 | 第94页 |
