| 摘要 | 第7-11页 |
| Abstract | 第11-15页 |
| 前言 | 第16-18页 |
| 第一部分 血细胞分析室内质量控制数据分析及分析质量要求研究 | 第18-62页 |
| 1. 研究目的 | 第18页 |
| 2. 对象和方法 | 第18-23页 |
| 2.1 研究对象 | 第18页 |
| 2.2 研究方法与内容 | 第18-23页 |
| 2.2.1 质评参加实验室室内质控数据的统计分析 | 第18-20页 |
| 2.2.2 血细胞分析精密度质量要求的模拟研究 | 第20-23页 |
| 3. 结果 | 第23-57页 |
| 3.1 数据有效性确认结果 | 第23-24页 |
| 3.2 质评参加实验室室内质控数据统计结果 | 第24-46页 |
| 3.2.1 室内质控一般情况 | 第24-34页 |
| 3.2.2 室内质控变异系数统计分析结果 | 第34-46页 |
| 3.3 血细胞分析质量要求模拟研究结果 | 第46-57页 |
| 3.3.1 基于生物学变异推导的允许精密度 | 第46-52页 |
| 3.3.2 基于西格玛度量推导的允许精密度 | 第52-56页 |
| 3.3.3 拟订血细胞分析参数的精密度质量要求 | 第56-57页 |
| 3.4 精密度质量要求适用性验证结果 | 第57页 |
| 4. 讨论 | 第57-62页 |
| 4.1 室内质控改进情况和存在问题 | 第57-60页 |
| 4.2 精密度质量要求的制订 | 第60-62页 |
| 第二部分 抗缪勒氏管激素和常规性激素检测性能验证及相关临床意义探讨实验方案的研究 | 第62-88页 |
| 一、检测系统的性能验证 | 第62-81页 |
| 1. 研究目的 | 第62页 |
| 2. 材料和方法 | 第62-66页 |
| 2.1 仪器与耗材 | 第62页 |
| 2.2 试剂 | 第62-63页 |
| 2.3 验证方法 | 第63-66页 |
| 3. 结果 | 第66-79页 |
| 3.1 精密度验证结果 | 第66-70页 |
| 3.2 正确度验证结果 | 第70-71页 |
| 3.3 线性验证结果 | 第71-78页 |
| 3.4 检测限验证结果 | 第78-79页 |
| 4. 讨论 | 第79-81页 |
| 二、抗缪勒氏管激素和常规性激素检测性能验证及相关临床意义探讨实验方案的研究 | 第81-88页 |
| 1. 目的 | 第81页 |
| 2. 立项依据 | 第81-82页 |
| 3. 方法和内容 | 第82页 |
| 3.1 明确研究影响因素 | 第82页 |
| 3.2 拟订观察对象数量 | 第82页 |
| 3.3 设置观察期限 | 第82页 |
| 3.4 制订标准化标本采集流程 | 第82页 |
| 3.5 设计研究技术路线图 | 第82页 |
| 3.6 起草医学伦理审批材料 | 第82页 |
| 3.7 数据统计与分析 | 第82页 |
| 4. 结果 | 第82-86页 |
| 4.1 研究影响因素 | 第82-83页 |
| 4.2 观察对象纳入排除标准和样本量 | 第83-84页 |
| 4.3 研究期限 | 第84页 |
| 4.4 标准化标本采集流程 | 第84-85页 |
| 4.5 技术路线 | 第85-86页 |
| 4.6 医学伦理 | 第86页 |
| 4.7 数据统计与分析 | 第86页 |
| 5. 讨论 | 第86-88页 |
| 附表一 | 第88-91页 |
| 参考文献 | 第91-94页 |
| 综述 | 第94-101页 |
| 综述参考文献 | 第99-101页 |
| 英文缩略语 | 第101-102页 |
| 致谢 | 第102-103页 |
